- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03546023
Краткая инвентаризация боли для оценки боли при раке и качества жизни
Оценка качества жизни у пациентов с хронической онкологической болью с использованием краткой инвентаризации боли. Проспективное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование. Все новые пациенты с хронической болью OPD заполняются анкетой BPI в качестве стандарта практики в нашем институте на языке, который лучше всего им понятен, т.е. английский, хинди, маратхи, бенгали. Участникам будет предложено заполнить его один раз во время их первого визита в клинику боли, до начала лечения или продолжающегося лечения боли (базовый уровень), а затем во время последующих посещений (последующее наблюдение). Большинству пациентов с хронической болью рекомендуется последующее наблюдение в течение одной-двух недель. Пациенты, желающие участвовать в исследовании, будут включены после получения информированного согласия. Данные будут собираться из BPI, формы записи о хронической боли и EMR и анализироваться. Будут записаны демографические данные, диагноз, больничный лист, медикаментозное лечение, а также другие формы терапии. Не будет прямого общения с пациентом, и данные о качестве жизни будут извлечены из записей клиники боли.
Подробная и короткая анкета Краткой инвентаризации боли (BPI) представляет собой проверенный многомерный инструмент оценки боли, разработанный Клиландом и Райаном. Это одна из наиболее часто используемых мер для оценки как тяжести боли, так и нарушения функций у взрослых с раком, что соответствует двум рекомендациям (оценка боли, включающая как интенсивность, так и вмешательство), установленным Инициативой по методам, измерениям и оценке боли. в группе клинических испытаний (IMMPACT). Он краток, применяется самостоятельно, легко понятен и может быть назначен большому количеству пациентов.
Он содержит три вопроса об интенсивности боли и семь вопросов о воздействии боли, которые оцениваются по порядковой числовой шкале с якорями от 0 (отсутствие боли/помех) до 10 (максимальная боль/помехи). Интенсивность боли измеряется в соответствии с самой сильной болью за последние три дня, средней болью за последние три дня и текущей болью. Интерференция боли оценивает, как эта боль повлияла на общую активность, настроение, способность ходить, нормальную работу, отношения с другими людьми, сон и удовольствие от жизни. Сумма баллов по пунктам интенсивности боли представляет собой суммарный балл интенсивности боли, а сумма баллов по пунктам интерференции боли представляет собой суммарный балл интерференции. Кроме того, пациент вводит свою локализацию боли на рисунке тела и может подробно рассказать о своих текущих лекарствах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400010
- Tata Memorial Centre
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400025
- Tata Memorial Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты зарегистрированы с хронической болью OPD в течение 12 месяцев с момента одобрения исследования IEC в больнице Tata Memorial.
- Возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- Неполные формы BPI.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение функциональной активности с использованием краткого опросника боли (BPI)
Временное ограничение: повторный визит (минимум 7 дней)
|
Любое изменение базовой оценки функциональной активности от BPI во время последующего визита.
|
повторный визит (минимум 7 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raghu Thota, MD, MNAMS, Tata Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1921
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интервью с пациентом
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationЗавершенныйМедицинское отделение интенсивной терапии (MICU) Пациенты | Пациенты отделения онкологииСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)НеизвестныйРак | Потеря слуха | Гипертрофическая кардиомиопатияСоединенные Штаты, Канада
-
University of SaskatchewanРекрутингВизуализация брюшной полости у взрослых | Педиатрическая визуализация брюшной полости | Акушерская визуализацияКанада
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.ЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
GE HealthcareПрекращеноКровяное давлениеСоединенные Штаты, Индия
-
Imperial College Healthcare NHS TrustЗавершенныйСкрининг грудиСоединенное Королевство
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты