Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткая инвентаризация боли для оценки боли при раке и качества жизни

9 сентября 2019 г. обновлено: Raghu Thota, Tata Memorial Hospital

Оценка качества жизни у пациентов с хронической онкологической болью с использованием краткой инвентаризации боли. Проспективное обсервационное исследование

Боль, связанная с раком, оказывает серьезное неблагоприятное влияние на функциональное состояние и качество жизни. Недавнее исследование, проведенное в 2015 году в 10 странах Азии, показало, что среди больных раком азиатского населения 86% пациентов сообщили, что их боль влияет на их повседневную деятельность, 87% — на сон, 92% — на концентрацию внимания и внимание, а 67% — на сон. чрезмерная зависимость от других. Только 34% сообщили о хорошем качестве жизни. Эффективное обезболивание может помочь пациенту сосредоточиться на положительных аспектах жизни, уменьшая внимание к боли, а также способствовать лучшему соблюдению разумных планов лечения. Следовательно, акцент делается на улучшении качества жизни, а не просто на контроле боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование. Все новые пациенты с хронической болью OPD заполняются анкетой BPI в качестве стандарта практики в нашем институте на языке, который лучше всего им понятен, т.е. английский, хинди, маратхи, бенгали. Участникам будет предложено заполнить его один раз во время их первого визита в клинику боли, до начала лечения или продолжающегося лечения боли (базовый уровень), а затем во время последующих посещений (последующее наблюдение). Большинству пациентов с хронической болью рекомендуется последующее наблюдение в течение одной-двух недель. Пациенты, желающие участвовать в исследовании, будут включены после получения информированного согласия. Данные будут собираться из BPI, формы записи о хронической боли и EMR и анализироваться. Будут записаны демографические данные, диагноз, больничный лист, медикаментозное лечение, а также другие формы терапии. Не будет прямого общения с пациентом, и данные о качестве жизни будут извлечены из записей клиники боли.

Подробная и короткая анкета Краткой инвентаризации боли (BPI) представляет собой проверенный многомерный инструмент оценки боли, разработанный Клиландом и Райаном. Это одна из наиболее часто используемых мер для оценки как тяжести боли, так и нарушения функций у взрослых с раком, что соответствует двум рекомендациям (оценка боли, включающая как интенсивность, так и вмешательство), установленным Инициативой по методам, измерениям и оценке боли. в группе клинических испытаний (IMMPACT). Он краток, применяется самостоятельно, легко понятен и может быть назначен большому количеству пациентов.

Он содержит три вопроса об интенсивности боли и семь вопросов о воздействии боли, которые оцениваются по порядковой числовой шкале с якорями от 0 (отсутствие боли/помех) до 10 (максимальная боль/помехи). Интенсивность боли измеряется в соответствии с самой сильной болью за последние три дня, средней болью за последние три дня и текущей болью. Интерференция боли оценивает, как эта боль повлияла на общую активность, настроение, способность ходить, нормальную работу, отношения с другими людьми, сон и удовольствие от жизни. Сумма баллов по пунктам интенсивности боли представляет собой суммарный балл интенсивности боли, а сумма баллов по пунктам интерференции боли представляет собой суммарный балл интерференции. Кроме того, пациент вводит свою локализацию боли на рисунке тела и может подробно рассказать о своих текущих лекарствах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400010
        • Tata Memorial Centre
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400025
        • Tata Memorial Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, посещавшие Клинику боли в течение 12 месяцев в возрасте 18 лет и старше.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты зарегистрированы с хронической болью OPD в течение 12 месяцев с момента одобрения исследования IEC в больнице Tata Memorial.
  • Возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • Неполные формы BPI.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение функциональной активности с использованием краткого опросника боли (BPI)
Временное ограничение: повторный визит (минимум 7 дней)
Любое изменение базовой оценки функциональной активности от BPI во время последующего визита.
повторный визит (минимум 7 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Raghu Thota, MD, MNAMS, Tata Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1921

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интервью с пациентом

Подписаться