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Bref inventaire de la douleur pour évaluer la douleur cancéreuse et la qualité de vie

9 septembre 2019 mis à jour par: Raghu Thota, Tata Memorial Hospital

Évaluation de la qualité de vie des patients souffrant de douleur cancéreuse chronique à l'aide d'un bref inventaire de la douleur. Une étude observationnelle prospective

La douleur liée au cancer a un impact négatif majeur sur l'état fonctionnel et la qualité de vie. Récemment, une enquête menée en 2015 dans 10 pays asiatiques a montré que parmi les patients atteints de cancer dans la population asiatique, 86 % des patients ont déclaré que leur douleur affectait leurs activités de la vie quotidienne, 87 % leur sommeil, 92 % leur concentration et leur concentration, et 67 % dépendance excessive à l'égard des autres. Seuls 34 % ont déclaré avoir une bonne qualité de vie. Une gestion efficace de la douleur peut aider le patient à se concentrer sur les aspects positifs de la vie, en diminuant l'attention portée à la douleur et en favorisant également une meilleure adhésion à des plans de traitement raisonnables. Par conséquent, l'accent est mis sur l'amélioration de la qualité de vie et non sur le simple contrôle de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective. Tous les nouveaux patients en douleur chronique OPD reçoivent un questionnaire BPI comme norme de pratique dans notre institut, dans la langue qu'ils comprennent le mieux, par ex. Anglais, hindi, marathi, bengali. Les participants seront invités à le remplir une fois lors de leur première visite à la clinique de la douleur, avant le début du traitement ou du traitement continu de la douleur (Baseline) puis lors des visites subséquentes (Suivi). Il est conseillé à la plupart des patients souffrant de douleur chronique d'effectuer un suivi d'une à deux semaines. Les patients désireux de participer à l'étude seront inclus après avoir obtenu un consentement éclairé. Les données seront recueillies à partir du BPI, du formulaire d'enregistrement de la douleur chronique et du DME et seront analysées. Les données démographiques, le diagnostic, la fiche de données sur la douleur, le traitement médicamenteux ainsi que d'autres formes de thérapies seront enregistrés. Il n'y aura pas de communication directe avec le patient et les données sur la qualité de vie seront extraites des dossiers de la clinique de la douleur.

Les questionnaires long et court du Brief Pain Inventory (BPI) sont un outil validé d'évaluation multidimensionnelle de la douleur développé par Cleeland et Ryan. C'est l'une des mesures les plus couramment utilisées pour évaluer à la fois l'intensité de la douleur et l'interférence avec les fonctions chez les adultes atteints de cancer, satisfaisant ainsi à deux recommandations (l'évaluation de la douleur doit inclure à la fois l'intensité et l'interférence) établies par l'Initiative sur les méthodes, les mesures et l'évaluation de la douleur. dans le groupe des essais cliniques (IMMPACT). Il est bref, auto-administré, facile à comprendre et peut être administré à un grand nombre de patients.

Il contient trois questions concernant l'intensité de la douleur et sept concernant l'interférence de la douleur qui sont évaluées sur une échelle numérique ordinale avec des ancres de 0 (pas de douleur/interférence) à 10 (douleur/interférence maximale). L'intensité de la douleur est mesurée en fonction de la pire douleur ressentie au cours des trois derniers jours, de la douleur moyenne au cours des trois derniers jours et de la douleur actuelle. L'interférence de la douleur évalue comment cette douleur a affecté l'activité générale, l'humeur, la capacité de marcher, le travail normal, les relations avec les autres, le sommeil et la joie de vivre. La somme des scores des items d'intensité de la douleur représente le score d'intensité de la douleur additionné et la somme des scores des items d'interférence de la douleur représente le score d'interférence additionné. De plus, le patient entre sa localisation de la douleur sur un dessin corporel et peut donner des détails sur sa médication actuelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

900

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400010
        • Tata Memorial Centre
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400025
        • Tata Memorial Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients fréquentant la Clinique de la douleur sur une période de 12 mois âgés de 18 ans et plus.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients inscrits en OPD de douleur chronique pendant 12 mois à compter de la date d'approbation de l'étude par l'IEC, au Tata Memorial Hospital.
  • Âge ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Formulaires BPI incomplets.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'activité fonctionnelle à l'aide du Brief Pain Inventory (BPI)
Délai: visite de suivi (minimum 7 jours)
Tout changement du score de base de l'activité fonctionnelle du BPI lors de la visite de suivi.
visite de suivi (minimum 7 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raghu Thota, MD, MNAMS, Tata Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

4 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2018

Première publication (Réel)

6 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1921

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur cancéreuse chronique

Essais cliniques sur Entrevue avec le patient

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