中等度から重度のアトピー性皮膚炎の成人における ISB 830 の有効性と安全性を評価する第 2b 相試験
2022年7月26日 更新者：Ichnos Sciences SA
中等度から重度のアトピー性皮膚炎の成人被験者における ISB 830 の無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間研究。
中等度から重度のアトピー性皮膚炎の成人における ISB 830 の有効性、安全性、忍容性を評価するための第 2b 相無作為化二重盲検プラセボ対照用量範囲探索試験。
研究は2部で実施され、投与グループ1〜4はパート1で構成され、投与グループ5〜6はパート2で構成されます。すべての被験者は、16週間の盲検治療期間後に非盲検ISB 830を受け取ります。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
462
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
- Ichnos Investigational Site 129
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California
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Clovis、California、アメリカ、93711
- Ichnos Investigational Site 120
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Rolling Hills Estates、California、アメリカ、90274
- Ichnos Investigational Site 105
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Connecticut
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Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06606
- Ichnos Investigational Site 106
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Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
- Ichnos Investigational Site 146
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Florida
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Brandon、Florida、アメリカ、33511
- Ichnos Investigational Site 142
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Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
- Ichnos Investigational Site 143
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Lake City、Florida、アメリカ、32055
- Ichnos Investigational Site 148
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Lake Worth、Florida、アメリカ、33461
- Ichnos Investigational Site 141
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Miami、Florida、アメリカ、33156
- Ichnos Investigational Site 140
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Miami、Florida、アメリカ、33175
- Ichnos Investigational Site 123
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Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
- Ichnos Investigational Site 147
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Tampa、Florida、アメリカ、33607
- Ichnos Investigational site 101
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Ichnos Investigational Site 135
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Georgia
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Newnan、Georgia、アメリカ、30263
- Ichnos Investigational Site 115
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Savannah、Georgia、アメリカ、31406
- Ichnos Investigational Site 139
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Indiana
-
Plainfield、Indiana、アメリカ、46168
- Ichnos Investigational Site 112
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Iowa
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West Des Moines、Iowa、アメリカ、50265
- Ichnos Investigational Site 125
-
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Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
- Ichnos Investigational Site109
-
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Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Ichnos Investigational Site 126
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Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89120
- Ichnos Investigational Site 144
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New Jersey
-
Verona、New Jersey、アメリカ、07044-2946
- Ichnos Investigational Site 117
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New York
-
Forest Hills、New York、アメリカ、11375
- Glenmark Investigational Site 102
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Oregon
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Medford、Oregon、アメリカ、97504-9741
- Ichnos Investigational Site 114
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Pennsylvania
-
Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
- Ichnos Investigational Site 133
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
- Ichnos Investigational Site 122
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Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
- Ichnos Investigational Site 132
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Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77004
- Ichnos Investigational Site 119
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Pflugerville、Texas、アメリカ、78660
- Ichnos Investigational Site 138
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78258
- Ichnos Investigational Site 116
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Waco、Texas、アメリカ、76710
- Ichnos Investigational Site 110
-
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Virginia
-
Newport News、Virginia、アメリカ、23606-4537
- Ichnos Investigational Site 103
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23220
- Ichnos Investigational Site 131
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Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99224
- Ichnos Investigational Site 136
-
-
-
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Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T3A 2N1
- Ichnos Investigational Site 202
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-
British Columbia
-
Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 0C6
- Ichnos Investigational Site 203
-
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Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3M 3Z4
- Ichnos Investigational Site 207
-
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Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- Ichnos Investigational Site 214
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Markham、Ontario、カナダ、L3P 1X2
- Ichnos Investigational Site 204
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1G 6C6
- Ichnos Investigational Site 206
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Ottawa、Ontario、カナダ、K2C 3N2
- Ichnos Investigational Site 208
-
Richmond Hill、Ontario、カナダ、L4C 9M7
- Ichnos Investigational Site 201
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Quebec
-
Drummondville、Quebec、カナダ、QC, J2B 5L
- Ichnos Investigational Site 211
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-
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Ostrava、チェコ、702 00
- Ichnos Investigational Site 401
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Pardubice、チェコ、530 02
- Ichnos Investigational Site 405
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Praha 1、チェコ、110 00
- Ichnos Investigational Site 407
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Svitavy、チェコ、568 02
- Ichnos Investigational Site 406
-
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Brno-město
-
Brno、Brno-město、チェコ、602 00
- Ichnos Investigational Site 404
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Královéhradecký Kraj
-
Náchod、Královéhradecký Kraj、チェコ、547 01
- Ichnos Investigational Site 402
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Praha 3
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Praha、Praha 3、チェコ、130 00
- Ichnos Investigational Site 403
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Berlin、ドイツ、10117
- Ichnos Investigational Site 319
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Berlin、ドイツ、10789
- Ichnos Investigational Site 304
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Berlin、ドイツ、14050
- Ichnos Investigational Site 326
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Hamburg、ドイツ、22143
- Ichnos Investigational Site 310
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Hamburg、ドイツ、22391
- Ichnos Investigational Site 308
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Baden-Württemberg
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Friedrichshafen、Baden-Württemberg、ドイツ、88045
- Ichnos Investigational Site 313
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Langenau、Baden-Württemberg、ドイツ、89129
- Ichnos Investigational Site 305
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Bayern
-
Erlangen、Bayern、ドイツ、91054
- Ichnos Investigational Site 311
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Niedersachsen
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Osnabrück、Niedersachsen、ドイツ、49074
- Ichnos Investigational Site 314
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Nordrhein-Westfalen
-
Bielefeld、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、33647
- Ichnos Investigational Site 322
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Bochum、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、44793
- Ichnos Investigational Site 318
-
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Sachsen
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Dresden、Sachsen、ドイツ、01097
- Ichnos Investigational Site 302
-
Dresden、Sachsen、ドイツ、1069
- Ichnos Investigational Site 309
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Schleswig-Holstein
-
Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
- Ichnos Investigational Site 315
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Katowice、ポーランド、40-851
- Ichnos Investigational Site 503
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Kraków、ポーランド、31-513
- Ichnos Investigational Site 505
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Skarzysko-Kamienna、ポーランド、26-110
- Ichnos Investigational Site 508
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Warszawa、ポーランド、02-777
- Ichnos Investigational Site 507
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Dolnoslaskie
-
Wroclaw、Dolnoslaskie、ポーランド、51-124
- Ichnos Investigational Site 504
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Malopolskie
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Krakow、Malopolskie、ポーランド、31-002
- Ichnos Investigational Site 511
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Krakow、Malopolskie、ポーランド、31-011
- Ichnos Investigational Site 510
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Kraków、Malopolskie、ポーランド、30-033
- Ichnos Investigational Site 502
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Kraków、Malopolskie、ポーランド、31-209
- Ichnos Investigational Site 501
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Mazowieckie
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Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、01-817
- Ichnos Investigational Site 509
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Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、02-625
- Ichnos Investigational Site 521
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Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、02-758
- Ichnos Investigational Site 512
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Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、04-141
- Ichnos Investigational Site 506
-
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Podkarpackie
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Iwonicz-Zdrój、Podkarpackie、ポーランド、38-440
- Ichnos Investigational Site 517
-
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Pomorskie
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Gdynia、Pomorskie、ポーランド、81-338
- Ichnos Investigational Site 519
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Gdynia、Pomorskie、ポーランド、81-384
- Ichnos Investigational Site 520
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Wielkopolskie
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Poznań、Wielkopolskie、ポーランド、60-702
- Ichnos Investigational Site 518
-
Poznań、Wielkopolskie、ポーランド、60-848
- Ichnos Investigational Site 514
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-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin、Zachodniopomorskie、ポーランド、71-270
- Ichnos Investigational Site 513
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -米国皮膚科学会のコンセンサス基準によって定義された1年以上のアトピー性皮膚炎の医師の診断を受けた18歳以上の男性または女性の被験者。
- -スクリーニング時およびベースライン時の体表面積の10％以上のアトピー性皮膚炎の関与。
- -スクリーニング時のEASIスコアが12以上、またはベースライン時のEASIスコアが16以上。
- -スクリーニングおよびベースラインでのIGAスコアが3以上（0から4のIGAスケールで、3が中等度で4が重度）
- -過去24時間の最大かゆみ強度≥3のベースラインそう痒数値評価尺度（NRS）スコア。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- ISB 830による事前治療
- 生物製剤による治療
- -ベースラインから4週間以内の全身性コルチコステロイド、免疫抑制/免疫調節薬または光線療法
- -全身治療を必要とする活動性の慢性または急性感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ISB 830 - パート 1 グループ 1
ISB 830 を負荷用量として皮下 (SC) 投与した後、ISB 830 を SC 維持用量で投与します。
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2週間ごとの皮下注射（SC）
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実験的：ISB 830 - パート 1 グループ 2
負荷用量としてのＩＳＢ ８３０の皮下（ＳＣ）投与、その後のＩＳＢ ８３０またはプラセボのＳＣ維持用量。
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2週間ごとの皮下注射（SC）
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実験的：ISB 830 - パート 1 グループ 3
負荷用量としてのＩＳＢ ８３０の皮下（ＳＣ）投与、その後のＩＳＢ ８３０またはプラセボのＳＣ維持用量。
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2週間ごとの皮下注射（SC）
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プラセボコンパレーター：プラセボ - パート 1 グループ 4
プラセボの皮下（SC）投与、続いてプラセボのSC維持用量。
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2週間ごとの皮下注射（SC）
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実験的：ISB 830 - パート 2 グループ 5
ISB 830 を負荷用量として皮下 (SC) 投与した後、ISB 830 を SC 維持用量で投与します。
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2週間ごとの皮下注射（SC）
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プラセボコンパレーター：プラセボ - パート 2 グループ 6
プラセボの皮下（SC）投与、続いてプラセボのSC維持用量。
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2週間ごとの皮下注射（SC）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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16週目の湿疹領域および重症度指数（EASI）臨床スコアのベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、16週目
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EASI では、アトピー性皮膚炎 (AD) の 4 つの疾患特性 (紅斑、浮腫/丘疹、剥脱、および苔癬化) が、0 (なし)、1 (軽度)、2 (中等度)、3 (重度) のスケールで重症度について評価されます。 ）。
体の 4 つの部位 (頭と首、体幹、腕、脚) ごとにスコアが加算されます。
体の各セクションに割り当てられた体表面積 (BSA) のパーセンテージは、頭と首が 10%、腕が 20%、体幹が 30%、脚が 40% です。
各小計スコアは、その地域で表される BSA で乗算されます。
さらに、各身体領域に 0 ～ 6 の領域スコアが割り当てられ、その領域の AD に影響を受けた皮膚の割合に応じて、0 (なし)、1 (1% ～ 9%)、2 (10% ～ 29%) が割り当てられます。 %)、3 (30% から 49%)、4 (50% から 69%)、5 (70% から 89%)、または 6 (90% から 100%)。
身体面積スコアのそれぞれに、影響を受ける面積を掛けます。
結果として得られる EASI スコアは 0 ～ 72 ポイントの範囲で、最高スコアは AD の重症度がより悪いことを示します。
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ベースライン、16週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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16週目にEASIスコア（EASI-75）のベースラインから75％の減少を達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン、16週目
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EASI では、AD の 4 つの疾患特性が、0 (なし)、1 (軽度)、2 (中等度)、3 (重度) のスケールで重症度について評価されます。
体の 4 つの領域 (頭と首、体幹、腕、脚) ごとにスコアが加算されます。
体の各セクションに割り当てられた BSA のパーセンテージは、頭と首が 10%、腕が 20%、体幹が 30%、脚が 40% です。
各小計スコアは、その地域で表される BSA で乗算されます。
さらに、AD に冒された皮膚のパーセンテージに応じて、0 (なし)、1 (1% ～ 9%)、2 (10% ～ 29%)、2 (10% ～ 29%)、 3 (30% から 49%)、4 (50% から 69%)、5 (70% から 89%)、または 6 (90% から 100%)。
身体面積スコアのそれぞれに、影響を受ける面積を掛けます。
結果として得られる EASI スコアは 0 ～ 72 ポイントの範囲で、最高スコアは AD の重症度がより悪いことを示します。
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ベースライン、16週目
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治験責任医師の総合評価（IGA）臨床スコア0または1の両方を達成し、16週目にIGAがベースラインから2ポイント以上減少した参加者の割合
時間枠：ベースライン、16週目
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IGA は、AD の重症度を 0 (クリア) から 4 (重度/非常に重度) までの 5 段階の尺度に基づいて決定するために臨床研究で使用される評価尺度です。
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ベースライン、16週目
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16週目のベースラインからそう痒数値評価尺度（NRS）スコアが4以上改善（減少）した参加者の割合
時間枠：ベースライン、16週目
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参加者は、0 (かゆみなし) から 10 (想像できる最悪のかゆみ) までの 11 点スケールを使用して、毎日、過去 24 時間のかゆみ (かゆみ) の強さを最悪の場合に評価するよう求められました。
そう痒症の NRS は、毎日のスコアの週ごとのローリング平均に基づいて分析されました。
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ベースライン、16週目
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16週目にEASIスコア（EASI-50）のベースラインから50％の減少を達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン、16週目
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EASI では、AD の 4 つの疾患特性が、0 (なし)、1 (軽度)、2 (中等度)、3 (重度) のスケールで重症度について評価されます。
体の 4 つの領域 (頭と首、体幹、腕、脚) ごとにスコアが加算されます。
体の各セクションに割り当てられた BSA のパーセンテージは、頭と首が 10%、腕が 20%、体幹が 30%、脚が 40% です。
各小計スコアは、その地域で表される BSA で乗算されます。
さらに、AD の影響を受けた皮膚のパーセンテージに応じて、0 (なし)、1 (1% ～ 9%)、2 (10% ～ 29%)、2 (10% ～ 29%)、 3 (30% から 49%)、4 (50% から 69%)、5 (70% から 89%)、または 6 (90% から 100%)。
身体面積スコアのそれぞれに、影響を受ける面積を掛けます。
結果として得られる EASI スコアは 0 ～ 72 ポイントの範囲で、最高スコアは AD の重症度がより悪いことを示します。
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ベースライン、16週目
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16週目のSCORADスコアのベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、16週目
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SCORAD (アトピー性皮膚炎の重症度スコアリング) は、a) 影響を受けた BSA の量/程度; b) そう痒症 (0 [かゆみなし] から 3 [重度のかゆみ]) および睡眠障害 (0 [睡眠障害なし] から 3 [重度の睡眠障害]) の主観的症状の視覚的アナログ評価; c) 6 つの疾患強度評価 [乾燥/鱗屑、紅斑、硬結/丘疹、擦過傷、苔癬化、およびにじみ/しだれ/痂皮形成、それぞれ 0 から (なし) から 3 (重度) の等級付け)。
SCORAD スコアの範囲は、0 (AD が存在しない) から 103 (重度) までです。
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ベースライン、16週目
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16週目の皮膚科の生活の質指数（DLQI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目
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DLQI は、生活の質 (QoL) に対する AD 疾患の症状と治療の影響を評価するために使用される 10 項目の検証済みアンケートです。
これは、症状と感情、日常活動、余暇、仕事または学校、個人的な関係、および治療の副作用を含む、前の週の参加者の QoL のさまざまな側面に対する皮膚疾患の影響を評価する 10 の質問で構成されています。
各項目は 4 段階で採点されます (0 = まったく関係がない/関係ない、1 = 少し、2 = 多く、3 = 非常に重要)。
項目の点数を加算して 0 から 30 までの点数を合計し、点数が高いほど QoL の障害が大きいことを示します。
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ベースライン、16週目
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16週目のグローバル個人サインスコア（GISS）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目
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GISS は、紅斑、擦過傷、苔癬化、浸潤/丘疹の AD 病変を評価します。
各コンポーネントは、EASI グレーディングの重症度に従って、4 段階のスケール (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度) を使用して、グローバルに (領域ではなく体表面全体で) 評価されます。
合計スコアは 0 ～ 12 の範囲です (それぞれ、疾患なしから最も重篤な疾患まで)。
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ベースライン、16週目
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16週目のHospital Anxiety and Depression Scale（HADS）サブスケールスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目
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HADS は、不安に関する 7 項目 (HADS-A) とうつ病に関する 7 項目 (HADS-D) の 14 項目のアンケートです。
各項目は 0 から 3 まで採点されます。各サブスケールのスコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。
各サブスケールについて、スコア 7 以下は正常と見なされ、8 ～ 10 は境界線、11 以上は臨床的な不安またはうつ病を示します。
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ベースライン、16週目
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16週目の患者指向湿疹測定（POEM）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目
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POEM は、子供と大人の両方の病気の症状を評価するために使用される 7 項目の有効なアンケートです。
参加者は、乾燥、かゆみ、はがれ、ひび割れ、睡眠不足、出血、泣き声を含む 7 つの質問に回答し、前の週の発生頻度に基づいて 5 段階でスコア付けされます。0 = 日がない、1 = 1 ～ 2 日、2 = 3 ～ 4 日、3 = 5 ～ 6 日、4 = 全日。
0 (クリア) から 28 (非常に重度のアトピー性湿疹) までの範囲の合計スコアを提供するために項目スコアが追加されます。
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ベースライン、16週目
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16週目の疾患と治療の患者総合評価（PGA）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、16週目
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疾患の PGA については、参加者は全体的な健康状態を 0 (悪い) から 4 (非常に良い) までの 5 段階のリッカート スケールで評価しました。
参加者は、「あなたの病気があなたに影響を与えるすべての方法を考慮して、あなたがどれだけうまくいっているかを示してください」と尋ねられました.
回答の選択肢は次のとおりです。 "公平"; "良い"; "とても良い"; "優秀な。"
治療の PGA については、参加者は研究治療に対する満足度を 0 (悪い) から 4 (非常に良い) までの 5 段階のリッカート スケールで評価しました。
被験者は次のように尋ねられました：「あなたの病気が治験薬にどのように反応したかをどのように評価しますか?」
回答の選択肢は次のとおりです。 "公平"; "良い"; "とても良い"; "優秀な"。
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ベースライン、16週目
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16週目の疾患および治療のPGAのベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、16週目
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疾患の PGA については、参加者は全体的な健康状態を 0 (悪い) から 4 (非常に良い) までの 5 段階のリッカート スケールで評価しました。
参加者は、「あなたの病気があなたに影響を与えるすべての方法を考慮して、あなたがどれだけうまくいっているかを示してください」と尋ねられました.
回答の選択肢は次のとおりです。 "公平"; "良い"; "とても良い"; "優秀な。"
治療の PGA については、参加者は研究治療に対する満足度を 0 (悪い) から 4 (非常に良い) までの 5 段階のリッカート スケールで評価しました。
被験者は次のように尋ねられました：「あなたの病気が治験薬にどのように反応したかをどのように評価しますか?」
回答の選択肢は次のとおりです。 "公平"; "良い"; "とても良い"; "優秀な"。
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ベースライン、16週目
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第 16 週の欠勤または休学日数
時間枠：16週目
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雇用されていた、または学校に通っていた参加者は、過去 4 週間のアルツハイマー病による病気休暇および/または休学日数を報告するよう求められました (例えば、事故によるものと比較して)。
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16週目
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ISB 830 の観察された最大血清濃度 (Cmax)
時間枠：投与前（投与前15分以内）、1日目の投与後4、24、96、120、168、および336時間および投与前（投与前15分以内）、投与後4、24、96、120、および168時間85日目
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Cmax は、血清中に観察された ISB 830 の最大濃度です。
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投与前（投与前15分以内）、1日目の投与後4、24、96、120、168、および336時間および投与前（投与前15分以内）、投与後4、24、96、120、および168時間85日目
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時間ゼロから投与間隔の終わりまでの曲線下面積 (AUC0-tau)
時間枠：投与前 (投与前 15 分以内)、1 日目の投与後 4、24、96、120、168、および 336 時間および投与前 (投与前 15 分以内)、および 4、24、96、120、168 時間85日目の投与後
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AUC0-tau は、時間ゼロから ISB 830 の投与間隔の終わりまでの曲線の下の領域です。
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投与前 (投与前 15 分以内)、1 日目の投与後 4、24、96、120、168、および 336 時間および投与前 (投与前 15 分以内)、および 4、24、96、120、168 時間85日目の投与後
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16週目に抗薬物抗体（ADA）を有する参加者の割合
時間枠：16週目までのベースライン
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ADAの参加者は、治療またはフォローアップ観察期間中（16週まで）の任意の時点で、治療によって誘発された、または治療によってブーストされたADA陽性サンプルが少なくとも1つあった参加者でした。
治療により出現したADAは、ベースラインでADA陰性であったが、生物製剤投与後にADAを発症した評価可能な参加者の総数の割合を指します。
治療によりブーストされたADAは、ベースラインでADA陽性であり、生物製剤投与後にADA力価が少なくとも4倍増加した、評価可能な参加者の総数の割合を指します。
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16週目までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Andrea Acocella, MD, MBA、Ichnos Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月31日
一次修了 (実際)
2020年8月11日
研究の完了 (実際)
2021年8月3日
試験登録日
最初に提出
2018年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月22日
最初の投稿 (実際)
2018年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月26日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ISB 830 - パート 1 グループ 1の臨床試験
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Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)完了
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The Faculty Hospital Na Bulovce完了