膵臓手術前のベタネコール

包含基準:

• -試験のために書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、それができる。
• -インフォームドコンセントに署名した日の年齢が18歳以上。
• -組織学的または細胞学的に切除可能な膵管腺癌の診断を確認したか、または治療を開始する前に病理学が確認された生検を受けることをいとわない。
• -3か月を超える予測平均余命があります。
• -治験薬の初回投与から3日以内に、Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータススケールを使用してパフォーマンスステータスが0または1である。
• -試験薬の最初の投与を受ける前の7日以内に尿または血清妊娠検査が陰性である（サイクル1、1日目）（出産の可能性のある女性被験者）。 尿検査が陽性または陰性と確認できない場合は、血清妊娠検査が必要になります

除外基準:

• -膵臓腺癌の現在のエピソードに対して以前に化学療法または放射線療法を受けています。
• 現在、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤またはベータ遮断薬を使用しています。
• -文書化された消化性潰瘍および経口薬で制御されていない症状によって定義される活動性消化性潰瘍疾患があります。
• ベタネコールに対する既知の過敏症またはアレルギーがあります。
• 経口薬で制御されていない臨床的甲状腺機能亢進症として定義されている、制御されていない甲状腺機能亢進症があります。
• 安静時心拍数が 50 拍/分未満の徐脈がある。
• -安静時の収縮期血圧が90 mmHg未満の慢性低血圧があります。
• 狭心症や跛行の症状などの症候性冠動脈疾患がある
• 血管運動不安定性があります。
• -研究に参加する前の5年以内に発作障害があるか、発作予防のために抗発作薬が必要です。
• パーキンソン病の病歴あり。
• 気管支喘息あり。
• -研究登録から12か月以内に最近の膀胱手術の履歴があります。
• -研究登録から12か月以内に消化管切除および吻合の履歴があります。
• -試験の結果を混乱させる可能性のある状態、治療法、または実験室の異常の現在の証拠の履歴がある、治験の全期間にわたる被験者の参加を妨げる、または参加する被験者の最善の利益にならない、担当研究者の意見では。
• -治験の要件への協力を妨げる既知の精神障害または薬物乱用障害があります。
• -妊娠中または授乳中、または試験の予測期間内に子供を妊娠または父親にする予定であり、スクリーニング訪問から開始して、試験治療の最後の投与から120日後まで。