Betanecol antes de la cirugía pancreática

Criterios de inclusión:

• Estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito para el ensayo.
• Edad ≥ 18 años el día de la firma del consentimiento informado.
• Haber confirmado histológica o citológicamente el diagnóstico de adenocarcinoma ductal pancreático resecable o estar dispuesto a someterse a una biopsia con patología confirmada antes de iniciar la terapia.
• Tener una esperanza de vida prevista de más de 3 meses.
• Tener un estado funcional de 0 o 1 utilizando la Escala de estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) dentro de los 3 días posteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• Tener una prueba de embarazo en orina o suero negativa dentro de los 7 días anteriores a recibir la primera dosis del medicamento del estudio (Ciclo 1, Día 1) (sujetos femeninos en edad fértil). Si la prueba de orina es positiva o no puede confirmarse como negativa, se requerirá una prueba de embarazo en suero.

Criterio de exclusión:

• Ha recibido quimioterapia o radioterapia previa por un episodio actual de adenocarcinoma pancreático.
• Actualmente está usando un inhibidor de la acetilcolinesterasa o un bloqueador beta.
• Tiene enfermedad de úlcera péptica activa definida por úlcera péptica documentada y síntomas no controlados con medicación oral.
• Tiene hipersensibilidad conocida o alergia al betanecol.
• Tiene hipertiroidismo no controlado, definido como hipertiroidismo clínico no controlado por medicación oral.
• Tiene bradicardia con frecuencia cardíaca en reposo < 50 latidos por minuto.
• Tiene hipotensión crónica con presión arterial sistólica en reposo < 90 mmHg.
• Tiene enfermedad arterial coronaria sintomática, como angina o síntomas de claudicación.
• Tiene inestabilidad vasomotora.
• Tiene un trastorno convulsivo o requiere medicación anticonvulsiva para la prevención de convulsiones en los 5 años anteriores al ingreso al estudio.
• Tiene antecedentes de enfermedad de Parkinson.
• Tiene asma bronquial.
• Tiene antecedentes de cirugía de vejiga urinaria reciente dentro de los 12 meses posteriores al ingreso al estudio.
• Tiene antecedentes de resección gastrointestinal y anastomosis dentro de los 12 meses posteriores al ingreso al estudio.
• Tiene un historial de evidencia actual de cualquier condición, terapia o anormalidad de laboratorio que podría confundir los resultados del ensayo, interferir con la participación del sujeto durante todo el ensayo, o no es lo mejor para el sujeto participar. a juicio del investigador tratante.
• Tiene trastornos psiquiátricos o de abuso de sustancias conocidos que interferirían con la cooperación con los requisitos del juicio.
• Está embarazada o amamantando, o espera concebir o engendrar hijos dentro de la duración prevista del ensayo, desde la visita de selección hasta 120 días después de la última dosis del tratamiento del ensayo.