Betanecol antes da cirurgia pancreática

Critério de inclusão:

• Estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito para o estudo.
• Idade ≥18 anos no dia da assinatura do consentimento informado.
• Ter confirmado histologicamente ou citologicamente o diagnóstico de adenocarcinoma ductal pancreático ressecável ou estar disposto a se submeter a uma biópsia com patologia confirmada antes de iniciar a terapia.
• Ter uma expectativa de vida prevista superior a 3 meses.
• Ter um status de desempenho de 0 ou 1 usando a escala de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) dentro de 3 dias após a primeira dose do medicamento do estudo.
• Ter um teste de gravidez de urina ou soro negativo dentro de 7 dias antes de receber a primeira dose da medicação do estudo (Ciclo 1, Dia 1) (indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar). Se o teste de urina for positivo ou não puder ser confirmado como negativo, será necessário um teste de gravidez sérico

Critério de exclusão:

• Recebeu quimioterapia ou radioterapia prévia para um episódio atual de adenocarcinoma pancreático.
• Está atualmente usando um inibidor da acetilcolinesterase ou um betabloqueador.
• Tem úlcera péptica ativa definida por úlcera péptica documentada e sintomas não controlados com medicação oral.
• Tem hipersensibilidade ou alergia conhecida ao betanecol.
• Tem hipertireoidismo descontrolado, definido como hipertireoidismo clínico não controlado por medicação oral.
• Tem bradicardia com frequência cardíaca em repouso < 50 batimentos por minuto.
• Tem hipotensão crônica com pressão arterial sistólica em repouso < 90 mmHg.
• Tem doença arterial coronariana sintomática, como angina ou sintomas de claudicação
• Apresenta instabilidade vasomotora.
• Tem distúrbio convulsivo ou necessitou de medicação anticonvulsiva para prevenção de convulsão dentro de 5 anos antes da entrada no estudo.
• Tem histórico de doença de Parkinson.
• Tem asma brônquica.
• Tem um histórico recente de cirurgia da bexiga urinária dentro de 12 meses após a entrada no estudo.
• Tem um histórico de ressecção gastrointestinal e anastomose dentro de 12 meses após a entrada no estudo.
• Tem um histórico de evidência atual de qualquer condição, terapia ou anormalidade laboratorial que possa confundir os resultados do estudo, interferir na participação do sujeito por toda a duração do estudo ou não seja do interesse do sujeito participar, na opinião do investigador responsável pelo tratamento.
• Tem transtornos psiquiátricos conhecidos ou de abuso de substâncias que interfeririam na cooperação com os requisitos do julgamento.
• Está grávida ou amamentando, ou espera conceber ou ter filhos dentro da duração projetada do estudo, começando com a visita de triagem até 120 dias após a última dose do tratamento do estudo.