Bethanechol vor einer Bauchspeicheldrüsenoperation

Einschlusskriterien:

• Bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abzugeben.
• Alter ≥ 18 Jahre am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
• Die Diagnose eines resezierbaren duktalen Adenokarzinoms des Pankreas histologisch oder zytologisch bestätigt haben oder bereit sein, sich vor Beginn der Therapie einer Biopsie mit bestätigter Pathologie zu unterziehen.
• Haben Sie eine vorhergesagte Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten.
• Haben Sie einen Leistungsstatus von 0 oder 1 unter Verwendung der Leistungsstatusskala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) innerhalb von 3 Tagen nach der ersten Dosis des Studienmedikaments.
• Haben Sie einen negativen Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest innerhalb von 7 Tagen vor Erhalt der ersten Dosis der Studienmedikation (Zyklus 1, Tag 1) (weibliche Probanden im gebärfähigen Alter). Wenn der Urintest positiv ist oder nicht als negativ bestätigt werden kann, ist ein Serum-Schwangerschaftstest erforderlich

Ausschlusskriterien:

• Hat eine vorherige Chemotherapie oder Strahlentherapie für eine aktuelle Episode eines Pankreas-Adenokarzinoms erhalten.
• Nimmt derzeit einen Acetylcholinesterase-Hemmer oder einen Betablocker ein.
• Hat eine aktive Magengeschwürerkrankung, definiert durch dokumentiertes Magengeschwür und Symptome, die mit oralen Medikamenten nicht kontrolliert werden können.
• Hat eine bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Bethanechol.
• Hat unkontrollierte Hyperthyreose, definiert als klinische Hyperthyreose, die nicht durch orale Medikamente kontrolliert wird.
• Hat eine Bradykardie mit einer Ruheherzfrequenz von < 50 Schlägen pro Minute.
• Hat eine chronische Hypotonie mit einem systolischen Ruheblutdruck < 90 mmHg.
• Hat eine symptomatische koronare Herzkrankheit, wie Angina pectoris oder Claudicatio-Symptome
• Hat vasomotorische Instabilität.
• Hat Anfallsleiden oder benötigt Anti-Anfall-Medikamente zur Anfallsprävention innerhalb von 5 Jahren vor Studieneintritt.
• Hat eine Geschichte der Parkinson-Krankheit.
• Hat Asthma bronchiale.
• Hat eine Vorgeschichte einer kürzlichen Harnblasenoperation innerhalb von 12 Monaten vor Studieneintritt.
• Hat eine Vorgeschichte von gastrointestinaler Resektion und Anastomose innerhalb von 12 Monaten nach Studieneintritt.
• Hat eine Vorgeschichte von aktuellen Beweisen für einen Zustand, eine Therapie oder eine Laboranomalie, die die Ergebnisse der Studie verfälschen, die Teilnahme des Probanden für die gesamte Dauer der Studie beeinträchtigen könnten oder nicht im besten Interesse des Probanden an der Teilnahme liegen, nach Meinung des behandelnden Untersuchers.
• Hat eine bekannte psychiatrische oder Substanzmissbrauchsstörung, die die Zusammenarbeit mit den Anforderungen der Studie beeinträchtigen würde.
• Schwanger ist oder stillt oder erwartet, innerhalb der voraussichtlichen Dauer der Studie schwanger zu werden oder Kinder zu zeugen, beginnend mit dem Screening-Besuch bis 120 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung.