Bethanechol před operací slinivky břišní

Kritéria pro zařazení:

• Buďte ochotni a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas se studiem.
• Věk ≥18 let v den podpisu informovaného souhlasu.
• Mít histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózu resekabilního duktálního adenokarcinomu pankreatu nebo být ochoten podstoupit biopsii s potvrzenou patologií před zahájením léčby.
• Mít předpokládanou délku života delší než 3 měsíce.
• Mít výkonnostní stav 0 nebo 1 pomocí škály výkonnostního stavu Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) do 3 dnů od první dávky studovaného léku.
• Mít negativní těhotenský test v moči nebo séru během 7 dnů před podáním první dávky studovaného léku (cyklus 1, den 1) (ženy ve fertilním věku). Pokud je test moči pozitivní nebo nemůže být potvrzen jako negativní, bude vyžadován sérový těhotenský test

Kritéria vyloučení:

• Podstoupil předchozí chemoterapii nebo radioterapii pro současnou epizodu adenokarcinomu pankreatu.
• V současné době užívá inhibitor acetylcholinesterázy nebo beta-blokátor.
• Má aktivní peptickou vředovou chorobu definovanou zdokumentovaným peptickým vředem a symptomy nekontrolovatelné perorálními léky.
• Má známou přecitlivělost nebo alergii na betanechol.
• Má nekontrolovanou hypertyreózu, definovanou jako klinickou hypertyreózu nekontrolovanou perorální medikací.
• Má bradykardii s klidovou srdeční frekvencí < 50 tepů za minutu.
• Má chronickou hypotenzi s klidovým systolickým krevním tlakem < 90 mmHg.
• Má symptomatické onemocnění koronárních tepen, jako je angina pectoris nebo příznaky klaudikace
• Má vazomotorickou nestabilitu.
• Má záchvatovou poruchu nebo vyžaduje léky proti záchvatům pro prevenci záchvatů během 5 let před vstupem do studie.
• Má v anamnéze Parkinsonovu chorobu.
• Má bronchiální astma.
• Má v anamnéze nedávné operace močového měchýře do 12 měsíců od vstupu do studie.
• Má v anamnéze gastrointestinální resekci a anastomózu do 12 měsíců od vstupu do studie.
• má v anamnéze aktuální důkazy o jakémkoli stavu, terapii nebo laboratorní abnormalitě, která by mohla zkreslit výsledky studie, narušit účast subjektu po celou dobu trvání studie nebo není v nejlepším zájmu subjektu se zúčastnit, podle názoru ošetřujícího vyšetřovatele.
• Má známou psychiatrickou poruchu nebo poruchu užívání návykových látek, která by narušovala spolupráci s požadavky studie.
• Je těhotná nebo kojí nebo očekává početí nebo otce dětí během plánovaného trvání studie, počínaje screeningovou návštěvou do 120 dnů po poslední dávce zkušební léčby.