意識経頭蓋代替電気刺激 (CONTEST_1)
健康な被験者の意識へのアクセスに対する経頭蓋代替電気刺激の影響
調査の概要
詳細な説明
行動課題
行動タスクは、中央注視点の右または左のいずれかで 16 ミリ秒間、画面上に傍中心窩の数値ターゲットを提示し、続いて、ターゲットを囲む文字で作られたビジュアル マスクを 250 ミリ秒提示することで構成されます。 ターゲットとマスク (刺激開始非同期 - SOA) の間の遅延は、可変 (16 ミリ秒、33 ミリ秒、50 ミリ秒、66 ミリ秒、または 83 ミリ秒) になります。 その後、参加者は 2 つのタスクを実行するよう求められます。 最初 (客観的なタスク)、参加者は、ターゲットが数字の「5」よりも大きいか小さいかをできるだけ早く示すように求められます。 2 つ目 (主観的タスク) では、ターゲットを見たかどうかを示すことによって、提示されたターゲットの可視性を判断するよう求められます。
タックス
研究デザイン
研究デザインは、3 つの実験セッションで構成されます。 これらのセッションでは、参加者はまず脳活動を脳波で記録しながら、上記の行動パラダイムを完了します。 その後、tACS 刺激中および後にタスクを再実行します。 tACS 刺激の種類は、セッションごとに異なります: 同相、逆相、または偽 (詳細については以下を参照)。 刺激セッションは、少なくとも 2 日間の間隔で、二重盲検のランダム化されたクロス オーバー デザイン (参加者も実験者も、どのセッションにどの刺激タイプが含まれているかを知りません) で発生します。
刺激
tACS セッション中に、6 Hz 刺激 (1000 μA) が左前頭前野背外側皮質 (10-20 国際頭皮 EEG システムの F3) と左頭頂皮質 (P3) に 8 チャネル刺激装置を使用して同時に適用されます ( Starstim NE、Neuroelectrics、バルセロナ、スペイン)、Bluetooth 経由で制御される小さな丸いスポンジ電極 (表面 25 cm2、最大電流密度 0.06 μA/cm2)。 同相条件では、2 つの刺激部位間の位相差は 0° になり、部位間の同期が取り込まれます。 一方、逆位相状態では、位相差は 180° になり、2 つの皮質の活動が同期しなくなります。 偽の状態では、刺激 (逆位相) が 2000 μA の電流強度で開始され、30 秒間続きます。 その後、強度は停止するまで 20 秒間にわたって徐々に減少します。 各刺激セッションには 20 分かかり、刺激電極の位置と刺激の持続時間はすべての条件で同じに保たれます。
tDCS
研究デザイン
研究は 2 つの実験セッションで構成されています: 1 つの tDCS セッションと 1 つの偽のセッション。 tDCS セッションでは、参加者は 1000 μA tDCS 刺激の 20 分間中および 20 分後に (EEG 記録を使用して) 行動タスクを実行します。 コントロールとして、参加者は 2 番目のセッション (偽のセッション) で行動タスクを実行し、その間に tDCS 刺激の代わりに偽の刺激を行います。 2 つのセッションは、少なくとも 2 日間の間隔で、二重盲検無作為化クロス オーバー デザイン (参加者も実験者も、どのセッションにどの刺激タイプが含まれているかを知りません) で発生します。
刺激
tDCS セッション中に、1000 μA 刺激が左前頭前野背外側皮質 (10-20 国際頭皮 EEG システムの F3) と左頭頂皮質 (P3) に 8 チャンネル刺激装置 (Starstim NE、Neuroelectrics) を使用して同時に適用されます。 、バルセロナ、スペイン)、Bluetooth 経由で制御される小さな円形のスポンジ電極 (表面 25 cm2、最大電流密度 0.06 μA/cm2) を備えています。 偽の状態では、刺激は 30 秒間持続する 1000 μA の電流強度で開始されます。 その後、強度は停止するまで 20 秒間にわたって徐々に減少します。 この微妙な操作の理由は、参加者がアクティブな tDCS と偽の tDCS 刺激の違いに気付かないようにするためです。 各刺激セッションには 20 分かかり、刺激電極の位置と刺激の持続時間はすべての条件で同じに保たれます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
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Paris、フランス、75013
- 募集
- Institut du Cerveau et de la Moelle - CR-ICM U 975 / UMRS INSERM 1127
-
コンタクト:
- Lionel Naccache, MD, PhD
- 電話番号:+33 01.57.27.40.92.
- メール:lionel.naccache@icm-institute.org
-
コンタクト:
- Jacobo D Sitt, MD, PhD
- 電話番号:+33 01.57.27.43.21
- メール:jacobo.sitt@icm-institute.org
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- フランスの社会保障加盟
- 神経疾患および精神疾患の欠如
- 抗てんかん治療の欠如
- 正常な視力(矯正の有無にかかわらず)
- 18歳から60歳までの年齢
- 右利き
- 参加するための署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 法定保護対象者(法定後見人、家庭教師、保佐人)
- てんかんの既往歴
- -神経障害または精神障害の過去の病歴
- -電気刺激の禁忌(金属製の頭蓋内インプラント、ペースメーカーまたは埋め込み型除細動器、頭蓋プロテーゼ)
- 抗てんかん薬およびその他の向精神薬治療
- 妊娠中、出産中または授乳中の女性
- 左利き
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:同相tACS
6 Hz 刺激 (1000 μA) は、8 チャネル刺激装置を使用して、左前頭前野背外側皮質 (10-20 国際頭皮 EEG システムの F3) と左頭頂皮質 (P3) に 20 分間同時に適用されます。
2 つの刺激部位間の位相差は 0° になります。
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tACS は、頭蓋骨の表面に弱い正弦波振動電流を供給して脳内の振動を同調させることによって機能する非侵襲的刺激技術です。
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アクティブコンパレータ:逆相tACS
6 Hz 刺激 (1000 μA) は、8 チャネル刺激装置を使用して、左前頭前野背外側皮質 (10-20 国際頭皮 EEG システムの F3) と左頭頂皮質 (P3) に 20 分間同時に適用されます。
位相差は180°になり、
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tACS は、頭蓋骨の表面に弱い正弦波振動電流を供給して脳内の振動を同調させることによって機能する非侵襲的刺激技術です。
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偽コンパレータ:シャムtACS
刺激 (逆相) は、30 秒間持続する 1000 μA の電流強度で開始されます。
その後、強度は停止するまで 20 秒間にわたって徐々に減少します。
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tACS は、頭蓋骨の表面に弱い正弦波振動電流を供給して脳内の振動を同調させることによって機能する非侵襲的刺激技術です。
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実験的:アクティブtDCS
1000 μA tDCS 刺激は、8 チャネル刺激装置を使用して、左前頭前野背外側皮質 (10-20 国際頭皮 EEG システムの F3) と左頭頂皮質 (P3) に 20 分間同時に適用されます。
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tDCS は、非常に低レベルの定電流が脳の特定の標的領域に供給される神経調節法の一種です。
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偽コンパレータ:シャムtDCS
刺激は、30 秒間持続する 1000 μA の電流強度で開始されます。
その後、強度は停止するまで 20 秒間にわたって徐々に減少します。
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tDCS は、非常に低レベルの定電流が脳の特定の標的領域に供給される神経調節法の一種です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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刺激の前後での行動タスクの主観的パフォーマンスの変化 (見られたマスクされたターゲットの %)。
時間枠:各参加者の各刺激セッション (ランダム化されたクロス オーバー順序で 3 つのセッション) で測定されます。 3 つのセッションは、平均 2 週間にわたって行われます。
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主観的評価での正しい応答の割合の変化、つまり、各刺激モダリティ (同相シータ、逆位相シータ、シャム) について、刺激の前後に、提示されたすべてのマスクされたターゲットに対する各 SOA で見られたマスクされたターゲットの割合です。
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各参加者の各刺激セッション (ランダム化されたクロス オーバー順序で 3 つのセッション) で測定されます。 3 つのセッションは、平均 2 週間にわたって行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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刺激前後の視覚誘発電位の変化。
時間枠:各参加者の各刺激セッション (ランダム化されたクロス オーバー順序で 3 つのセッション) で測定されます。 3 つのセッションは、平均 2 週間にわたって行われます。
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異なる SOA で、各刺激モダリティの刺激前後の可視性 (P1、N1、N2、P300) に応じて、ターゲットによって誘発されるイベント関連電位の振幅と遅延の変化。
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各参加者の各刺激セッション (ランダム化されたクロス オーバー順序で 3 つのセッション) で測定されます。 3 つのセッションは、平均 2 週間にわたって行われます。
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刺激前後の定量的 EEG 測定値の変化。
時間枠:各参加者の各刺激セッション (ランダム化されたクロス オーバー順序で 3 つのセッション) で測定されます。 3 つのセッションは、平均 2 週間にわたって行われます。
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各刺激モダリティの刺激前後の定量的 EEG 測定値 (スペクトル パワー、複雑さ、接続性) の変化。
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各参加者の各刺激セッション (ランダム化されたクロス オーバー順序で 3 つのセッション) で測定されます。 3 つのセッションは、平均 2 週間にわたって行われます。
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刺激前後の行動タスク (マスクされたターゲットの数比較タスクでの正しい応答の %) での客観的なパフォーマンスの変化。
時間枠:各参加者の各刺激セッション (ランダム化されたクロス オーバー順序で 3 つのセッション) で測定されます。 3 つのセッションは、平均 2 週間にわたって行われます。
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各刺激モダリティ (同相シータ、逆位相シータ、偽)。
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各参加者の各刺激セッション (ランダム化されたクロス オーバー順序で 3 つのセッション) で測定されます。 3 つのセッションは、平均 2 週間にわたって行われます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lionel Naccache, MD, PhD、CR-ICM U 975 /UMRS INSERM 1127
- 主任研究者:Jacobo D Sitt, MD, PhD、CR-ICM U 975 /UMRS INSERM 1127
- スタディチェア:Bertrand HERMANN, MD、CR-ICM U 975 /UMRS INSERM 1127
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Polania R, Nitsche MA, Korman C, Batsikadze G, Paulus W. The importance of timing in segregated theta phase-coupling for cognitive performance. Curr Biol. 2012 Jul 24;22(14):1314-8. doi: 10.1016/j.cub.2012.05.021. Epub 2012 Jun 7.
- Del Cul A, Baillet S, Dehaene S. Brain dynamics underlying the nonlinear threshold for access to consciousness. PLoS Biol. 2007 Oct;5(10):e260. doi: 10.1371/journal.pbio.0050260.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- C17-22
- 2017-A02761-52 (レジストリ識別子:IDRCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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