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의식 경두개 대체 전기 자극 (CONTEST_1)

경두개 대체 전기 자극이 건강한 피험자의 의식 접근에 미치는 영향

이 연구의 목적은 세타 주파수에서 경두개 교류 자극(tACS)의 효과와 시각적 자극에 대한 의식적 접근에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)의 효과를 조사하는 것입니다. tACS 및 tDCS는 특정 주파수에서 뇌 진동을 유도하거나 적용된 영역에서 뇌 활동을 증가시키는 데 사용되는 비침습적 자극 기술입니다. 건강한 참가자는 두 사이트에서 신경 활동을 증가시키는 전두엽 tACS 또는 tDCS 자극 전, 도중 및 후에 의식적 접근(시각적 역방향 메타대비 마스킹 작업)을 측정하는 행동 작업을 수행합니다. 이것은 우리가 의식적 접근에 대한 전두엽-정수리 활동의 인과적 역할과 자극의 온라인 및 나머지 효과를 조사할 수 있게 해줄 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

행동 과제

행동 작업은 중앙 고정점의 오른쪽 또는 왼쪽에 16ms 동안 화면에 para-foveal 수치 대상을 표시한 다음 대상을 둘러싸는 문자로 만든 시각적 마스크를 250ms 동안 표시하는 것으로 구성됩니다. 타겟과 마스크 사이의 지연(Stimulus Onset Asynchrony - SOA)은 가변적입니다(16ms, 33ms, 50ms, 66ms 또는 83ms). 그런 다음 참가자는 두 가지 작업을 수행해야 합니다. 먼저(객관적인 작업) 참가자는 대상이 숫자 "5"보다 크거나 작은지 가능한 한 빨리 표시하도록 요청받습니다. 두 번째(주관적 작업), 대상을 보았는지 여부를 표시하여 제시된 대상의 가시성을 판단하도록 요청받습니다.

tACS

연구 설계

연구 설계는 세 가지 실험 세션으로 구성됩니다. 이 세션에서 참가자는 뇌 활동을 EEG로 기록하면서 위에 제시된 행동 패러다임을 먼저 완성합니다. 그 후, 그들은 tACS 자극 도중과 후에 작업을 다시 수행합니다. tACS 자극 유형은 각 세션마다 다릅니다: 동위상, 역위상 또는 가짜(자세한 내용은 아래 참조). 자극 세션은 이중 맹검 무작위 교차 디자인(참가자도 실험자도 어느 세션이 어떤 자극 유형을 포함하는지 알지 못함)에서 발생하며, 그들 사이에는 최소 2일의 간격이 있습니다.

자극

tACS 세션 동안 6Hz 자극(1000μA)이 8채널 자극기를 사용하여 왼쪽 전전두엽 외측 피질(10-20 국제 두피 EEG 시스템의 F3)과 왼쪽 두정 피질(P3)에 동시에 적용됩니다( Starstim NE, Neuroelectrics, Barcelona, ​​Spain), Bluetooth를 통해 제어되는 소형 원형 스폰지 전극(표면 25cm2, 최대 전류 밀도 0.06μA/cm2). 동상 조건에서 두 자극 사이트 간의 위상 차이는 사이트 간의 동기화를 수반하는 0°가 됩니다. 반면 역위상 조건에서는 위상차가 180°가 되어 두 피질의 활동을 비동기화해야 합니다. 가짜 조건에서 자극(또한 역상)은 30초 동안 지속되는 2000μA의 전류 강도로 시작됩니다. 이후 강도는 중단될 때까지 20초에 걸쳐 점진적으로 감소합니다. 각 자극 세션은 20분이 소요되며 자극 전극의 위치와 자극 지속 시간은 모든 조건에서 동일하게 유지됩니다.

tDCS

연구 설계

이 연구는 두 개의 실험 세션으로 구성됩니다: 하나의 tDCS 세션과 하나의 가짜 세션. tDCS 세션에서 참가자는 1000μA tDCS 자극 중 및 20분 후에 행동 작업(EEG 기록 포함)을 수행합니다. 컨트롤로서 참가자는 tDCS 자극 대신 가짜 자극을 받는 두 번째 세션(sham 세션)에서 행동 작업을 수행합니다. 두 세션은 이중 맹검 무작위 교차 설계(참가자도 실험자도 어느 세션에 어떤 자극 유형이 포함되는지 알지 못함)에서 발생하며, 그 사이의 간격은 최소 2일입니다.

자극

tDCS 세션 동안 8채널 자극기(Starstim NE, Neuroelectrics , Barcelona, ​​Spain)에 소형 원형 스폰지 전극(표면 25cm2, 최대 전류 밀도 0.06μA/cm2)을 사용하고 Bluetooth를 통해 제어합니다. 가짜 조건에서 자극은 30초 동안 지속되는 1000μA의 전류 강도로 시작됩니다. 이후 강도는 중단될 때까지 20초에 걸쳐 점진적으로 감소합니다. 이 미묘한 조작의 이유는 참가자가 활성 tDCS와 가짜 tDCS 자극의 차이를 알 수 없도록 하기 위함입니다. 각 자극 세션은 20분이 소요되며 자극 전극의 위치와 자극 지속 시간은 모든 조건에서 동일하게 유지됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 프랑스 사회 보장 가입
  • 신경 및 정신 질환의 부재
  • 항간질제 치료의 부재
  • 정상 시력(교정 유무에 관계없이)
  • 18세에서 60세 사이의 연령
  • 오른손잡이
  • 참여 동의서 서명

제외 기준:

  • 법적 보호를 받는 자(법정대리인, 튜터, 큐레이터)
  • 간질의 과거 병력
  • 신경계 또는 정신 장애의 과거 병력
  • 전기 자극 금기(금속성 두개골 내 이식, 심박 조율기 또는 이식형 제세동기, 두개골 보철물)
  • 항간질 및 기타 향정신성 약물 치료
  • 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
  • 왼손잡이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동상 tACS
6 Hz 자극(1000 μA)은 8-채널 자극기를 사용하여 20분 동안 왼쪽 전전두엽 외측 피질(10-20 국제 두피 EEG 시스템의 F3)과 왼쪽 두정엽 피질(P3)에 걸쳐 동시에 적용됩니다. 두 자극 부위 사이의 위상차는 0°가 됩니다.
tACS는 약한 정현파 진동 전류를 두개골 표면에 전달하여 뇌에 진동을 동반하는 비침습적 자극 기술입니다.
활성 비교기: 역위상 tACS
6 Hz 자극(1000 μA)은 8-채널 자극기를 사용하여 20분 동안 왼쪽 전전두엽 외측 피질(10-20 국제 두피 EEG 시스템의 F3)과 왼쪽 두정엽 피질(P3)에 걸쳐 동시에 적용됩니다. 위상차는 180°가 되며,
tACS는 약한 정현파 진동 전류를 두개골 표면에 전달하여 뇌에 진동을 동반하는 비침습적 자극 기술입니다.
가짜 비교기: 가짜 tACS
자극(반위상)은 30초 동안 지속되는 1000μA의 전류 강도로 시작됩니다. 이후 강도는 중단될 때까지 20초에 걸쳐 점진적으로 감소합니다.
tACS는 약한 정현파 진동 전류를 두개골 표면에 전달하여 뇌에 진동을 동반하는 비침습적 자극 기술입니다.
실험적: 활성 tDCS
1000 μA tDCS 자극은 8채널 자극기를 사용하여 왼쪽 전전두엽 외측 피질(10-20 국제 두피 뇌파 시스템의 F3)과 왼쪽 두정엽 피질(P3)에 동시에 20분간 적용됩니다.
tDCS는 뇌의 특정 표적 영역에 매우 낮은 수준의 정전류를 전달하는 신경 조절 방법의 한 형태입니다.
가짜 비교기: 가짜 tDCS
자극은 30초 동안 지속되는 1000μA의 전류 강도로 시작됩니다. 이후 강도는 중단될 때까지 20초에 걸쳐 점진적으로 감소합니다.
tDCS는 뇌의 특정 표적 영역에 매우 낮은 수준의 정전류를 전달하는 신경 조절 방법의 한 형태입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자극 전후 사이의 행동 과제에 대한 주관적 수행의 변화(보이는 가려진 대상의 %).
기간: 각 참가자에 대한 각 자극 세션(무작위 교차 순서의 3개 세션)에서 측정됩니다. 세 세션은 평균 2주 동안 진행됩니다.
주관적 평가에 대한 올바른 응답의 백분율 변화, 즉 각 자극 양식(inphase theta, antiphase theta, sham)에 대해 자극 전후 사이에 제시된 모든 가려진 표적에 대해 각 SOA에서 보이는 가려진 표적의 백분율입니다.
각 참가자에 대한 각 자극 세션(무작위 교차 순서의 3개 세션)에서 측정됩니다. 세 세션은 평균 2주 동안 진행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자극 전후의 시각적 유발 전위의 변화.
기간: 각 참가자에 대한 각 자극 세션(무작위 교차 순서의 3개 세션)에서 측정됩니다. 세 세션은 평균 2주 동안 진행됩니다.
각 자극 양식에 대한 자극 전과 후 사이의 가시성(P1, N1, N2, P300)에 따라 다른 SOA에서 표적에 의해 유발된 이벤트 관련 전위의 진폭 및 지연의 변화.
각 참가자에 대한 각 자극 세션(무작위 교차 순서의 3개 세션)에서 측정됩니다. 세 세션은 평균 2주 동안 진행됩니다.
자극 전후의 정량적 EEG 측정값의 변화.
기간: 각 참가자에 대한 각 자극 세션(무작위 교차 순서의 3개 세션)에서 측정됩니다. 세 세션은 평균 2주 동안 진행됩니다.
각 자극 양식에 대한 자극 전후의 정량적 EEG 측정(스펙트럼 전력, 복잡성, 연결성)의 변화.
각 참가자에 대한 각 자극 세션(무작위 교차 순서의 3개 세션)에서 측정됩니다. 세 세션은 평균 2주 동안 진행됩니다.
자극 전후 사이의 행동 과제에 대한 객관적인 성과의 변화(가려진 대상에 대한 숫자 비교 과제에 대한 정답의 %).
기간: 각 참가자에 대한 각 자극 세션(무작위 교차 순서의 3개 세션)에서 측정됩니다. 세 세션은 평균 2주 동안 진행됩니다.
각 자극 양식(동위상 세타, 역위상 세타, 가짜).
각 참가자에 대한 각 자극 세션(무작위 교차 순서의 3개 세션)에서 측정됩니다. 세 세션은 평균 2주 동안 진행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lionel Naccache, MD, PhD, CR-ICM U 975 /UMRS INSERM 1127
  • 수석 연구원: Jacobo D Sitt, MD, PhD, CR-ICM U 975 /UMRS INSERM 1127
  • 연구 의자: Bertrand HERMANN, MD, CR-ICM U 975 /UMRS INSERM 1127

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 23일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • C17-22
  • 2017-A02761-52 (레지스트리 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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tACS에 대한 임상 시험

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