フィラデルフィア染色体または BCR-ABL 陽性の再発性または難治性の急性リンパ芽球性白血病または慢性骨髄性白血病の参加者におけるベネトクラクス、ポナチニブ、およびデキサメタゾン

包含基準:

• -再発/難治性Ph陽性ALLまたはリンパ芽球期CMLの患者（t（9; 22）および/または蛍光in situハイブリダイゼーションまたはポリメラーゼ連鎖反応によるBCR-ABL1陽性）、少なくとも1つのBcr-Ablによる以前の治療を含むチロシンキナーゼ阻害剤
• パフォーマンスステータス = < 3 東部共同腫瘍学グループ (ECOG スケール)
• -総血清ビリルビン= <1.5 x正常値の上限（ULN）、ギルバート症候群、溶血、または主任研究者（PI）によって承認された基礎となる白血病による場合を除く
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）= <1.5 x ULN、PIによって承認された基礎となる白血病による場合を除く
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）= <1.5 x ULN PIによって承認された基礎となる白血病による場合を除く
• クレアチニンクリアランス >= 30mL/分
• -血清リパーゼおよびアミラーゼ=<1.5 x ULN
• 飲み込む能力
• 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

• ベネトクラクスによる治療歴。 以前のポナチニブは許可されています
• 抗生物質の経口投与または静脈内投与（例： 持続する発熱または抗菌治療にもかかわらず改善の欠如)
• -研究の1年以内の急性膵炎の病歴または慢性膵炎の病歴
• コントロール不良の高トリグリセリド血症 (トリグリセリド > 450 mg/dL)
• -調査官の意見では、生存を1年未満に短縮する活動的な二次悪性腫瘍
• -ニューヨーク心臓協会の基準で定義されたアクティブなグレードIII-Vの心不全
• -臨床的に重要な、制御されていない、または活動性の心血管疾患、具体的には以下を含むがこれらに限定されない：心筋梗塞（MI）、脳卒中、血行再建術、不安定狭心症または登録前の一過性虚血発作の病歴; -左心室駆出率（LVEF）が、登録前の地域の施設基準ごとの正常の下限未満;先天性 QT 延長症候群と診断された、または疑われる;臨床的に重大な心房または心室性不整脈（制御されていない心房細動、心室頻拍、心室細動、またはトルサード・ド・ポアンツなど）の病歴が、担当医師によって決定された;電解液交換後に補正しない限り、入力前心電図の補正QT間隔（QTc）間隔が延長（> 480ミリ秒）; -過去3か月以内の深部静脈血栓症または肺塞栓症を含む静脈血栓塞栓症の病歴;コントロールされていない高血圧 (拡張期血圧 > 100 mmHg; 収縮期 > 150 mmHg)
• Torsades de Pointesを引き起こすリスクが高いと一般に認められている薬を現在服用している患者（これらが許容できる代替物に変更できる場合を除く）
• -研究登録から3日以内に強力または中等度のCYP3A阻害剤または誘導剤を受け取った
• -ベネトクラクスを開始する前の3日以内にグレープフルーツ、グレープフルーツ製品、セビリアオレンジ、またはスターフルーツを消費した
• -治験参加前の過去7日間の治験中の抗白血病薬または化学療法薬による治療 副作用からの完全な回復が発生したか、患者が急速に進行している場合を除きます 研究者によって生命を脅かすと判断された疾患。 -コルチコステロイドとヒドロキシ尿素による以前の最近の治療は許可されています
• 妊娠中および授乳中の女性は対象外です。 -出産の可能性のある女性は、研究に参加する前に妊娠検査で陰性でなければならず、研究期間を通して避妊法を実践する意思があります。 子宮摘出術を受けたか、12 か月間月経のない閉経後の女性には、出産の可能性はありません。 さらに、この研究に登録された男性は、出産の可能性の性的パートナーへのリスクを理解し、効果的な避妊法を実践する必要があります。 適切な避妊は、担当医師によって決定されます