费城染色体或 BCR-ABL 阳性复发或难治性急性淋巴细胞白血病或慢性粒细胞白血病参与者的维奈托克、普纳替尼和地塞米松

纳入标准：

• 复发/难治性 Ph 阳性 ALL 或淋巴母细胞期 CML（荧光原位杂交或聚合酶链反应 t(9;22) 和/或 BCR-ABL1 阳性）患者，包括既往接受过至少一种 Bcr-Abl 治疗酪氨酸激酶抑制剂
• 体能状态 =< 3 东部肿瘤合作组（ECOG 量表）
• 总血清胆红素 =< 1.5 x 正常上限 (ULN)，除非是由于吉尔伯特综合征、溶血或主要研究者 (PI) 批准的潜在白血病
• 丙氨酸转氨酶 (ALT) =< 1.5 x ULN，除非是由于 PI 批准的潜在白血病
• 天冬氨酸转氨酶 (AST) =< 1.5 x ULN 除非是由于 PI 批准的潜在白血病
• 肌酐清除率 >= 30 mL/min
• 血清脂肪酶和淀粉酶 =< 1.5 x ULN
• 吞咽能力
• 签署知情同意书

排除标准：

• 既往使用维奈托克治疗史。 允许使用之前的普纳替尼
• 口服或静脉内抗生素无法控制的活动性严重感染（例如 尽管进行了抗菌治疗，但仍持续发烧或没有好转）
• 学习后 1 年内有急性胰腺炎病史或有慢性胰腺炎病史
• 不受控制的高甘油三酯血症（甘油三酯 > 450 mg/dL）
• 研究者认为会使生存期缩短至不到 1 年的活动性继发性恶性肿瘤
• 根据纽约心脏协会标准定义的活动性 III-V 级心力衰竭
• 具有临床意义的、不受控制的或活动性心血管疾病，具体包括但不限于：入组前任何心肌梗塞 (MI)、中风、血运重建、不稳定型心绞痛或短暂性脑缺血发作的病史；入组前左心室射血分数 (LVEF) 低于当地机构标准的正常下限；确诊或疑似先天性长 QT 综合征；由主治医师确定的任何有临床意义的房性或室性心律失常病史（例如不受控制的房颤、室性心动过速、心室颤动或尖端扭转型室性心动过速）；进入前心电图的校正 QT 间期 (QTc) 延长（> 480 毫秒），除非在更换电解质后进行校正；静脉血栓栓塞病史，包括过去 3 个月内的深静脉血栓形成或肺栓塞；未控制的高血压（舒张压 > 100 mmHg；收缩压 > 150 mmHg）
• 患者目前服用的药物通常被认为具有引起尖端扭转型室性心动过速的高风险（除非这些药物可以更改为可接受的替代品）
• 进入研究后 3 天内接受过强或中度 CYP3A 抑制剂或诱导剂
• 开始维奈托克前 3 天内食用过葡萄柚、葡萄柚制品、塞维利亚橙子或杨桃
• 在进入研究前的最后 7 天内使用任何研究性抗白血病药物或化疗药物进行治疗，除非已从副作用中完全恢复或患者患有研究者判断为危及生命的快速进展性疾病。 允许近期使用皮质类固醇和羟基脲治疗
• 孕妇和哺乳期妇女不符合资格；有生育能力的女性在进入研究前应进行阴性妊娠试验，并愿意在整个研究期间采取避孕措施。 如果女性进行了子宫切除术或绝经后 12 个月没有月经，则她们没有生育能力。 此外，参加这项研究的男性应该了解任何有生育能力的性伴侣面临的风险，并应该采取有效的节育方法。 适当的节育措施将由主治医师确定