高用量のスタチンで治療された患者の炭水化物代謝異常を改善するシトルリンの有効性 (STATIMPROVE)

包含基準:

• 40歳 < 年齢 < 75歳
• 閉経期または効果的な避妊の恩恵を受ける男性と女性
• エゼチミブ（Ezetrol®単剤療法またはアトルバスタチン Liptruzet® 10/40 または 10/80 に関連する)

• ボディマス指数（BMI）が28kg/m2以上で、スタチン依存性糖尿病の危険因子が以下の4つのうち少なくとも1つある：

  • -血圧≥140/90 mmHgまたは降圧治療
  • トリグリセリド血症 ≥ 150 mg / l
  • 空腹時血糖≧100mg/dl
  • HDLコレステロール 男性40mg/dL未満、女性50mg/dL未満
• 社会保障制度に加入している
• 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

- 一般的な基準:

• -治験責任医師の意見では、研究中に被験者を非遵守または非協力的にする可能性がある、または研究中の被験者の安全または参加を危うくする可能性がある、不安定な医学的または心理的状態の被験者 L.1121-6、L.公衆衛生コードの 1121-8、L.1121-9 および L1122-1-2)。
• 司法上または行政上の決定により後見人または自由を剥奪された主要な対象者。
• 過去 3 か月間、現在または将来の減量計画
• 過去3か月または進行中の減量のための栄養補助食品（植物抽出物、藻類、プレバイオティクスおよびプロバイオティクスに基づく）

生物学的基準:

• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ASAT）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）＞正常値の2倍
• HbA1c>6.5%
• クレアチンホスホキナーゼ (CPK) > 通常の 2 倍
• トリグリセリド > 5g / L
• 腎不全 (クリアランス <60 mL/分)
• -研究者が臨床的に重要であると見なした生物学的異常の実証

医学的および治療的基準：

• 1型または2型糖尿病
• -シトルリンとグルコースの代謝を妨げる可能性のある薬物（ビタミンK拮抗薬、コルチコステロイド、研究前8日以上）、食欲抑制薬（Anorex、Fenproporex Deglaude AP、Moderatan、Prefamone Chronules）、薬物（Orlistat、Lioresal）で治療された被験者)
• -関連するまたは制御されていない進行性の病理（心臓の病理、6か月未満の心筋梗塞、動脈性高血圧症、精神医学、腎臓または肝臓、癌）。
• 妊娠中または授乳中の女性
• 1日あたり3杯以上のアルコールの消費。
• 朝晩の栄養補助食品の摂取に抵抗を示す被験者。
• 摂食障害。
• 過去 3 か月間の +/- 5% の体重変動
• 深刻で進歩的な愛情。
• 抑うつ状態または精神状態（抗うつ薬または向精神薬治療）。
• -研究者がこの研究に適合しないと見なした病歴または手術歴。
• 含める前の2か月の献血。