瓜氨酸改善高剂量他汀治疗患者碳水化合物代谢异常的功效 (STATIMPROVE)

纳入标准：

• 40岁<年龄<75岁
• 绝经期或受益于有效避孕的男性和女性
• 用阿托伐他汀 40 或 80 mg/d 治疗超过 3 个月用于一级预防或二级预防超过 3 个月的急性事件（中风，急性冠状动脉综合征）联合或不联合依折麦布（Ezetrol® 单一疗法或以与阿托伐他汀 Liptruzet® 10/40 或 10/80 相关联）

• 体重指数 (BMI) ≥28 kg / m2 并且至少有以下 4 项中的其他他汀类药物依赖型糖尿病的危险因素：

  • 血压 ≥ 140/90 mmHg 或降压治疗
  • 甘油三酯血症 ≥ 150 mg / l
  • 空腹血糖≥100 mg/dl
  • HDL-胆固醇男性 <40 mg / dL，女性 <50 mg / dL
• 隶属于社会保障计划
• 签署知情同意书

排除标准：

- 一般标准：

• 受试者身体或心理状况不稳定，根据研究者的意见，可能导致受试者在研究期间不依从或不合作，或者可能危及研究中受试者的安全或参与 L.1121-6, L.公共卫生法典 1121-8、L.1121-9 和 L1122-1-2）。
• 被司法、行政决定监护或者剥夺人身自由的重大主体。
• 过去 3 个月、现在或未来的减肥计划
• 过去 3 个月或正在进行中的减肥膳食补充剂（基于植物提取物、藻类、益生菌和益生菌）

生物学标准：

• 谷草转氨酶（ASAT）、丙氨酸转氨酶（ALAT）>正常值的2倍
• 糖化血红蛋白> 6.5%
• 肌酸磷酸激酶 (CPK) > 正常值的 2 倍
• 甘油三酯 > 5g/L
• 肾功能不全（清除率<60 mL/min）
• 证明研究者认为具有临床意义的生物学异常

医学和治疗标准：

• 1 型或 2 型糖尿病
• 使用可能干扰瓜氨酸和葡萄糖代谢的药物治疗的受试者（维生素 K 拮抗剂、皮质类固醇在研究前超过 8 天、引起厌食的药物（Anorex、Fenproporex Deglaude AP、Moderatan、Prefamone Chronules）、药物（Orlistat、Lioresal )
• 任何相关或不受控制的进行性病理学（心脏病理、小于 6 个月的心肌梗塞、动脉高血压、精神疾病、肾癌或肝癌）。
• 孕妇或哺乳期妇女
• 每天饮酒超过 3 杯。
• 表示不愿意早晚食用食品补充剂的受试者。
• 饮食失调。
• 前 3 个月体重变化 +/- 5%
• 严厉的，渐进的感情。
• 抑郁或精神状态（抗抑郁药或精神药物治疗）。
• 研究者认为与本研究不相符的医疗或手术史。
• 入组前 2 个月内献血。