Citrullin-effektivitet til at forbedre kulhydratmetabolismeabnormiteter hos patienten behandlet med høje doser statin (STATIMPROVE)

Inklusionskriterier:

• 40 år < Alder <75 år
• mænd og kvinder, der er i overgangsalderen, eller som har gavn af effektiv prævention
• behandling med atorvastatin ved 40 eller 80 mg/d i mere end 3 måneder til primær forebyggelse eller sekundær forebyggelse efter mere end 3 måneder efter den akutte hændelse (slagtilfælde, akut koronarsyndrom) med eller uden ezetimib (Ezetrol® monoterapi eller i form af forbundet med atorvastatin Liptruzet® 10/40 eller 10/80)

• med et Body Mass Index (BMI) ≥28 kg/m2 og mindst én anden risikofaktor for statinafhængig diabetes blandt følgende 4:

  • Blodtryk ≥ 140/90 mmHg eller hypotensiv behandling
  • Triglyceridæmi ≥ 150 mg/l
  • Fastende blodsukker ≥ 100 mg/dl
  • HDL-kolesterol <40 mg/dL hos mænd, <50 mg/dL hos kvinder
• tilsluttet en social sikringsordning
• underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Generelle kriterier:

• Forsøgsperson med ustabile medicinske eller psykologiske tilstande, der efter investigatorens mening kan føre til, at forsøgspersonen ikke overholder kravene eller ikke samarbejder under undersøgelsen eller kan kompromittere sikkerheden eller deltagelsen af ​​forsøgspersonen under undersøgelse L.1121-6, L. 1121-8, L.1121-9 og L1122-1-2 i folkesundhedsloven).
• Større emner under værgemål eller frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse.
• Planlæg vægttab i løbet af de foregående 3 måneder, nuværende eller fremtidige
• Kosttilskud til vægttab (baseret på planteekstrakter, alger, præ- og probiotika) inden for de foregående 3 måneder eller i gang

Biologiske kriterier:

• Aspartat Amino Transferase (ASAT), Alanine Amino Transferase (ALAT) > 2 gange de normale værdier
• HbA1c> 6,5 %
• Kreatin Phospho Kinase (CPK)> 2 gange normal
• Triglycerid > 5g/l
• Nyreinsufficiens (clearance <60 ml/min)
• Påvisning af en biologisk abnormitet, som efterforskeren vurderer som værende klinisk signifikant

Medicinske og terapeutiske kriterier:

• Diabetes type 1 eller 2
• Forsøgspersoner behandlet med et lægemiddel, der kan interferere med metabolismen af ​​citrullin og glucose (vitamin K-antagonister, kortikosteroider i mere end 8 dage før undersøgelsen, anorexigene lægemidler (Anorex, Fenproporex Deglaude AP, Moderatan, Prefamone Chronules), lægemidler (Orlistat, Lioresal) )
• Enhver associeret eller ukontrolleret progressiv patologi (hjertepatologi, myokardieinfarkt på mindre end 6 måneder, arteriel hypertension, psykiatrisk, nyre- eller leverkræft).
• gravid eller ammende kvinde
• Indtagelse af mere end 3 glas alkohol om dagen.
• Forsøgspersoner, der udtrykker nogen modvilje mod at indtage et kosttilskud morgen og aften.
• spiseforstyrrelser.
• Vægtvariation på +/- 5 % i løbet af de foregående 3 måneder
• Alvorlig, progressiv hengivenhed.
• Depressiv eller psykiatrisk tilstand (antidepressiv eller psykotropisk behandling).
• Medicinsk eller kirurgisk historie vurderet af investigator for at være uforenelig med denne undersøgelse.
• Bloddonation i de 2 måneder før inklusion.