Citrullin-effekt för att förbättra kolhydratmetabolismavvikelser hos patienten som behandlas med höga doser statin (STATIMPROVE)

Inklusionskriterier:

• 40 år < Ålder <75 år
• män och kvinnor som är i klimakteriet eller som har nytta av effektiva preventivmedel
• behandling med atorvastatin vid 40 eller 80 mg/d i mer än 3 månader för primärprevention eller sekundärprevention vid mer än 3 månader efter den akuta händelsen (stroke, akut koronarsyndrom) med eller utan ezetimib (Ezetrol® monoterapi eller i form av associerad med atorvastatin Liptruzet® 10/40 eller 10/80)

• med ett Body Mass Index (BMI) ≥28 kg/m2 och minst en annan riskfaktor för statinberoende diabetes bland följande 4:

  • Blodtryck ≥ 140/90 mmHg eller hypotensiv behandling
  • Triglyceridemi ≥ 150 mg/l
  • Fastande blodsocker ≥ 100 mg/dl
  • HDL-kolesterol <40 mg/dL hos män, <50 mg/dL hos kvinnor
• ansluten till ett socialförsäkringssystem
• undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

- Allmänna kriterier:

• Försöksperson med instabila medicinska eller psykologiska tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle kunna leda till att försökspersonen inte uppfyller kraven eller inte samarbetar under studien eller kan äventyra säkerheten eller deltagandet för försökspersonen i studien L.1121-6, L. 1121-8, L.1121-9 och L1122-1-2 i folkhälsobalken).
• Viktiga subjekt under förmynderskap eller frihetsberövade genom rättsliga eller administrativa beslut.
• Planera för viktminskning under de senaste 3 månaderna, nuvarande eller framtida
• Kosttillskott för viktminskning (baserat på växtextrakt, alger, pre- och probiotika) under de senaste 3 månaderna eller pågående

Biologiska kriterier:

• Aspartate Amino Transferase (ASAT), Alanine Amino Transferase (ALAT)> 2 gånger de normala värdena
• HbA1c> 6,5 %
• Kreatinfosfokinas (CPK)> 2 gånger normalt
• Triglycerid > 5g/L
• Njurinsufficiens (clearance <60 ml/min)
• Påvisande av en biologisk abnormitet som av utredaren bedöms vara kliniskt signifikant

Medicinska och terapeutiska kriterier:

• Diabetes typ 1 eller 2
• Patienter som behandlats med ett läkemedel som kan störa metabolismen av citrullin och glukos (vitamin K-antagonister, kortikosteroider i mer än 8 dagar före studien, anorexigena läkemedel (Anorex, Fenproporex Deglaude AP, Moderatan, Prefamone Chronules), läkemedel (Orlistat, Lioresal) )
• All associerad eller okontrollerad progressiv patologi (hjärtpatologi, hjärtinfarkt på mindre än 6 månader, arteriell hypertoni, psykiatrisk, njur- eller levercancer).
• gravid eller ammande kvinna
• Konsumtion av mer än 3 glas alkohol per dag.
• Försökspersoner som uttrycker någon ovilja att konsumera ett kosttillskott morgon och kväll.
• ätstörningar.
• Viktvariation på +/- 5 % under de senaste 3 månaderna
• Svår, progressiv tillgivenhet.
• Depressivt eller psykiatriskt tillstånd (antidepressiv eller psykotropisk behandling).
• Medicinsk eller kirurgisk historia bedöms av utredaren vara oförenlig med denna studie.
• Blodgivning under de 2 månaderna före inkluderingen.