四川省における胃癌の早期発見およびスクリーニング戦略-前向きコホート研究 (WCH-GC-SIGES-01) (SIGES-01)
2018年7月15日 更新者：Jian-Kun Hu
中国四川省における胃がんの早期発見およびスクリーニング戦略に関する前向きコホート研究 (SIGES-01)
前向きコホート研究による胃がんの早期診断とスクリーニング戦略を調査するためのプラットフォームを提供するために、四川省で健康な人口の前向きコホートと対応する血清サンプルバンクを確立する。
調査の概要
詳細な説明
H. pylori は、胃がんの最も重要な発がん因子の 1 つであり、胃炎、萎縮、およびがん化の誘発に重要な役割を果たしています。 慢性萎縮性胃炎 (CAG) は一般的な前癌疾患であり、CAG 患者は高リスク集団となり、定期的なフォローアップが必要です。 しかし、H. pylori 感染と CAG が合併した場合の胃がんの発生リスク予測に関する研究はまだ余裕があった。 特に、血清学に基づく集団スクリーニングプログラムはまだありませんでした。 中国の胃癌スクリーニング プログラムの証拠を提供するための相対的な臨床疫学は非常にまれでした。
この研究の目的は、中国四川省における血清学的方法により、H. pylori 感染と CAG を合併した人々の胃癌の発生リスクと診断価値を評価することです。 また、中国四川省の人々に適した最適化されたスクリーニングプログラムを設計することも計画しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 募集
- Jian-Kun Hu
-
コンタクト：
- Jian-Kun Hu
- 電話番号：02885422878 02885422878
- メール：hujkwch@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちの研究では、人口は中国の四川省の健康住民に登録されました。
当センターで健康診断を受け、当院の適応症を満たした方を紹介いたします。
インフォームド コンセントが承認され、血液サンプルが収集されます。
説明
包含基準:
- 中国の四川省の居住者 (居住期間 > 10 年);
- 私たちの病院での完全な身体検査の結果は、無症候性で癌のない健康な個人でした。
- 20 歳から 70 歳までの年齢。
- 通常の認知能力とコミュニケーション能力を備えています。
- 募集時に胃内視鏡検査なしで、胃内視鏡検査を含む身体検査項目が前向きコホート研究に登録されました。
- 私たちの病院で1〜2回の定期的な身体検査を受け入れる意思がある;
- 私たちのプロジェクトグループのフォローアップを受け入れることに同意します;
除外基準:
- 悪性腫瘍の病歴がある;
- 血液検体の提供を拒否します。
- 重篤な併存症および/または有限の寿命（5年未満）;
- この研究からの撤退の要求;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃がんの新規症例数
時間枠：5年
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胃およびその他の表皮悪性腫瘍の新規症例
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ニーケースの発見時期
時間枠：5年
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旧胃癌および関連疾患を発見するSIGES中の時間
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予期された)
2019年12月31日
研究の完了 (予期された)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月15日
最初の投稿 (実際)
2018年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月15日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WCH-GC-SIGES-01
- 320.2710.1815 (OTHER_GRANT：Wu Jieping Foundation's special fund for clinical research)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
保留中
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ピロリ菌感染症の臨床試験
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Buddhist Tzu Chi General Hospitalわからない
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Rabin Medical Centerわからない
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Children's Hospital of Fudan University完了
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Bernhard Nocht Institute for Tropical MedicineUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Kwame Nkrumah University of Science and Technology; Kumasi... と他の協力者完了
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University of NottinghamUniversity of Oxford; Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of Southampton; Queen... と他の協力者完了
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Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...完了
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Weill Medical College of Cornell University募集
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The First Affiliated Hospital of Nanchang Universityわからない