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Früherkennungs- und Screening-Strategie von Magenkrebs in der Provinz Sichuan – eine prospektive Kohortenstudie (WCH-GC-SIGES-01) (SIGES-01)

15. Juli 2018 aktualisiert von: Jian-Kun Hu

Eine prospektive Kohortenstudie zur Früherkennungs- und Screeningstrategie für Magenkrebs in der Provinz Sichuan, China (SIGES-01)

Einrichtung einer prospektiven Kohorte gesunder Bevölkerung und einer entsprechenden Serumprobenbank in der Provinz Sichuan, um eine Plattform für die Erforschung der Früherkennungs- und Screening-Strategie von Magenkrebs durch eine prospektive Kohortenstudie bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

H. pylori war einer der wichtigsten karzinogenen Faktoren für Magenkrebs und spielt eine entscheidende Rolle bei der Induktion von Gastritis, Atrophie und Krebsbildung. Chronisch atrophische Gastritis (CAG) war eine häufige Krebsvorstufe, Menschen mit CAG werden zu einer Hochrisikopopulation und müssen regelmäßig nachuntersucht werden. Studie über die Vorhersage des Auftretensrisikos für Magenkrebs, wenn die H. pylori-Infektion gleichzeitig mit CAG auftritt, war jedoch noch nicht vorhanden. Insbesondere gab es noch kein auf Serologie basierendes Populations-Screening-Programm. Die relative klinische Epidemiologie zum Nachweis des Magenkrebs-Früherkennungsprogramms in China war sehr selten.

Diese Studie zielt darauf ab, das Risiko des Auftretens von Magenkrebs und den diagnostischen Wert von Menschen in Kombination mit einer H. pylori-Infektion und CAG durch serologische Methoden in der Provinz Sichuan in China zu bewerten. Wir planen auch, ein optimiertes Screening-Programm zu entwickeln, das für Menschen in der Provinz Sichuan in China geeignet ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Rekrutierung
        • Jian-Kun Hu
        • Kontakt:
          • Jian-Kun Hu
          • Telefonnummer: 02885422878 02885422878
          • E-Mail: hujkwch@126.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In unserer Studie wurde die Bevölkerung unter Gesundheitseinwohnern in der Provinz Sichuan in China aufgenommen. Personen, die sich in unserem Zentrum einer körperlichen Untersuchung unterzogen haben und unsere Indikationen erfüllen, werden zur Teilnahme an unserer Studie eingeführt. Die Einwilligungserklärung wird geschlossen und die Blutprobe wird entnommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einwohner in der Provinz Sichuan in China (Wohndauer > 10 Jahre);
  2. Vollständige körperliche Untersuchung in unserem Krankenhaus, die Ergebnisse waren asymptomatische und krebsfreie gesunde Personen;
  3. Alter zwischen 20 und 70;
  4. Mit normaler kognitiver und Kommunikationsfähigkeit;
  5. Ohne Gastroskopie während der Rekrutierung, körperliche Untersuchung einschließlich Gastroskopie in prospektiver Kohortenstudie aufgenommen;
  6. Bereit, 1-2 mal routinemäßige körperliche Untersuchung in unserem Krankenhaus zu akzeptieren;
  7. Stimmen Sie zu, die Nachbereitung unserer Projektgruppe zu akzeptieren;

Ausschlusskriterien:

  1. Mit Vorgeschichte eines bösartigen Tumors;
  2. sich weigern, eine Blutprobe zu spenden;
  3. Mit schwerer Komorbidität und/oder endlichem Leben (weniger als 5 Jahre);
  4. Antrag auf Rückzug aus dieser Studie;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zahl der Neuerkrankungen des Magenkarzinoms
Zeitfenster: 5 Jahre
Die neuen Fälle von Magen- und anderen epidermalen bösartigen Tumoren
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt der Suche nach nee Fällen
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Zeit während SIGES, wenn ein Magenkrebs und eine verwandte Erkrankung festgestellt werden
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jian-Kun Hu

Mitarbeiter

Xin-Zu Chen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WCH-GC-SIGES-01
  • 320.2710.1815 (OTHER_GRANT: Wu Jieping Foundation's special fund for clinical research)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

ausstehend

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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