Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strategie voor vroege detectie en screening van maagkanker in de provincie Sichuan - een prospectieve cohortstudie (WCH-GC-SIGES-01) (SIGES-01)

15 juli 2018 bijgewerkt door: Jian-Kun Hu

Een prospectieve cohortstudie van vroege detectie en screeningstrategie voor maagkanker in de provincie Sichuan, China (SIGES-01)

Het opzetten van een prospectief cohort van een gezonde populatie en de bijbehorende serummonsterbank in de provincie Sichuan om een ​​platform te bieden voor het verkennen van vroege diagnose en screeningstrategie van maagkanker door middel van een prospectief cohortonderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

H. pylori was een van de belangrijkste kankerverwekkende factoren voor maagkanker en speelt een cruciale rol bij het opwekken van gastritis, atrofie en kankervorming. Chronische atrofische gastritis (CAG) was een veel voorkomende precancereuze ziekte, mensen met CAG worden een hoogrisicopopulatie en hebben regelmatige follow-up nodig. Echter, onderzoek naar de voorspelling van het risico op maagkanker bij H. pylori-infectie, samenloop met CAG, was nog steeds schaars. Met name was er nog geen bevolkingsonderzoek op basis van serologie. De relatieve klinische epidemiologie voor het leveren van bewijs voor het screeningsprogramma voor maagkanker in China was zeer zeldzaam.

Deze studie heeft tot doel het risico op het optreden van maagkanker en de diagnostische waarde van mensen in combinatie met H. pylori-infectie en CAG te evalueren door middel van serologische methoden in de provincie Sichuan, China. We ontwerpen ook een geoptimaliseerd screeningprogramma dat geschikt is voor mensen in de provincie Sichuan, China.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Werving
        • Jian-Kun Hu
        • Contact:
          • Jian-Kun Hu
          • Telefoonnummer: 02885422878 02885422878
          • E-mail: hujkwch@126.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In onze studie was de bevolking ingeschreven onder gezondheidsbewoners in de provincie Sichuan in China. Mensen die lichamelijk onderzoek hebben ondergaan in ons centrum en voldoen aan onze indicaties, zullen worden voorgesteld om deel te nemen aan ons onderzoek. De geïnformeerde toestemming wordt gegeven en het bloedmonster wordt afgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Inwoner in de provincie Sichuan in China (verblijfsduur > 10 jaar);
  2. Volledig lichamelijk onderzoek in ons ziekenhuis, de uitkomst was asymptomatisch en kankervrije gezonde individuen;
  3. Leeftijd tussen 20 en 70;
  4. Met normaal cognitief en communicatief vermogen;
  5. Zonder gastroscopie tijdens werving, onderdeel lichamelijk onderzoek inclusief gastroscopie opgenomen in prospectieve cohortstudie;
  6. Bereid om 1-2 keer routinematig lichamelijk onderzoek in ons ziekenhuis te accepteren;
  7. Akkoord gaan met de opvolging van onze projectgroep;

Uitsluitingscriteria:

  1. Met geschiedenis van kwaadaardige tumor;
  2. Weigeren om bloedmonsters te doneren;
  3. Bij ernstige comorbiditeit en/of eindige levensduur (minder dan 5 jaar);
  4. Verzoek om terug te trekken uit deze studie;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal nieuwe gevallen van maagcarcinoom
Tijdsspanne: 5 jaar
De nieuwe gevallen van maag- en andere epidermale kwaadaardige tumoren
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van het vinden van geen gevallen
Tijdsspanne: 5 jaar
De tijd tijdens SIGES bij het vinden van nee maagkanker en relatieve ziekte
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jian-Kun Hu

Medewerkers

Xin-Zu Chen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WCH-GC-SIGES-01
  • 320.2710.1815 (OTHER_GRANT: Wu Jieping Foundation's special fund for clinical research)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

in behandeling

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op H. Pylori-infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren