Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie včasné detekce a screeningu rakoviny žaludku v provincii Sichuan – prospektivní kohortová studie (WCH-GC-SIGES-01) (SIGES-01)

15. července 2018 aktualizováno: Jian-Kun Hu

Prospektivní kohortová studie strategie včasné detekce a screeningu rakoviny žaludku v provincii Sichuan v Číně (SIGES-01)

Vytvořit prospektivní kohortu zdravé populace a odpovídající banku vzorků séra v provincii Sichuan s cílem poskytnout platformu pro zkoumání včasné diagnózy a strategie screeningu rakoviny žaludku pomocí prospektivní kohortové studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

H. pylori byl jedním z nejdůležitějších karcinogenních faktorů rakoviny žaludku a hraje klíčovou roli při indukci gastritidy, atrofie a rakoviny. Chronická atrofická gastritida (CAG) byla běžným prekancerózním onemocněním, lidé s CAG se stávají vysoce rizikovou populací a potřebují pravidelné sledování. Nicméně studie o predikci rizika výskytu karcinomu žaludku, kdy infekce H. pylori souběhem s CAG byla stále volná. Zejména stále neexistoval žádný populační screeningový program založený na sérologii. Relativní klinická epidemiologie poskytující důkazy pro čínský program screeningu rakoviny žaludku byla velmi vzácná.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit riziko výskytu rakoviny žaludku a diagnostickou hodnotu lidí v kombinaci s infekcí H. pylori a CAG sérologickými metodami v provincii Sichuan v Číně. Projektujeme také návrh optimalizovaného screeningového programu vhodného pro lidi v provincii Sichuan v Číně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • Jian-Kun Hu
        • Kontakt:
          • Jian-Kun Hu
          • Telefonní číslo: 02885422878 02885422878
          • E-mail: hujkwch@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V naší studii byl poplatiion zařazen mezi obyvatele zdraví v provincii Sichuan v Číně. Lidé, kteří podstoupili fyzikální vyšetření v našem centru, kteří potvrdí naše indikace, budou zavedeni k účasti v naší studii. Informovaný souhlas bude potvrzen a bude odebrán vzorek krve.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Obyvatel v provincii Sichuan v Číně (délka pobytu > 10 let);
  2. Kompletní fyzikální vyšetření v naší nemocnici, výsledky byly asymptomatické a zdravé osoby bez rakoviny;
  3. Věk mezi 20 a 70 lety;
  4. S normálními kognitivními a komunikačními schopnostmi;
  5. Bez gastroskopie během náboru, položka fyzikálního vyšetření včetně gastroskopie zařazená do prospektivní kohortové studie;
  6. Ochota přijmout 1-2krát rutinní fyzikální vyšetření v naší nemocnici;
  7. Souhlasíte s tím, že přijmete sledování naší projektové skupiny;

Kritéria vyloučení:

  1. S anamnézou maligního nádoru;
  2. Odmítněte darovat vzorek krve;
  3. Se závažnou komorbiditou a/nebo omezeným životem (méně než 5 let);
  4. Žádost o ústup z této studie;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nových případů karcinomu žaludku
Časové okno: 5 let
Nové případy žaludečních a jiných epidermálních maligních nádorů
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas nalezení potřebných případů
Časové okno: 5 let
Čas během SIGES, kdy je třeba najít rakovinu žaludku a relativní onemocnění
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jian-Kun Hu

Spolupracovníci

Xin-Zu Chen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WCH-GC-SIGES-01
  • 320.2710.1815 (OTHER_GRANT: Wu Jieping Foundation's special fund for clinical research)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

čekající

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce H. pylori

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit