Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strategi för tidig upptäckt och screening av gastrisk cancer i Sichuan-provinsen - En prospektiv kohortstudie (WCH-GC-SIGES-01) (SIGES-01)

15 juli 2018 uppdaterad av: Jian-Kun Hu

En prospektiv kohortstudie av tidig upptäckt och screeningstrategi för magcancer i Sichuanprovinsen Kina (SIGES-01)

Att etablera en prospektiv kohort av frisk befolkning och motsvarande serumprovbank i Sichuan-provinsen för att tillhandahålla plattform för att utforska tidig diagnos och screeningstrategi för magcancer genom en prospektiv kohortstudie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

H. pylori var en av de viktigaste cancerframkallande faktorerna för magcancer och spelar en avgörande roll för att inducera gastrit, atrofi och cancer. Kronisk atrofisk gastrit (CAG) var en vanlig precancerös sjukdom, personer med CAG blir en högriskpopulation och behöver regelbunden uppföljning. Emellertid, studie om förutsägelse av förekomstrisk för magcancer när H. pylori-infektion samt CAG fortfarande var ledig. I synnerhet fanns det fortfarande inget befolkningsscreeningsprogram baserat på serologi. Den relativa kliniska epidemiologin för att ge bevis för Kinas gastrisk screeningprogram var mycket sällsynt.

Denna studie syftar till att utvärdera risken för uppkomst av magcancer och det diagnostiska värdet av människor i kombination med H. pylori-infektion och CAG genom serologiska metoder i Sichuan-provinsen Kina. Vi planerar också att utforma ett optimerat screeningprogram som är lämpligt för människor i Sichuan-provinsen Kina.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • Jian-Kun Hu
        • Kontakt:
          • Jian-Kun Hu
          • Telefonnummer: 02885422878 02885422878
          • E-post: hujkwch@126.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I vår studie registrerades befolkningen bland hälsoinvånare i Sichuan-provinsen i Kina. Personer som genomgick fysisk undersökning i vårt center som stämmer överens med våra indikationer kommer att introduceras att delta i vår studie. Det informerade samtycket kommer att endoseras och blodprovet kommer att samlas in.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Invånare i Sichuan-provinsen i Kina (bosättningslängd > 10 år);
  2. Fullständig fysisk undersökning på vårt sjukhus, resultaten var asymtomatiska och cancerfria friska individer;
  3. Ålder mellan 20 och 70;
  4. Med normal kognitiv och kommunikationsförmåga;
  5. Utan gastroskopi under rekrytering, fysisk undersökning inklusive gastroskopi inskriven i prospektiv kohortstudie;
  6. Vill gärna acceptera 1-2 gånger rutinmässig fysisk undersökning på vårt sjukhus;
  7. Gå med på att acceptera uppföljningen av vår projektgrupp;

Exklusions kriterier:

  1. Med historia av maligna tumörer;
  2. Vägra att donera blodprov;
  3. Med allvarlig komorbiditet och/eller ändlig livslängd (mindre än 5 år);
  4. Begäran om att dra sig tillbaka från denna studie;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet nya fall av magkarcinom
Tidsram: 5 år
De nya fallen av mag- och andra epidermala maligna tumörer
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för att hitta nee fall
Tidsram: 5 år
Tiden under SIGES när man hittade nöd magcancer och relativ sjukdom
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jian-Kun Hu

Samarbetspartners

Xin-Zu Chen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

24 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WCH-GC-SIGES-01
  • 320.2710.1815 (OTHER_GRANT: Wu Jieping Foundation's special fund for clinical research)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

i väntan på

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på H. Pylori-infektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera