Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig påvisning og screeningsstrategi for gastrisk kræft i Sichuan-provinsen - et prospektivt kohortestudie (WCH-GC-SIGES-01) (SIGES-01)

15. juli 2018 opdateret af: Jian-Kun Hu

Et prospektivt kohortestudie af tidlig detektion og screeningstrategi for gastrisk kræft i Sichuan-provinsen Kina (SIGES-01)

At etablere en prospektiv kohorte af sund befolkning og tilsvarende serumprøvebank i Sichuan-provinsen for at give platform til at udforske tidlig diagnose og screeningsstrategi for mavekræft ved en prospektiv kohorteundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

H. pylori var en af ​​de vigtigste kræftfremkaldende faktorer for mavekræft og spiller en afgørende rolle i at inducere gastritis, atrofi og cancer. Kronisk atrofisk gastritis (CAG) var en almindelig præcancerøs sygdom, mennesker med CAG bliver en højrisikobefolkning og har brug for regelmæssig opfølgning. Undersøgelse om forudsigelse af forekomstrisiko for mavekræft, når samtidig H. pylori-infektion med CAG stadig var ledig. Især var der stadig intet befolkningsscreeningsprogram baseret på serologi. Den relative kliniske epidemiologi for at give bevis for Kinas mavekræftscreeningsprogram var meget sjælden.

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere risikoen for forekomst af mavekræft og diagnostisk værdi af mennesker kombineret med H. pylori-infektion og CAG ved serologiske metoder i Sichuan-provinsen Kina. Vi projekterer også at designe optimeret screeningsprogram, der er egnet til mennesker i Sichuan-provinsen Kina.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Jian-Kun Hu
        • Kontakt:
          • Jian-Kun Hu
          • Telefonnummer: 02885422878 02885422878
          • E-mail: hujkwch@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I vores undersøgelse blev befolkningen indskrevet blandt sundhedsindbyggere i Sichuan-provinsen i Kina. Personer, der har gennemgået en fysisk undersøgelse i vores center, som opfylder vores indikationer, vil blive introduceret til at deltage i vores undersøgelse. Det informerede samtykke vil blive endoseret, og blodprøven vil blive indsamlet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indbygger i Sichuan-provinsen i Kina (opholdslængde > 10 år);
  2. Fuldstændig fysisk undersøgelse på vores hospital, resultaterne var asymptomatiske og kræftfrie raske individer;
  3. Alder mellem 20 og 70;
  4. Med normal kognitiv og kommunikationsevne;
  5. Uden gastroskopi under rekruttering, fysisk undersøgelse, inklusive gastroskopi, indskrevet i prospektiv kohorteundersøgelse;
  6. Vil gerne acceptere 1-2 gange rutinemæssig fysisk undersøgelse på vores hospital;
  7. Accepterer opfølgningen af ​​vores projektgruppe;

Ekskluderingskriterier:

  1. Med historie med ondartet tumor;
  2. Nægte at donere blodprøver;
  3. Med alvorlig komorbiditet og/eller begrænset levetid (mindre end 5 år);
  4. Anmodning om at trække sig tilbage fra denne undersøgelse;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af nye tilfælde af gastrisk carcinom
Tidsramme: 5 år
De nye tilfælde af gastrisk og anden malign epidermal tumor
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for at finde ne-tilfælde
Tidsramme: 5 år
Tiden under SIGES, hvor man finder mavekræft og relativ sygdom
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jian-Kun Hu

Samarbejdspartnere

Xin-Zu Chen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WCH-GC-SIGES-01
  • 320.2710.1815 (OTHER_GRANT: Wu Jieping Foundation's special fund for clinical research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

verserende

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med H. Pylori-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner