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Strategia di diagnosi precoce e screening del cancro gastrico nella provincia del Sichuan-Uno studio prospettico di coorte (WCH-GC-SIGES-01) (SIGES-01)

15 luglio 2018 aggiornato da: Jian-Kun Hu

Uno studio prospettico di coorte sulla strategia di diagnosi precoce e screening per il cancro gastrico nella provincia cinese del Sichuan (SIGES-01)

Stabilire una coorte prospettica di popolazione sana e la corrispondente banca di campioni di siero nella provincia del Sichuan per fornire una piattaforma per esplorare la diagnosi precoce e la strategia di screening del cancro gastrico mediante uno studio prospettico di coorte.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

H. pylori è stato uno dei fattori cancerogeni più importanti per il cancro gastrico e svolge un ruolo cruciale nell'indurre gastrite, atrofia e cancro. La gastrite atrofica cronica (CAG) era una malattia precancerosa comune, le persone con CAG diventano una popolazione ad alto rischio e necessitano di un follow-up regolare. Tuttavia, lo studio sulla previsione del rischio di occorrenza per il cancro gastrico quando la concomitanza di infezione da H. pylori con CAG era ancora scarso. In particolare, non esisteva ancora un programma di screening della popolazione basato sulla sierologia. L'epidemiologia clinica relativa per fornire prove per il programma cinese di screening del cancro gastrico era molto rara.

Questo studio mira a valutare il rischio di insorgenza di cancro gastrico e il valore diagnostico delle persone combinate con infezione da H. pylori e CAG mediante metodi sierologici nella provincia cinese del Sichuan. Progettiamo anche di progettare un programma di screening ottimizzato adatto alle persone nella provincia cinese del Sichuan.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • Jian-Kun Hu
        • Contatto:
          • Jian-Kun Hu
          • Numero di telefono: 02885422878 02885422878
          • Email: hujkwch@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nel nostro studio, la popolazione è stata arruolata tra gli abitanti sani della provincia di Sichuan in Cina. Le persone che sono state sottoposte ad esame fisico nel nostro centro che rispondano alle nostre indicazioni saranno introdotte per partecipare al nostro studio. Verrà rilasciato il consenso informato e prelevato il campione di sangue.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Abitante nella provincia di Sichuan in Cina (durata della residenza > 10 anni);
  2. Esame fisico completo nel nostro ospedale, i risultati erano individui sani asintomatici e senza cancro;
  3. Età compresa tra 20 e 70 anni;
  4. Con normali capacità cognitive e comunicative;
  5. Senza gastroscopia durante il reclutamento, elemento dell'esame fisico inclusa la gastroscopia arruolato nello studio prospettico di coorte;
  6. Disponibilità ad accettare un esame fisico di routine 1-2 volte nel nostro ospedale;
  7. Accettare di accettare il follow-up del nostro gruppo di progetto;

Criteri di esclusione:

  1. Con storia di tumore maligno;
  2. Rifiutare di donare campioni di sangue;
  3. Con comorbilità grave e/o vita finita (meno di 5 anni);
  4. Richiesta di ritirarsi da questo studio;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di nuovi casi di carcinoma gastrico
Lasso di tempo: 5 anni
I nuovi casi di tumore maligno gastrico e di altro tipo epidermico
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di trovare casi nee
Lasso di tempo: 5 anni
Il tempo durante SIGES in cui si trova il cancro gastrico e la relativa malattia
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jian-Kun Hu

Collaboratori

Xin-Zu Chen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WCH-GC-SIGES-01
  • 320.2710.1815 (OTHER_GRANT: Wu Jieping Foundation's special fund for clinical research)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

in attesa di

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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