Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig deteksjons- og screeningsstrategi for gastrisk kreft i Sichuan-provinsen - En prospektiv kohortstudie (WCH-GC-SIGES-01) (SIGES-01)

15. juli 2018 oppdatert av: Jian-Kun Hu

En prospektiv kohortstudie av tidlig deteksjons- og screeningsstrategi for gastrisk kreft i Sichuan-provinsen Kina (SIGES-01)

Å etablere en prospektiv kohort av sunn befolkning og tilsvarende serumprøvebank i Sichuan-provinsen for å gi plattform for å utforske tidlig diagnose og screeningstrategi for magekreft ved en prospektiv kohortstudie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

H. pylori var en av de viktigste kreftfremkallende faktorene for magekreft og spiller en avgjørende rolle i å indusere gastritt, atrofi og kreft. Kronisk atrofisk gastritt (CAG) var en vanlig precancerøs sykdom, personer med CAG blir en høyrisikopopulasjon og trenger regelmessig oppfølging. Imidlertid var studie om forekomstrisikoprediksjon for magekreft når samtidig H. pylori-infeksjon med CAG fortsatt var ledig. Spesielt var det fortsatt ikke noe populasjonsscreeningsprogram basert på serologi. Den relative kliniske epidemiologien for å gi bevis for screeningprogram for magekreft i Kina var svært sjelden.

Denne studien tar sikte på å evaluere risikoen for forekomst av magekreft og diagnostisk verdi av mennesker kombinert med H. pylori-infeksjon og CAG ved hjelp av serologiske metoder i Sichuan-provinsen Kina. Vi planlegger også å designe optimalisert screeningprogram som passer for folk i Sichuan-provinsen Kina.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Jian-Kun Hu
        • Ta kontakt med:
          • Jian-Kun Hu
          • Telefonnummer: 02885422878 02885422878
          • E-post: hujkwch@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I vår studie ble befolkningen registrert blant helseinnbyggere i Sichuan-provinsen i Kina. Personer som gjennomgikk fysisk undersøkelse i vårt senter og som bekrefter våre indikasjoner, vil bli introdusert for å delta i vår studie. Det informerte samtykket vil bli endosert og blodprøven vil bli tatt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Innbygger i Sichuan-provinsen i Kina (botid > 10 år);
  2. Fullstendig fysisk undersøkelse på vårt sykehus, utfallet var asymptomatiske og kreftfrie friske individer;
  3. Alder mellom 20 og 70;
  4. Med normal kognitiv og kommunikasjonsevne;
  5. Uten gastroskopi under rekruttering, fysisk undersøkelseselement inkludert gastroskopi registrert i prospektiv kohortstudie;
  6. Ønsker å akseptere 1-2 ganger rutinemessig fysisk undersøkelse på sykehuset vårt;
  7. Godta å akseptere oppfølgingen av vår prosjektgruppe;

Ekskluderingskriterier:

  1. Med historie med ondartet svulst;
  2. nekte å donere blodprøver;
  3. Med alvorlig komorbiditet og/eller begrenset levetid (mindre enn 5 år);
  4. Be om å trekke seg tilbake fra denne studien;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall nye tilfeller av gastrisk karsinom
Tidsramme: 5 år
De nye tilfellene av gastrisk og annen epidermal ondartet svulst
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for å finne nee-saker
Tidsramme: 5 år
Tiden under SIGES når man finner kreft i magen og relativ sykdom
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jian-Kun Hu

Samarbeidspartnere

Xin-Zu Chen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WCH-GC-SIGES-01
  • 320.2710.1815 (OTHER_GRANT: Wu Jieping Foundation's special fund for clinical research)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Avventer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på H. Pylori-infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere