初回全膝関節形成術 (TKA) 患者の血清マスト細胞トリプターゼ (SMCT) レベルと関節線維症率を比較する前向き臨床試験
2023年8月1日 更新者：Matthew P. Abdel, M.D.、Mayo Clinic
この研究は、手術の前後で血液中の酵素（血清肥満細胞トリプターゼと呼ばれる）の量が変化するかどうかを調べるために行われています。
研究者らは、これらの量が膝関節全置換術を受けた被験者の膝の硬さや痛みに関連しているかどうかを確認したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
222
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一次人工膝関節全置換術の手術候補者である20歳から100歳までの男性または女性。
説明
包含基準:
- 研究者には、一次 TKA の手術候補者であるすべての変形性関節症患者が含まれます。 研究者には、20歳から100歳までの適格な男性または女性の患者全員が含まれます。 含まれるすべての研究参加者は、インフォームドコンセントを与えることができなければなりません。
除外基準:
- 先天性または外傷性の病因による重大な大腿骨または脛骨の変形、炎症性関節炎、敗血症後関節炎、骨髄炎、膝関節の以前の感染症、骨粗鬆症、膝蓋骨の脱臼または断片化
- 何らかの理由でマスト細胞阻害剤および/または脱顆粒阻害剤を服用している患者。
- 感染症、伝染性の高い病気（例：伝染病）の存在。 AIDS）、活動性結核、性病、肝炎。
- 正常な歩行や体重負荷に悪影響を与える可能性のある重大な神経学的または筋骨格系の障害または疾患。
- 以前の人工膝関節置換装置（あらゆるタイプ）の存在
- 転移性疾患
- 精神疾患
- 薬物またはアルコールの乱用
- 標準的な術後リハビリテーションプロトコルに参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SMCT値
時間枠：1年
|
血清マストトリプターゼ値は術後に評価されます
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Matthew Abdel, M.D.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月24日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月1日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。