Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt klinisk forsøg, der sammenligner serummastcelletryptase-niveauer (SMCT) med artrofibrose-rater blandt primære totalknæarthroplastikpatienter (TKA)

1. august 2023 opdateret af: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic
Denne forskning udføres for at se, om mængden af ​​et enzym i blodet (kaldet serummastcelletryptase) ændrer sig før og efter operationen. Efterforskerne vil gerne se, om disse mængder er relateret til knæets stivhed og smerter hos forsøgspersoner, der gennemgår en total udskiftning af knæet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

222

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd eller kvinder i alderen 20 til 100 år, som er kirurgiske kandidater til primær total knæudskiftning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgere vil inkludere alle patienter med slidgigt, som er kirurgiske kandidater til primær TKA. Efterforskere vil omfatte alle kvalificerede mandlige eller kvindelige patienter i alderen 20 år til 100 år. Alle inkluderede undersøgelsesdeltagere skal kunne give et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig femoral eller tibial deformitet på grund af medfødt eller traumatisk ætiologi, inflammatorisk arthritis, post-septisk arthritis, osteomyelitis, tidligere infektion i knæleddet, osteoporose, dislokeret eller fragmenteret patella
  • Patienter, der tager mastcellehæmmere og/eller degranulationshæmmere uanset årsag.
  • Tilstedeværelsen af ​​infektioner, meget overførbare sygdomme (f. AIDS), aktiv tuberkulose, kønssygdomme, hepatitis.
  • Betydelige neurologiske eller muskuloskeletale lidelser eller sygdom, der kan påvirke normal gang eller vægtbæring negativt.
  • Tilstedeværelse af tidligere knæproteser (af enhver type)
  • Metastatisk sygdom
  • Psykiatrisk sygdom
  • Stof- eller alkoholmisbrug
  • Manglende evne til at deltage i standard postoperativ rehabiliteringsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SMCT værdier
Tidsramme: 1 år
Serum mast tryptase værdier vil blive vurderet postoperativt
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Abdel, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-004103

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner