Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectief klinisch onderzoek waarin de niveaus van mastceltryptase (SMCT) in het serum worden vergeleken met de percentages artrofibrose bij patiënten met primaire totale knieartroplastiek (TKA)

1 augustus 2023 bijgewerkt door: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic
Dit onderzoek wordt gedaan om te zien of de hoeveelheid van een enzym in het bloed (serum mestceltryptase genaamd) verandert voor en na de operatie. De onderzoekers willen graag zien of deze hoeveelheden verband houden met kniestijfheid en pijn bij proefpersonen die een totale knievervanging ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

222

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen of vrouwen in de leeftijd van 20 tot 100 jaar die chirurgische kandidaten zijn voor primaire totale knievervanging.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderzoekers zullen alle patiënten met artrose omvatten die chirurgische kandidaten zijn voor primaire TKP. Onderzoekers omvatten alle in aanmerking komende mannelijke of vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 20 jaar tot 100 jaar oud. Alle opgenomen studiedeelnemers moeten een geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke misvorming van het dijbeen of het scheenbeen als gevolg van aangeboren of traumatische etiologieën, inflammatoire artritis, post-septische artritis, osteomyelitis, eerdere infectie van het kniegewricht, osteoporose, ontwrichte of gefragmenteerde patella
  • Patiënten die om welke reden dan ook mestcelremmers en/of degranulatieremmers gebruiken.
  • De aanwezigheid van infecties, zeer overdraagbare ziekten (bijv. AIDS), actieve tuberculose, geslachtsziekte, hepatitis.
  • Significante neurologische of musculoskeletale aandoeningen of ziekten die een negatief effect kunnen hebben op het normale lopen of het dragen van gewicht.
  • Aanwezigheid van eerdere prothetische knievervangende apparaten (van welk type dan ook)
  • Uitgezaaide ziekte
  • Psychiatrische ziekte
  • Drugs- of alcoholmisbruik
  • Onvermogen om deel te nemen aan het standaard postoperatieve revalidatieprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SMCT-waarden
Tijdsspanne: 1 jaar
Serummast-tryptasewaarden zullen postoperatief worden beoordeeld
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Abdel, M.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-004103

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren