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Eine prospektive klinische Studie zum Vergleich der Serummastzell-Tryptase (SMCT)-Spiegel mit den Arthrofibroseraten bei Patienten mit primärer Knieendoprothetik (TKA).

1. August 2023 aktualisiert von: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic
Diese Forschung wird durchgeführt, um festzustellen, ob sich die Menge eines Enzyms im Blut (die so genannte Serummastzell-Tryptase) vor und nach der Operation ändert. Die Forscher möchten herausfinden, ob diese Beträge mit Kniesteifheit und Schmerzen bei Probanden zusammenhängen, die sich einem vollständigen Knieersatz unterziehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

222

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer oder Frauen im Alter zwischen 20 und 100 Jahren, die chirurgische Kandidaten für einen primären vollständigen Kniegelenkersatz sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Ermittlern werden alle Patienten mit Arthrose gehören, die chirurgische Kandidaten für eine primäre TKA sind. Zu den Ermittlern zählen alle geeigneten männlichen oder weiblichen Patienten im Alter zwischen 20 und 100 Jahren. Alle eingeschlossenen Studienteilnehmer müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche Femur- oder Tibiadeformität aufgrund angeborener oder traumatischer Ursachen, entzündlicher Arthritis, postseptischer Arthritis, Osteomyelitis, früherer Infektion des Kniegelenks, Osteoporose, ausgerenkter oder fragmentierter Patella
  • Patienten, die aus irgendeinem Grund Mastzellhemmer und/oder Degranulationshemmer einnehmen.
  • Das Vorhandensein von Infektionen, hoch übertragbaren Krankheiten (z. B. AIDS), aktive Tuberkulose, Geschlechtskrankheit, Hepatitis.
  • Erhebliche neurologische oder muskuloskelettale Störungen oder Erkrankungen, die den normalen Gang oder die Gewichtsbelastung beeinträchtigen können.
  • Vorhandensein früherer Knieprothesen (jeglicher Art)
  • Metastatische Krankheit
  • Psychiatrische Krankheit
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Unfähigkeit, am standardmäßigen postoperativen Rehabilitationsprotokoll teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SMCT-Werte
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Serummasttryptasewerte werden postoperativ bestimmt
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Abdel, M.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-004103

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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