カリウムチャネル阻害剤で治療された閉塞性睡眠時無呼吸（OSA） (SANDMAN)

包含基準:

• 被験者は OSA (閉塞性睡眠時無呼吸) と診断される必要がありますが、それ以外は研究者の裁量で健康でなければなりません。
• 患者は無作為化の前に少なくとも 3 か月間、OSA の CPAP (持続的気道陽圧) による前治療を受けている必要があります。
• ベースラインPSG（サイトスタッフによって評価された睡眠ポリグラフ検査）および少なくとも4時間の総睡眠時間によって記録された48時間のCPAP離脱後の1時間あたり15〜50のAHI。 （再試験は1回まで可）。
• -女性の被験者は、出産の可能性がない、つまり、閉経後（無作為化の前に少なくとも1年間月経がない）または外科的に無菌でなければなりません（卵管結紮、子宮摘出術または両側卵巣摘出術）
• 生殖能力のある男性は、パートナーの女性とともに、性的に活発な場合に少なくとも 2 つの適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。 これは、インフォームド コンセント フォームへの署名から治験薬の最終投与後 3 か月までの期間に適用されます。

許容される避妊方法には、以下が含まれますが、これらに限定されません。(i) 殺精子剤の有無にかかわらずコンドーム (男性または女性)。 (ii) 殺精子剤を含む横隔膜または頸管キャップ。 (iii) 子宮内器具。 (iv) ホルモンによる避妊

• パート B のみ: パート A を完了し、パート A の投与後に有効な PSG を取得した患者。

除外基準:

• 計画された研究手順を順守できない、または研究プロトコルの要件を順守できない;これには、必要なデータ収集の完了と、必要なフォローアップ調査への参加が含まれます。
• 首周り/44cm以上。
• -ベースラインPSGによって証明された閉塞性睡眠時無呼吸が優勢ではない。
• -無作為化前の2日以内に重度の呼吸障害（例： 上気道感染時の急性鼻閉）。
• -治験薬（製剤の活性物質または賦形剤）に対する既知のアレルギーまたは過敏症のある被験者。 -既知の重度の気道アレルギー。 アレルギー性喘息。
• 介入時間中の鼻充血除去剤の摂取（訪問1の48時間前から訪問2の終わりまで）。
• -最初の治験薬（IMP）投与前の7日以内の鼻と喉の局所麻酔薬を含む局所薬の使用。
• -治験薬の30日以内または治験薬の5半減期のうち、治験薬の最初の適用または治験薬を使用した別の臨床試験への同時参加のいずれか長い方の期間内に、治験薬を使用して別の試験に参加する。
• 被験者をこの研究に適さないものにし、計画された研究期間全体への参加を許可しないその他の条件（例： 活動性の悪性腫瘍または平均余命を 12 か月未満に制限するその他の状態)
• -重度の心不全（NYHA 3-4）または重度のCOPD（GOLD 3-4）の既知の病歴。
• 1日20本以上の喫煙、および/または睡眠検査室滞在中の喫煙を止めることができない。
• 薬物またはアルコール乱用の疑い。
• キサンチン含有飲料を 1 リットル以上定期的に毎日摂取する。