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血液透析ラウンドのコミュニケーションを改善するための Web アプリケーション

2020年3月23日 更新者：Stephanie Thompson、University of Alberta

血液透析への取り組みに対する個人の懸念を表明する（VOICE-HD）：回診Webアプリケーション

血液透析患者が透析時間外に使用できる Web アプリケーション ツールを評価して、腎臓専門医のために懸念事項を記録し、優先順位を付ける。 具体的には、調査員は Web アプリケーション ツールの使いやすさを構造化された紙のフォームと比較します。 研究者はまた、半構造化インタビューからのデータを使用して、Web アプリケーションに無作為に割り付けられた患者参加者と参加している腎臓専門医の間で、Web アプリの経験と受容性をよりよく理解します。

一次結果

・ユーザビリティ（有効性、効率性、満足度）

副次的転帰

-患者と医師の相互作用の質 (Communication Assessment Tool (CAT-14))

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ユーザビリティは有効性 (>70%) として定義されます。

  • 懸念を提出した人の数/懸念を提出する機会のある人の数
  • 入力された懸念の数/懸念が十分に対処された回数

効率

  • 未完了のタスクの割合 (<70%)
  • 1つの懸念事項を完了するのにかかる時間

満足

  • 半構造化インタビュー
  • ユーザビリティ調査

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • Edmonton General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ
        • Seven Oaks General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アルバータ州エドモントンとマニトバ州ウィニペグの慢性施設内血液透析患者
  • 同意を提供し、英語を理解して読むことができるか、これを行うことができる家族がいる

除外基準:

  • 年内にモダリティ変更予定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ウェブアプリ
患者が懸念を腎臓専門医に伝えるために使用する、カスタマイズされた Web アプリ ツール
行動：ウェブアプリ
サリー BC の Cambian IT Health ソリューションがインフラストラクチャを開発しました
アクティブコンパレータ：紙
患者が懸念を腎臓専門医に伝えるために使用するカスタマイズされた紙のツール
行動：紙
Web-App ツールと同様の質問が含まれています

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有効性 - 懸念を提出した患者数を患者数で割った値
時間枠：8週間
懸念を提出した患者数を、懸念を提出する機会のある患者数で割った値
8週間
有効性 - 入力された懸念の数を十分に対処された懸念の数で割った値
時間枠：8週間
入力された懸念の数を、十分に対処された懸念の数で割った値
8週間
効率 - 1 つの懸念事項を完了するのにかかる時間
時間枠：8週間
Web アプリで懸念事項を記録するのにかかった時間
8週間
満足度 - ユーザビリティ調査
時間枠：8週間
ユーザビリティ調査 ユーザビリティ調査の声明に同意する、または非常に同意するユーザーの 70% 以上と定義されます。 リッカート 5 点尺度でランク付け
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニケーション評価ツール
時間枠：8週間
1 (悪い) から 5 (非常に良い) までの評価項目。 Makoul らで公開されました。 患者教育委員会 2007
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Alberta

捜査官

  • 主任研究者：Stephanie Thompson, MD PhD、University of Alberta

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月28日

一次修了 (実際)

2018年12月12日

研究の完了 (実際)

2019年12月13日

試験登録日

最初に提出

2018年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月26日

最初の投稿 (実際)

2018年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月23日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00076483

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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