Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En nettapplikasjon for å forbedre kommunikasjonen på hemodialyserunder

23. mars 2020 oppdatert av: Stephanie Thompson, University of Alberta

Å gi uttrykk for individuelle bekymringer for engasjement i hemodialyse (VOICE-HD): en nettapplikasjon for runder

For å evaluere et nettapplikasjonsverktøy som hemodialysepasienter kan bruke utenom dialysetiden for å logge og prioritere sine bekymringer for nefrologene. Konkret vil etterforskerne sammenligne brukervennligheten til et nettapplikasjonsverktøy med et strukturert papirskjema. Etterforskerne vil også bruke data fra semistrukturerte intervjuer for å bedre forstå opplevelsen og akseptabiliteten av nettappen blant pasientdeltakere randomisert til nettapplikasjonen og blant deltakende nefrologer.

Primært resultat

- Brukervennlighet (effektivitet, effektivitet, tilfredshet)

Sekundære utfall

- Kvaliteten på pasient-lege-interaksjonen (Communication Assessment Tool (CAT-14))

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brukervennlighet er definert som effektivitet (>70 %)

  • Antall personer som sender inn en bekymring/antall personer med mulighet til å sende inn en bekymring
  • Antall bekymringer registrert/antall ganger bekymring ble behandlet tilfredsstillende

Effektivitet

  • Andel ikke-fullførte oppgaver (<70 %)
  • Hvor lang tid det tar å fullføre en bekymring

Tilfredshet

  • Semistrukturerte intervjuer
  • Brukervennlighetsundersøkelse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Edmonton General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Seven Oaks General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroniske hemodialysepasienter i sentrum i Edmonton, Alberta og Winnipeg, Manitoba
  • Kunne gi samtykke, forstå og lese engelsk eller ha et familiemedlem som kan gjøre dette for dem

Ekskluderingskriterier:

  • Planlegger å endre modalitet i løpet av neste år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Web-app
Et tilpasset nettapp-verktøy som skal brukes av pasienter for å kommunisere bekymringer til nefrologen
Atferdsmessig: Web-app
Cambian IT Health-løsninger fra Surrey BC utviklet infrastrukturen
Aktiv komparator: Papir
Et tilpasset papirverktøy som skal brukes av pasienter til å kommunisere bekymringer til nefrologen
Atferdsmessig: Papir
Inneholder spørsmål som ligner på Web-App-verktøyet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet – Antall pasienter som sender inn en bekymring delt på antall pasienter
Tidsramme: 8 uker
Antall pasienter som sender inn en bekymring delt på antall pasienter med mulighet til å sende inn en bekymring
8 uker
Effektivitet - Antall bekymringer som ble angitt delt på antall bekymringer som ble tilfredsstillende løst
Tidsramme: 8 uker
Antall bekymringer oppgitt delt på antall bekymringer som ble tilfredsstillende løst
8 uker
Effektivitet - Hvor lang tid det tar å fullføre en bekymring
Tidsramme: 8 uker
Hvor lang tid det tar å logge en bekymring i nettappen
8 uker
Tilfredshet - Brukervennlighetsundersøkelse
Tidsramme: 8 uker
Brukervennlighetsundersøkelse Definert som mer enn 70 % av brukerne som er enige eller helt enige i påstanden om brukervennlighetsundersøkelsen. Rangert på en 5-punkts Likert-skala
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikasjonsvurderingsverktøy
Tidsramme: 8 uker
Varer vurdert fra 1 (dårlig) til 5 (utmerket). Publisert hos Makoul et al. Patient Educ Couns 2007
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie Thompson, MD PhD, University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00076483

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Web-app

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere