Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová aplikace pro zlepšení komunikace na kolech hemodialýzy

23. března 2020 aktualizováno: Stephanie Thompson, University of Alberta

Vyjadřování individuálních obav o zapojení do hemodialýzy (VOICE-HD): webová aplikace pro kola

Vyhodnotit nástroj webové aplikace, který mohou hemodialyzovaní pacienti používat mimo dobu dialýzy k zaznamenávání a upřednostňování svých problémů pro nefrology. Konkrétně budou vyšetřovatelé porovnávat použitelnost nástroje webové aplikace se strukturovanou papírovou formou. Vyšetřovatelé také použijí data z polostrukturovaných rozhovorů, aby lépe porozuměli zkušenostem a přijatelnosti webové aplikace mezi pacienty randomizovanými do webové aplikace a mezi zúčastněnými nefrology.

Primární výsledek

- Použitelnost (efektivita, efektivita, spokojenost)

Sekundární výsledky

-Kvalita interakce mezi pacientem a lékařem (Communication Assessment Tool (CAT-14))

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použitelnost je definována jako efektivita (>70 %)

  • Počet lidí předkládajících problém / počet lidí s příležitostí předložit problém
  • Počet zadaných problémů/počet případů, kdy byly obavy uspokojivě vyřešeny

Účinnost

  • Podíl nedokončených úkolů (<70 %)
  • Množství času na dokončení jednoho problému

Spokojenost

  • Polostrukturované rozhovory
  • Průzkum použitelnosti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Edmonton General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Seven Oaks General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou hemodialýzou v centru v Edmontonu, Alberta a Winnipeg, Manitoba
  • Schopnost poskytnout souhlas, rozumět a číst anglicky nebo mít člena rodiny, který to za ně může udělat

Kritéria vyloučení:

  • Během příštího roku se plánuje změna modality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Webová aplikace
Přizpůsobený nástroj webové aplikace, který mají pacienti používat ke sdělování obav svému nefrologovi
Behaviorální: Webová aplikace
Infrastrukturu vyvinula řešení Cambian IT Health od Surrey BC
Aktivní komparátor: Papír
Papírový nástroj na míru, který mají pacienti používat ke sdělování obav svému nefrologovi
Behaviorální: Papír
Obsahuje podobné otázky jako nástroj Web-App

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita – Počet pacientů, kteří předložili problém, dělený počtem pacientů
Časové okno: 8 týdnů
Počet pacientů, kteří předložili připomínku, vydělený počtem pacientů, kteří měli možnost předložit problém
8 týdnů
Efektivita – Počet zadaných problémů vydělený počtem problémů, které byly uspokojivě vyřešeny
Časové okno: 8 týdnů
Počet zadaných problémů vydělený počtem problémů, které byly uspokojivě vyřešeny
8 týdnů
Efektivita – Množství času na dokončení jednoho problému
Časové okno: 8 týdnů
Doba pro přihlášení problému do webové aplikace
8 týdnů
Průzkum spokojenosti – použitelnosti
Časové okno: 8 týdnů
Průzkum použitelnosti Definováno jako více než 70 % uživatelů, kteří souhlasí nebo silně souhlasí s prohlášením o průzkumu použitelnosti. Seřazeno na 5bodové Likertově stupnici
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro hodnocení komunikace
Časové okno: 8 týdnů
Položky hodnocené od 1 (špatné) do 5 (výborné). Publikováno v Makoul et al. Patient Educ Couns 2007
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Thompson, MD PhD, University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00076483

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Klinické studie na Webová aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit