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Une application Web pour améliorer la communication lors des tournées d'hémodialyse

23 mars 2020 mis à jour par: Stephanie Thompson, University of Alberta

Exprimer les préoccupations individuelles pour l'engagement en hémodialyse (VOICE-HD) : ​​une application Web pour les rondes

Évaluer un outil d'application Web que les patients hémodialysés peuvent utiliser en dehors du temps de dialyse pour enregistrer et hiérarchiser leurs préoccupations pour les néphrologues. Plus précisément, les enquêteurs compareront la convivialité d'un outil d'application Web à un formulaire papier structuré. Les enquêteurs utiliseront également les données d'entretiens semi-structurés pour mieux comprendre l'expérience et l'acceptabilité de l'application Web parmi les patients participants randomisés à l'application Web et parmi les néphrologues participants.

Résultat primaire

-Utilisabilité (efficacité, efficience, satisfaction)

Résultats secondaires

-Qualité de l'interaction patient-médecin (Outil d'évaluation de la communication (CAT-14))

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La convivialité est définie comme l'efficacité (> 70 %)

  • Nombre de personnes soumettant une préoccupation/nombre de personnes ayant la possibilité de soumettre une préoccupation
  • Nombre de préoccupations saisies/nombre de fois où la préoccupation a été traitée de manière satisfaisante

Efficacité

  • Proportion de tâches non terminées (<70%)
  • Le temps nécessaire pour résoudre un problème

Satisfaction

  • Entretiens semi-directifs
  • Enquête d'utilisabilité

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Edmonton General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Seven Oaks General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients chroniques en hémodialyse en centre à Edmonton, Alberta et Winnipeg, Manitoba
  • Capable de donner son consentement, de comprendre et de lire l'anglais ou d'avoir un membre de la famille qui peut le faire pour eux

Critère d'exclusion:

  • Prévoit de changer de modalité au cours de la prochaine année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application Web
Un outil d'application Web personnalisé à utiliser par les patients pour communiquer leurs préoccupations à leur néphrologue
Comportemental: Application Web
Les solutions Cambian IT Health de Surrey BC ont développé l'infrastructure
Comparateur actif: Papier
Un outil papier personnalisé à utiliser par les patients pour communiquer leurs préoccupations à leur néphrologue
Comportemental: Papier
Contient des questions similaires à l'outil Web-App

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité - Nombre de patients signalant une préoccupation divisé par le nombre de patients
Délai: 8 semaines
Nombre de patients soumettant une préoccupation divisé par le nombre de patients ayant la possibilité de soumettre une préoccupation
8 semaines
Efficacité - Nombre de préoccupations saisies divisé par le nombre de préoccupations qui ont été traitées de manière satisfaisante
Délai: 8 semaines
Nombre de préoccupations saisies divisé par le nombre de préoccupations traitées de manière satisfaisante
8 semaines
Efficacité - Le temps nécessaire pour résoudre une préoccupation
Délai: 8 semaines
Le temps nécessaire pour enregistrer un problème dans l'application Web
8 semaines
Satisfaction - Enquête d'utilisabilité
Délai: 8 semaines
Sondage sur l'utilisabilité Défini comme plus de 70 % des utilisateurs qui sont d'accord ou fortement d'accord avec l'énoncé de l'enquête sur l'utilisabilité. Classé sur une échelle de Likert à 5 points
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil d'évaluation de la communication
Délai: 8 semaines
Éléments notés de 1 (médiocre) à 5 (excellent). Publié chez Makoul et al. Conseils d'éducation des patients 2007
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephanie Thompson, MD PhD, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Première publication (Réel)

30 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00076483

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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