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Una aplicación web para mejorar la comunicación en las rondas de hemodiálisis

23 de marzo de 2020 actualizado por: Stephanie Thompson, University of Alberta

Expresar preocupaciones individuales sobre la participación en hemodiálisis (VOICE-HD): una aplicación web para rondas

Evaluar una herramienta de aplicación web que los pacientes de hemodiálisis puedan usar fuera del tiempo de diálisis para registrar y priorizar sus inquietudes para los nefrólogos. Específicamente, los investigadores compararán la usabilidad de una herramienta de aplicación web con un formulario en papel estructurado. Los investigadores también utilizarán datos de entrevistas semiestructuradas para comprender mejor la experiencia y la aceptabilidad de la aplicación web entre los pacientes participantes asignados aleatoriamente a la aplicación web y entre los nefrólogos participantes.

Resultado primario

-Usabilidad (efectividad, eficiencia, satisfacción)

Resultados secundarios

-Calidad de la interacción médico-paciente (Herramienta de evaluación de la comunicación (CAT-14))

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La usabilidad se define como Efectividad (>70%)

  • Número de personas que presentan una inquietud/número de personas con oportunidad de presentar una inquietud
  • Número de inquietudes ingresadas/número de veces que la inquietud se abordó satisfactoriamente

Eficiencia

  • Proporción de tareas no completadas (<70%)
  • La cantidad de tiempo para completar una preocupación

Satisfacción

  • Entrevistas semi-estructuradas
  • Encuesta de usabilidad

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Edmonton General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • Seven Oaks General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de hemodiálisis crónica en el centro en Edmonton, Alberta y Winnipeg, Manitoba
  • Capaz de dar su consentimiento, comprender y leer inglés o tener un familiar que pueda hacerlo por ellos

Criterio de exclusión:

  • Planean cambiar de modalidad dentro del próximo año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación Web
Una herramienta de aplicación web personalizada para ser utilizada por los pacientes para comunicar sus inquietudes a su nefrólogo
Conductual: Aplicación Web
Cambian IT Health Solutions de Surrey BC desarrolló la infraestructura
Comparador activo: Papel
Una herramienta de papel personalizada para ser utilizada por los pacientes para comunicar sus preocupaciones a su nefrólogo
Conductual: Papel
Contiene preguntas similares a la herramienta Web-App

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia: número de pacientes que presentan una inquietud dividido por el número de pacientes
Periodo de tiempo: 8 semanas
Número de pacientes que presentan una inquietud dividido por el número de pacientes que tienen la oportunidad de presentar una inquietud
8 semanas
Eficacia: número de inquietudes ingresadas dividido por el número de inquietudes que se abordaron satisfactoriamente
Periodo de tiempo: 8 semanas
Número de inquietudes ingresadas dividido por el número de inquietudes que se abordaron satisfactoriamente
8 semanas
Eficiencia - La cantidad de tiempo para completar una preocupación
Periodo de tiempo: 8 semanas
La cantidad de tiempo para registrar una inquietud en la aplicación web
8 semanas
Satisfacción - Encuesta de usabilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
Encuesta de usabilidad Definida como más del 70% de los usuarios que están de acuerdo o muy de acuerdo con la afirmación de la encuesta de usabilidad. Clasificado en una escala Likert de 5 puntos
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de evaluación de la comunicación
Periodo de tiempo: 8 semanas
Ítems calificados de 1 (pobre) a 5 (excelente). Publicado en Makoul et al. Paciente Educ Counts 2007
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alberta

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Thompson, MD PhD, University of Alberta

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00076483

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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