- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03605875
Веб-приложение для улучшения связи на этапах гемодиализа
Высказывание индивидуальных опасений по поводу участия в гемодиализе (VOICE-HD): веб-приложение для раундов
Оценить инструмент веб-приложения, который пациенты, находящиеся на гемодиализе, могут использовать вне времени диализа, чтобы регистрировать и определять приоритетность своих проблем для нефрологов. В частности, исследователи будут сравнивать удобство использования инструмента веб-приложения со структурированной бумажной формой. Исследователи также будут использовать данные полуструктурированных интервью, чтобы лучше понять опыт и приемлемость веб-приложения среди пациентов, рандомизированных для веб-приложения, и среди участвующих нефрологов.
Первичный результат
- Юзабилити (эффективность, результативность, удовлетворение)
Вторичные результаты
-Качество взаимодействия пациента и врача (Инструмент оценки коммуникации (CAT-14))
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Юзабилити определяется как Эффективность (> 70%)
- Количество людей, подавших жалобу/количество людей, имеющих возможность подать жалобу
- Количество введенных проблем/количество раз, когда проблема была удовлетворительно решена
Эффективность
- Доля незавершенных задач (<70%)
- Количество времени, необходимое для выполнения одной задачи
Удовлетворение
- Полуструктурированные интервью
- Исследование юзабилити
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Edmonton General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада
- Seven Oaks General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хроническим гемодиализом в центре в Эдмонтоне, Альберта и Виннипеге, Манитоба
- Способны дать согласие, понимать и читать по-английски или иметь члена семьи, который может сделать это за них
Критерий исключения:
- Планируем изменить модальность в течение следующего года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веб-приложение
Индивидуальное веб-приложение, которое пациенты могут использовать для сообщения проблем своему нефрологу.
|
Решения Cambian IT Health из Суррея, Британская Колумбия, разработали инфраструктуру
|
|
Активный компаратор: Бумага
Индивидуальный бумажный инструмент, с помощью которого пациенты могут сообщать о проблемах своему нефрологу.
|
Содержит вопросы, аналогичные инструменту веб-приложения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность — количество пациентов, подавших жалобу, деленное на количество пациентов.
Временное ограничение: 8 недель
|
Количество пациентов, отправивших жалобу, поделенное на количество пациентов, у которых есть возможность отправить жалобу
|
8 недель
|
|
Эффективность — количество введенных проблем, деленное на количество проблем, которые были удовлетворительно решены.
Временное ограничение: 8 недель
|
Количество введенных проблем, деленное на количество проблем, которые были удовлетворительно решены
|
8 недель
|
|
Эффективность — количество времени, необходимое для выполнения одной задачи.
Временное ограничение: 8 недель
|
Количество времени, необходимое для регистрации проблемы в веб-приложении.
|
8 недель
|
|
Удовлетворенность — исследование удобства использования
Временное ограничение: 8 недель
|
Опрос удобства использования Определяется как более 70% пользователей, которые согласны или полностью согласны с утверждением об опросе удобства использования.
Оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки коммуникации
Временное ограничение: 8 недель
|
Предметы оцениваются от 1 (плохо) до 5 (отлично).
Опубликовано в Makoul et al.
Пациент Educ Couns 2007
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephanie Thompson, MD PhD, University of Alberta
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00076483
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Веб-приложение
-
University of CoimbraЕще не набираютРодительский стресс | Позитивное психическое здоровьеПортугалия
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxЗавершенныйАневризма | Внутричерепная аневризмаФранция
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Рекрутинг
-
Luleå Tekniska UniversitetЗавершенныйЗдоровые пожилые людиШвеция
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchПрекращеноРазорвавшиеся и неразорвавшиеся внутричерепные аневризмыБельгия
-
Microvention-Terumo, Inc.Завершенный
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchОтозванРазорвавшиеся и неразорвавшиеся внутричерепные аневризмыБельгия
-
Luleå Tekniska UniversitetРекрутингЗдоровые пожилые людиШвеция
-
University of CagliariFondazione di SardegnaРекрутингЛегкое когнитивное нарушениеИталия
-
Microvention-Terumo, Inc.ЗавершенныйАневризма мозгаФранция, Германия, Венгрия