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Un'applicazione web per migliorare la comunicazione sui turni di emodialisi

23 marzo 2020 aggiornato da: Stephanie Thompson, University of Alberta

Dare voce alle preoccupazioni individuali per l'impegno nell'emodialisi (VOICE-HD): un'applicazione Web per i turni

Valutare uno strumento di applicazione Web che i pazienti in emodialisi possono utilizzare al di fuori del tempo di dialisi per registrare e dare priorità alle loro preoccupazioni per i nefrologi. Nello specifico, i ricercatori confronteranno l'usabilità di uno strumento di applicazione web con un modulo cartaceo strutturato. Gli investigatori utilizzeranno anche i dati di interviste semi-strutturate per comprendere meglio l'esperienza e l'accettabilità dell'app web tra i pazienti partecipanti randomizzati all'applicazione web e tra i nefrologi partecipanti.

Il risultato principale

-Usabilità (efficacia, efficienza, soddisfazione)

Esiti secondari

-Qualità dell'interazione medico-paziente (Communication Assessment Tool (CAT-14))

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'usabilità è definita come Efficacia (>70%)

  • Numero di persone che hanno presentato una preoccupazione/numero di persone con l'opportunità di presentare una preoccupazione
  • Numero di problemi inseriti/numero di volte in cui il problema è stato affrontato in modo soddisfacente

Efficienza

  • Percentuale di attività non completate (<70%)
  • La quantità di tempo per completare una preoccupazione

Soddisfazione

  • Interviste semistrutturate
  • Indagine sull'usabilità

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Edmonton General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Seven Oaks General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti cronici in emodialisi in centro a Edmonton, Alberta e Winnipeg, Manitoba
  • In grado di fornire il consenso, comprendere e leggere l'inglese o avere un membro della famiglia che può farlo per loro

Criteri di esclusione:

  • Pianificazione di cambiare modalità entro il prossimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Web-App
Uno strumento web-app personalizzato che deve essere utilizzato dai pazienti per comunicare preoccupazioni al proprio nefrologo
Comportamentale: Web-App
Le soluzioni Cambian IT Health di Surrey BC hanno sviluppato l'infrastruttura
Comparatore attivo: Carta
Uno strumento cartaceo personalizzato che deve essere utilizzato dai pazienti per comunicare le proprie preoccupazioni al proprio nefrologo
Comportamentale: Carta
Contiene domande simili allo strumento Web-App

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia - Numero di pazienti che presentano un problema diviso per il numero di pazienti
Lasso di tempo: 8 settimane
Numero di pazienti che hanno presentato un problema diviso per il numero di pazienti con l'opportunità di presentare un problema
8 settimane
Efficacia - Numero di problemi inseriti diviso per il numero di problemi che sono stati affrontati in modo soddisfacente
Lasso di tempo: 8 settimane
Numero di problemi inseriti diviso per il numero di problemi che sono stati affrontati in modo soddisfacente
8 settimane
Efficienza - La quantità di tempo per completare una preoccupazione
Lasso di tempo: 8 settimane
La quantità di tempo per registrare un problema nell'app Web
8 settimane
Soddisfazione - Sondaggio sull'usabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
Sondaggio sull'usabilità Definito come più del 70% degli utenti che sono d'accordo o fortemente d'accordo con l'affermazione sul sondaggio sull'usabilità. Classificato su una scala Likert a 5 punti
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di valutazione della comunicazione
Lasso di tempo: 8 settimane
Voti da 1 (scarso) a 5 (ottimo). Pubblicato da Makoul et al. Paziente Educ Couns 2007
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie Thompson, MD PhD, University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00076483

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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