- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03605875
Webes alkalmazás a hemodialízis fordulókkal kapcsolatos kommunikáció javítására
Egyéni aggodalmak hangoztatása a hemodialízissel kapcsolatban (VOICE-HD): Webes alkalmazás körökre
Egy webes alkalmazási eszköz értékelése, amelyet a hemodializált betegek a dialízis idején kívül is használhatnak a nefrológusokkal kapcsolatos aggodalmaik naplózására és rangsorolására. A vizsgálók konkrétan egy webes alkalmazási eszköz használhatóságát hasonlítják össze egy strukturált papírformával. A kutatók a félig strukturált interjúk adatait is felhasználják annak érdekében, hogy jobban megértsék a webalkalmazás tapasztalatait és elfogadhatóságát a webalkalmazásba véletlenszerűen kiválasztott betegek és a résztvevő nefrológusok körében.
Elsődleges eredmény
- Használhatóság (hatékonyság, hatékonyság, elégedettség)
Másodlagos eredmények
- A páciens-orvos interakció minősége (Kommunikációs értékelő eszköz (CAT-14))
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A használhatóság meghatározása: Hatékonyság (>70%)
- Aggályt benyújtó személyek száma/ azoknak a száma, akiknek lehetősége van aggályt benyújtani
- A bevitt aggályok száma/az aggályok kielégítő megoldásának száma
Hatékonyság
- El nem végzett feladatok aránya (<70%)
- Egy probléma megoldásához szükséges idő
Elégedettség
- Félig strukturált interjúk
- Használhatósági felmérés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Edmonton General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Seven Oaks General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus, központi hemodializált betegek Edmontonban, Albertában és Winnipegben, Manitoba
- Képesek beleegyezést adni, megérteni és olvasni angolul, vagy van egy családtagja, aki ezt megteheti helyettük
Kizárási kritériumok:
- Tervezik a modalitás megváltoztatását a következő évben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Web-alkalmazás
Testreszabott webalkalmazás-eszköz, amelyet a betegek használhatnak arra, hogy aggodalmaikat közöljék nefrológusukkal
|
A Surrey BC Cambian IT Health megoldásai fejlesztették ki az infrastruktúrát
|
|
Aktív összehasonlító: Papír
Személyre szabott papíreszköz, amellyel a betegek elmondhatják aggályaikat nefrológusuknak
|
A Web-App eszközhöz hasonló kérdéseket tartalmaz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonyság – A panaszt benyújtó betegek száma osztva a betegek számával
Időkeret: 8 hét
|
A panaszt benyújtó betegek száma osztva azon betegek számával, akiknek lehetőségük van panaszt benyújtani
|
8 hét
|
|
Hatékonyság – A bevitt aggályok száma osztva a kielégítően kezelt aggályok számával
Időkeret: 8 hét
|
A beírt aggályok száma osztva a kielégítően kezelt aggályok számával
|
8 hét
|
|
Hatékonyság – Egy probléma végrehajtásához szükséges idő
Időkeret: 8 hét
|
A probléma webalkalmazásban való naplózásához szükséges idő
|
8 hét
|
|
Elégedettség – Használhatósági felmérés
Időkeret: 8 hét
|
Használhatósági felmérés Meghatározása szerint a felhasználók több mint 70%-a egyetért vagy teljes mértékben egyetért a használhatósági felmérés kijelentésével.
5 pontos Likert-skálán rangsorolták
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kommunikációs értékelő eszköz
Időkeret: 8 hét
|
1-től (rossz) 5-ig (kiváló) értékelt tételek.
Megjelent Makoul et al.
Patient Educ Couns, 2007
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephanie Thompson, MD PhD, University of Alberta
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00076483
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis
-
Institut Phoceen de NephrologieToborzáshemoDIALysis betegekFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Web-alkalmazás
-
University of ChileUniversidad de los Andes, Chile; Universidad Austral de Chile; University of Talca; Millennium...Jelentkezés meghívóvalDepressziós tünetek | Szorongás tüneteiChile
-
Universitat Jaume IHOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE CASTELLÓBefejezve
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German Coalition... és más munkatársakBefejezveTerhességhez kapcsolódóNémetország
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); Indiana University; University of New MexicoBefejezveHPV | Humán papillomavírus vírusEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoVisszavontLimfóma | Leukémia | Plazma sejt diszkrazia
-
Clínica BazterricaVisszavont
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Seattle Children's HospitalBefejezveKrónikus fájdalom | Fejfájás | Központi szenzibilizációEgyesült Államok
-
University Health Network, TorontoIsmeretlenKiképzés | OktatásKanada
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveTáplálás | Fenntarthatóság | Mobil egészségügyi technológia (mHealth)Egyesült Királyság