- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03605875
Verkkosovellus hemodialyysikierrosten viestinnän parantamiseen
Yksilöllisten huolenaiheiden ilmaiseminen hemodialyysissä (VOICE-HD): verkkosovellus kierroksille
Arvioida verkkosovellustyökalu, jota hemodialyysipotilaat voivat käyttää dialyysiajan ulkopuolella kirjatakseen ja priorisoidakseen huolensa nefrologeja kohtaan. Erityisesti tutkijat vertaavat verkkosovellustyökalun käytettävyyttä strukturoituun paperilomakkeeseen. Tutkijat käyttävät myös puolistrukturoitujen haastattelujen tietoja ymmärtääkseen paremmin verkkosovelluksen kokemusta ja hyväksyttävyyttä verkkosovellukseen satunnaistettujen potilaiden ja osallistuvien nefrologien keskuudessa.
Ensisijainen tulos
-Käytettävyys (tehokkuus, tehokkuus, tyytyväisyys)
Toissijaiset tulokset
- Potilaan ja lääkärin välisen vuorovaikutuksen laatu (Communication Assessment Tool (CAT-14))
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytettävyys määritellään tehokkuudelle (>70 %)
- Huolenaiheen esittäneiden henkilöiden määrä / niiden ihmisten määrä, joilla on mahdollisuus esittää huolenaihe
- Ilmoitettujen huolenaiheiden lukumäärä / kuinka monta kertaa huolenaihe on käsitelty tyydyttävästi
Tehokkuus
- keskeneräisten tehtävien osuus (<70 %)
- Yhden huolenaiheen suorittamiseen kuluva aika
Tyytyväisyys
- Puolistrukturoidut haastattelut
- Käytettävyystutkimus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Edmonton General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Seven Oaks General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset keskuksen hemodialyysipotilaat Edmontonissa, Albertassa ja Winnipegissä, Manitobassa
- Pystyy antamaan suostumuksensa, ymmärtämään ja lukemaan englantia tai sinulla on perheenjäsen, joka voi tehdä tämän heidän puolestaan
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnitelmissa on muuttaa toimintatapoja ensi vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Web-sovellus
Räätälöity verkkosovellustyökalu, jota potilaat voivat kertoa huolenaiheistaan nefrologilleen
|
Surrey BC:n Cambian IT Health -ratkaisut kehittivät infrastruktuurin
|
|
Active Comparator: Paperi
Räätälöity paperityökalu, jota potilaat voivat kertoa huolenaiheistaan nefrologilleen
|
Sisältää samanlaisia kysymyksiä kuin Web-App-työkalu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus – Huolinsa esittäneiden potilaiden määrä jaettuna potilaiden lukumäärällä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Huolenaiheen esittäneiden potilaiden määrä jaettuna niiden potilaiden määrällä, joilla on mahdollisuus esittää huolenaihe
|
8 viikkoa
|
|
Tehokkuus – Ilmoitettujen huolenaiheiden määrä jaettuna tyydyttävästi käsiteltyjen huolenaiheiden määrällä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ilmoitettujen huolenaiheiden määrä jaettuna tyydyttävästi käsiteltyjen huolenaiheiden määrällä
|
8 viikkoa
|
|
Tehokkuus – Aika, joka kuluu yhden huolen suorittamiseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aika, joka kuluu huolenaiheen kirjaamiseen verkkosovelluksessa
|
8 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys - Käytettävyystutkimus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käytettävyystutkimus Määritelty yli 70 %:ksi käyttäjistä, jotka ovat samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä käytettävyystutkimuksen väitteen kanssa.
Sijoitettu 5 pisteen Likert-asteikolla
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestinnän arviointityökalu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kohteet arvosanalla 1 (huono) - 5 (erinomainen).
Julkaistu Makoul et al.
Potilaskoulutuskunta 2007
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Thompson, MD PhD, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00076483
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Web-sovellus
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi
-
Clínica BazterricaPeruutettu
-
Seattle Children's HospitalValmisKrooninen kipu | Päänsärky | KeskiherkkyysYhdysvallat
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.ValmisPäihteiden käytön häiriöt | Stressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
AM-PharmaLopetettuSepsis | Bakteeri-infektiot ja mykoositAlankomaat, Belgia
-
Queen's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAllerginen nuhaKanada
-
AL-S PharmaValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiSaksa, Korean tasavalta, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Ruotsi