- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03605875
Een webapplicatie voor het verbeteren van de communicatie over hemodialyserondes
Individuele zorgen uiten voor betrokkenheid bij hemodialyse (VOICE-HD): een webtoepassing voor rondes
Evaluatie van een webtoepassingstool die hemodialysepatiënten buiten de dialysetijd kunnen gebruiken om hun zorgen voor de nefrologen vast te leggen en te prioriteren. Concreet zullen de onderzoekers de bruikbaarheid van een webapplicatietool vergelijken met een gestructureerd papieren formulier. De onderzoekers zullen ook gegevens uit semi-gestructureerde interviews gebruiken om een beter inzicht te krijgen in de ervaring en acceptatie van de webapp onder gerandomiseerde patiëntdeelnemers naar de webapplicatie en onder deelnemende nefrologen.
Primaire uitkomst
-Usability (effectiviteit, efficiëntie, tevredenheid)
Secundaire uitkomsten
-Kwaliteit van de interactie tussen patiënt en arts (Communication Assessment Tool (CAT-14))
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bruikbaarheid wordt gedefinieerd als Effectiviteit (>70%)
- Aantal mensen dat een probleem indient/aantal mensen dat de mogelijkheid heeft om een probleem te melden
- Aantal ingevoerde zorgen/aantal keren dat het probleem naar tevredenheid is opgelost
Efficiëntie
- Aandeel niet-voltooide taken (<70%)
- De hoeveelheid tijd die nodig is om één zorg af te ronden
Tevredenheid
- Halfgestructureerde interviews
- Bruikbaarheidsonderzoek
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Edmonton General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Seven Oaks General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische hemodialysepatiënten in het centrum in Edmonton, Alberta en Winnipeg, Manitoba
- In staat om toestemming te geven, Engels te begrijpen en te lezen of een familielid te hebben dat dit voor hen kan doen
Uitsluitingscriteria:
- Plannen om binnen een jaar van modaliteit te veranderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Web applicatie
Een op maat gemaakte web-app-tool die door patiënten kan worden gebruikt om zorgen aan hun nefroloog te communiceren
|
Cambian IT Health Solutions van Surrey BC ontwikkelde de infrastructuur
|
|
Actieve vergelijker: Papier
Een op maat gemaakt papieren hulpmiddel dat door patiënten kan worden gebruikt om zorgen aan hun nefroloog te communiceren
|
Bevat soortgelijke vragen als de Web-App-tool
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit - Aantal patiënten dat een melding indient, gedeeld door het aantal patiënten
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het aantal patiënten dat een zorg heeft gemeld, gedeeld door het aantal patiënten dat de mogelijkheid heeft om een zorg te melden
|
8 weken
|
|
Effectiviteit - Aantal ingevoerde problemen gedeeld door het aantal problemen dat naar tevredenheid is opgelost
Tijdsspanne: 8 weken
|
Aantal ingevoerde zorgen gedeeld door het aantal problemen dat naar tevredenheid is opgelost
|
8 weken
|
|
Efficiëntie - De hoeveelheid tijd die nodig is om één zorg af te ronden
Tijdsspanne: 8 weken
|
De tijd die nodig is om een probleem in de web-app te melden
|
8 weken
|
|
Tevredenheid - Bruikbaarheidsonderzoek
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bruikbaarheidsenquête Gedefinieerd als meer dan 70% van de gebruikers die het eens of sterk eens zijn met de stelling in de bruikbaarheidsenquête.
Gerangschikt op een 5-punts Likertschaal
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Communicatie Beoordelingstool
Tijdsspanne: 8 weken
|
Items beoordeeld van 1 (slecht) tot 5 (uitstekend).
Gepubliceerd door Makoul et al.
Patient Educ Counts 2007
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie Thompson, MD PhD, University of Alberta
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00076483
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hemodialyse
-
East and North Hertfordshire NHS TrustWervingDialyse | Perspectief van zorgverleners hemodialysis naallingVerenigd Koninkrijk
-
Hospital Civil de GuadalajaraNog niet aan het wervenHemodialyse Toegangsfout | Nierziekte, eindstadium | Hemodialysis -katheterMexico
-
Kafkas UniversityNog niet aan het wervenHemodialyse Patiënt | Hemodialysis -katheter
Klinische onderzoeken op Web applicatie
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidBloeddruk | GewichtVerenigde Staten
-
California State University, NorthridgeVoltooidAlcohol drinken | Binge-drinken | Marihuana Gebruik | Substantie gebruik | Illegaal drugsgebruik | Misbruik van opioïden op receptVerenigde Staten
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaVoltooidGezondheidsgedragPeru
-
California State University, NorthridgeNog niet aan het wervenAlcoholgebruik | Cannabisgebruik | Illegaal drugsgebruik | Misbruik van opioïden op recept | Nicotinegebruik
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooidPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooidGeslachtsdysforieVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonActief, niet wervendGeslachtsdysforieVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesVoltooid
-
Universidad Complutense de MadridHospital Universitario Fundación AlcorcónOnbekendSchouder Impingement Syndroom
-
Universitat Jaume IHOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE CASTELLÓVoltooid