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Um aplicativo da Web para melhorar a comunicação nas rodadas de hemodiálise

23 de março de 2020 atualizado por: Stephanie Thompson, University of Alberta

Expressando preocupações individuais para engajamento em hemodiálise (VOICE-HD): um aplicativo da Web para rodadas

Avaliar uma ferramenta de aplicativo da web que os pacientes em hemodiálise podem usar fora do horário de diálise para registrar e priorizar suas preocupações para os nefrologistas. Especificamente, os investigadores irão comparar a usabilidade de uma ferramenta de aplicação web com um formulário de papel estruturado. Os investigadores também usarão dados de entrevistas semiestruturadas para entender melhor a experiência e a aceitabilidade do aplicativo da web entre os pacientes participantes randomizados para o aplicativo da web e entre os nefrologistas participantes.

Resultado primário

- Usabilidade (eficácia, eficiência, satisfação)

Resultados secundários

-Qualidade da interação médico-paciente (Ferramenta de Avaliação de Comunicação (CAT-14))

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Usabilidade é definida como Eficácia (>70%)

  • Número de pessoas que enviaram uma preocupação/número de pessoas com oportunidade de enviar uma preocupação
  • Número de preocupações inseridas/número de vezes que a preocupação foi tratada satisfatoriamente

Eficiência

  • Proporção de tarefas não concluídas (<70%)
  • A quantidade de tempo para concluir uma preocupação

Satisfação

  • Entrevistas semi-estruturadas
  • Pesquisa de usabilidade

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Edmonton General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • Seven Oaks General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes crônicos em hemodiálise em centro em Edmonton, Alberta e Winnipeg, Manitoba
  • Capaz de fornecer consentimento, entender e ler inglês ou ter um membro da família que possa fazer isso por eles

Critério de exclusão:

  • Planejando mudar de modalidade no próximo ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo web
Uma ferramenta personalizada de aplicativo da web para ser usada pelos pacientes para comunicar suas preocupações ao nefrologista
Comportamental: Aplicativo web
As soluções Cambian IT Health de Surrey BC desenvolveram a infraestrutura
Comparador Ativo: Papel
Uma ferramenta de papel personalizada para ser usada pelos pacientes para comunicar preocupações ao seu nefrologista
Comportamental: Papel
Contém perguntas semelhantes à ferramenta Web-App

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia - Número de pacientes que enviaram uma preocupação dividido pelo número de pacientes
Prazo: 8 semanas
Número de pacientes que enviaram uma reclamação dividido pelo número de pacientes com oportunidade de enviar uma reclamação
8 semanas
Eficácia - Número de preocupações inseridas dividido pelo número de preocupações que foram tratadas satisfatoriamente
Prazo: 8 semanas
Número de preocupações inseridas dividido pelo número de preocupações que foram tratadas satisfatoriamente
8 semanas
Eficiência - A quantidade de tempo para concluir uma preocupação
Prazo: 8 semanas
A quantidade de tempo para registrar uma preocupação no aplicativo da web
8 semanas
Satisfação - Pesquisa de usabilidade
Prazo: 8 semanas
Pesquisa de usabilidade Definida como mais de 70% dos usuários que concordam ou concordam totalmente com a afirmação da pesquisa de usabilidade. Classificado em uma escala Likert de 5 pontos
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de avaliação de comunicação
Prazo: 8 semanas
Itens avaliados de 1 (ruim) a 5 (excelente). Publicado em Makoul et al. Conselhos de Educação do Paciente 2007
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alberta

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Thompson, MD PhD, University of Alberta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00076483

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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