Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja internetowa do poprawy komunikacji podczas rund hemodializy

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Stephanie Thompson, University of Alberta

Wyrażanie indywidualnych obaw dotyczących zaangażowania w hemodializę (VOICE-HD): aplikacja internetowa do obchodów

Ocena narzędzia aplikacji internetowej, z którego pacjenci poddawani hemodializie mogą korzystać poza czasem dializy, aby rejestrować i ustalać priorytety swoich problemów dla nefrologów. W szczególności badacze porównają użyteczność narzędzia aplikacji internetowej z ustrukturyzowanym formularzem papierowym. Badacze wykorzystają również dane z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, aby lepiej zrozumieć doświadczenie i akceptację aplikacji internetowej wśród uczestników pacjentów losowo przydzielonych do aplikacji internetowej oraz wśród uczestniczących nefrologów.

Podstawowy wynik

-Użyteczność (skuteczność, wydajność, satysfakcja)

Wyniki drugorzędne

-Jakość interakcji pacjent-lekarz (Narzędzie oceny komunikacji (CAT-14))

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Użyteczność definiowana jest jako Skuteczność (>70%)

  • Liczba osób zgłaszających problem / liczba osób, które mają możliwość zgłoszenia problemu
  • Liczba zgłoszonych zastrzeżeń/liczba przypadków, gdy problem został rozwiązany w sposób zadowalający

Efektywność

  • Odsetek niezrealizowanych zadań (<70%)
  • Ilość czasu na rozwiązanie jednej sprawy

Zadowolenie

  • Wywiady częściowo ustrukturyzowane
  • Badanie użyteczności

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Edmonton General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Seven Oaks General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą hemodializą w ośrodkach w Edmonton, Alberta i Winnipeg, Manitoba
  • Mogą wyrazić zgodę, rozumieć i czytać po angielsku lub mieć członka rodziny, który może to zrobić za nich

Kryteria wyłączenia:

  • Planuje zmianę modalności w ciągu najbliższego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja internetowa
Dostosowana aplikacja internetowa, z której pacjenci mogą korzystać w celu zgłaszania problemów nefrologowi
Rozwiązania Cambian IT Health z Surrey BC opracowały infrastrukturę
Aktywny komparator: Papier
Dostosowane narzędzie papierowe, którego pacjenci mogą używać do zgłaszania obaw nefrologowi
Zawiera pytania podobne do narzędzia Web-App

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność — liczba pacjentów zgłaszających zastrzeżenia podzielona przez liczbę pacjentów
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba pacjentów zgłaszających wątpliwości podzielona przez liczbę pacjentów, którzy mają możliwość zgłoszenia wątpliwości
8 tygodni
Skuteczność — liczba zgłoszonych problemów podzielona przez liczbę problemów, które zostały rozwiązane w sposób zadowalający
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba zgłoszonych uwag podzielona przez liczbę spraw, które zostały rozwiązane w sposób zadowalający
8 tygodni
Wydajność — ilość czasu na rozwiązanie jednego problemu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czas potrzebny na zarejestrowanie problemu w aplikacji internetowej
8 tygodni
Satysfakcja - badanie użyteczności
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ankieta użyteczności Zdefiniowana jako ponad 70% użytkowników, którzy zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się ze stwierdzeniem zawartym w ankiecie użyteczności. Ranking w 5-stopniowej skali Likerta
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie oceny komunikacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pozycje oceniane od 1 (słaby) do 5 (doskonały). Opublikowano w Makoul et al. Liczniki edukacji pacjentów 2007
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Thompson, MD PhD, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00076483

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja internetowa

Subskrybuj