- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03605875
Aplikacja internetowa do poprawy komunikacji podczas rund hemodializy
Wyrażanie indywidualnych obaw dotyczących zaangażowania w hemodializę (VOICE-HD): aplikacja internetowa do obchodów
Ocena narzędzia aplikacji internetowej, z którego pacjenci poddawani hemodializie mogą korzystać poza czasem dializy, aby rejestrować i ustalać priorytety swoich problemów dla nefrologów. W szczególności badacze porównają użyteczność narzędzia aplikacji internetowej z ustrukturyzowanym formularzem papierowym. Badacze wykorzystają również dane z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, aby lepiej zrozumieć doświadczenie i akceptację aplikacji internetowej wśród uczestników pacjentów losowo przydzielonych do aplikacji internetowej oraz wśród uczestniczących nefrologów.
Podstawowy wynik
-Użyteczność (skuteczność, wydajność, satysfakcja)
Wyniki drugorzędne
-Jakość interakcji pacjent-lekarz (Narzędzie oceny komunikacji (CAT-14))
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Użyteczność definiowana jest jako Skuteczność (>70%)
- Liczba osób zgłaszających problem / liczba osób, które mają możliwość zgłoszenia problemu
- Liczba zgłoszonych zastrzeżeń/liczba przypadków, gdy problem został rozwiązany w sposób zadowalający
Efektywność
- Odsetek niezrealizowanych zadań (<70%)
- Ilość czasu na rozwiązanie jednej sprawy
Zadowolenie
- Wywiady częściowo ustrukturyzowane
- Badanie użyteczności
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Edmonton General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Seven Oaks General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłą hemodializą w ośrodkach w Edmonton, Alberta i Winnipeg, Manitoba
- Mogą wyrazić zgodę, rozumieć i czytać po angielsku lub mieć członka rodziny, który może to zrobić za nich
Kryteria wyłączenia:
- Planuje zmianę modalności w ciągu najbliższego roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja internetowa
Dostosowana aplikacja internetowa, z której pacjenci mogą korzystać w celu zgłaszania problemów nefrologowi
|
Rozwiązania Cambian IT Health z Surrey BC opracowały infrastrukturę
|
|
Aktywny komparator: Papier
Dostosowane narzędzie papierowe, którego pacjenci mogą używać do zgłaszania obaw nefrologowi
|
Zawiera pytania podobne do narzędzia Web-App
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność — liczba pacjentów zgłaszających zastrzeżenia podzielona przez liczbę pacjentów
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Liczba pacjentów zgłaszających wątpliwości podzielona przez liczbę pacjentów, którzy mają możliwość zgłoszenia wątpliwości
|
8 tygodni
|
|
Skuteczność — liczba zgłoszonych problemów podzielona przez liczbę problemów, które zostały rozwiązane w sposób zadowalający
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Liczba zgłoszonych uwag podzielona przez liczbę spraw, które zostały rozwiązane w sposób zadowalający
|
8 tygodni
|
|
Wydajność — ilość czasu na rozwiązanie jednego problemu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Czas potrzebny na zarejestrowanie problemu w aplikacji internetowej
|
8 tygodni
|
|
Satysfakcja - badanie użyteczności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ankieta użyteczności Zdefiniowana jako ponad 70% użytkowników, którzy zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się ze stwierdzeniem zawartym w ankiecie użyteczności.
Ranking w 5-stopniowej skali Likerta
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie oceny komunikacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pozycje oceniane od 1 (słaby) do 5 (doskonały).
Opublikowano w Makoul et al.
Liczniki edukacji pacjentów 2007
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie Thompson, MD PhD, University of Alberta
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00076483
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja internetowa
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German Coalition... i inni współpracownicyZakończonyZwiązane z ciążąNiemcy
-
University of CoimbraJeszcze nie rekrutacjaStres rodzicielski | Pozytywne Zdrowie PsychicznePortugalia
-
Luleå Tekniska UniversitetZakończonyZdrowi starsi dorośliSzwecja
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxZakończonyTętniak | Tętniak wewnątrzczaszkowyFrancja
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenNieznany
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchZakończonyPęknięte i niepęknięte tętniaki wewnątrzczaszkoweBelgia
-
Luleå Tekniska UniversitetCounty Council of Norrbotten, SwedenNieznanyBól mięśniowo-szkieletowySzwecja
-
Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutacyjnyZaburzenie ortopedyczne | Ból kończyny górnej | Uraz nietraumatyczny | Ryzykowne używanie substancjiStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos... i inni współpracownicyZakończonyRak piersi | Rak jelita grubego | Rak płuc | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
Queen's University, BelfastAXA PPP HealthcareZakończonyOtyłośćZjednoczone Królestwo