- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03605875
En webbapplikation för att förbättra kommunikationen på hemodialysrundor
Att uttrycka individuella bekymmer för engagemang i hemodialys (VOICE-HD): en webbapplikation för rundor
Att utvärdera ett webbapplikationsverktyg som hemodialyspatienter kan använda utanför dialystiden för att logga och prioritera sina bekymmer för nefrologerna. Specifikt kommer utredarna att jämföra användbarheten av ett webbapplikationsverktyg med ett strukturerat pappersformulär. Utredarna kommer också att använda data från semistrukturerade intervjuer för att bättre förstå upplevelsen och acceptansen av webbappen bland patientdeltagare som randomiserats till webbapplikationen och bland deltagande nefrologer.
Primärt resultat
-Användbarhet (effektivitet, effektivitet, tillfredsställelse)
Sekundära resultat
- Kvaliteten på interaktionen mellan patient och läkare (Communication Assessment Tool (CAT-14))
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användbarhet definieras som effektivitet (>70 %)
- Antal personer som lämnar in en oro/antal personer med möjlighet att lämna in en oro
- Antal angivna problem/antal gånger problem åtgärdades på ett tillfredsställande sätt
Effektivitet
- Andel ej slutförda uppgifter (<70 %)
- Hur lång tid det tar att slutföra ett problem
Tillfredsställelse
- Semistrukturerade intervjuer
- Användbarhetsundersökning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Edmonton General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Seven Oaks General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroniska hemodialyspatienter i centrum i Edmonton, Alberta och Winnipeg, Manitoba
- Kunna ge samtycke, förstå och läsa engelska eller ha en familjemedlem som kan göra detta åt dem
Exklusions kriterier:
- Planerar att ändra modalitet inom nästa år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Webb-app
Ett skräddarsytt webbapp-verktyg som kan användas av patienter för att kommunicera bekymmer till sin nefrolog
|
Cambian IT Health-lösningar från Surrey BC utvecklade infrastrukturen
|
Aktiv komparator: Papper
Ett skräddarsytt pappersverktyg som kan användas av patienter för att kommunicera bekymmer till sin nefrolog
|
Innehåller liknande frågor som Web-App-verktyget
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effektivitet – Antalet patienter som lämnar in ett problem dividerat med antalet patienter
Tidsram: 8 veckor
|
Antal patienter som lämnar in en oro dividerat med antalet patienter med möjlighet att lämna in en oro
|
8 veckor
|
Effektivitet - Antalet angivna problem dividerat med antalet problem som åtgärdades på ett tillfredsställande sätt
Tidsram: 8 veckor
|
Antalet angivna problem dividerat med antalet problem som åtgärdades på ett tillfredsställande sätt
|
8 veckor
|
Effektivitet – hur lång tid det tar att slutföra ett problem
Tidsram: 8 veckor
|
Hur lång tid det tar att logga ett problem i webbappen
|
8 veckor
|
Nöjdhet - Användbarhetsundersökning
Tidsram: 8 veckor
|
Användbarhetsundersökning Definierat som mer än 70 % av användarna som håller med eller helt instämmer i påståendet om användbarhetsundersökningen.
Rangordnas på en 5-gradig Likert-skala
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärderingsverktyg för kommunikation
Tidsram: 8 veckor
|
Artiklar med betyg från 1 (dåligt) till 5 (utmärkt).
Publicerad på Makoul et al.
Patient Educ Couns 2007
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie Thompson, MD PhD, University of Alberta
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00076483
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Webb-app
-
University of Wisconsin, MadisonHar inte rekryterat ännuKönsdysforiFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonHar inte rekryterat ännuKönsdysforiFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesAvslutad
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); Indiana University; University of New MexicoAvslutadHPV | Humant papillomvirusvirusFörenta staterna
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... och andra samarbetspartnersAvslutadGraviditetsrelateradTyskland
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchAvslutadBrutna och obrutna intrakraniella aneurysmBelgien
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenOkänd
-
Amore FilippoRekrytering
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxAvslutadAneurysm | Intrakraniell aneurysmFrankrike