Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En webapplikation til forbedring af kommunikationen på hæmodialyse-runder

23. marts 2020 opdateret af: Stephanie Thompson, University of Alberta

At give udtryk for individuelle bekymringer for engagement i hæmodialyse (VOICE-HD): en webapplikation til runder

At evaluere et webapplikationsværktøj, som hæmodialysepatienter kan bruge uden for dialysetiden til at logge og prioritere deres bekymringer for nefrologerne. Specifikt vil efterforskerne sammenligne anvendeligheden af ​​et webapplikationsværktøj med en struktureret papirformular. Efterforskerne vil også bruge data fra semistrukturerede interviews for bedre at forstå oplevelsen og acceptablen af ​​web-appen blandt patientdeltagere, der er randomiseret til webapplikationen, og blandt deltagende nefrologer.

Primært resultat

- Brugervenlighed (effektivitet, effektivitet, tilfredshed)

Sekundære resultater

- Kvaliteten af ​​patient-læge-interaktionen (Communication Assessment Tool (CAT-14))

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Usability er defineret som effektivitet (>70 %)

  • Antal personer, der indgiver en bekymring/antal personer med mulighed for at indgive en bekymring
  • Antal indtastede bekymringer/antal gange bekymring blev behandlet tilfredsstillende

Effektivitet

  • Andel af ikke-afsluttede opgaver (<70 %)
  • Mængden af ​​tid til at fuldføre en bekymring

Tilfredshed

  • Semistrukturerede interviews
  • Usability undersøgelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Edmonton General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Seven Oaks General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske in-center hæmodialysepatienter i Edmonton, Alberta og Winnipeg, Manitoba
  • Kunne give samtykke, forstå og læse engelsk eller have et familiemedlem, der kan gøre dette for dem

Ekskluderingskriterier:

  • Planlægger at ændre modalitet inden for det næste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Web-app
Et tilpasset web-app-værktøj, der skal bruges af patienter til at kommunikere bekymringer til deres nefrolog
Adfærdsmæssigt: Web-app
Cambian IT Health-løsninger fra Surrey BC udviklede infrastrukturen
Aktiv komparator: Papir
Et skræddersyet papirværktøj, der skal bruges af patienter til at kommunikere bekymringer til deres nefrolog
Adfærdsmæssigt: Papir
Indeholder spørgsmål svarende til Web-App-værktøjet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet - Antal patienter, der indsender en bekymring divideret med antallet af patienter
Tidsramme: 8 uger
Antal patienter, der indgiver en bekymring, divideret med antallet af patienter med mulighed for at indgive en bekymring
8 uger
Effektivitet - Antal indtastede bekymringer divideret med antallet af bekymringer, der blev behandlet tilfredsstillende
Tidsramme: 8 uger
Antal indtastede bekymringer divideret med antallet af bekymringer, der blev behandlet tilfredsstillende
8 uger
Effektivitet - Mængden af ​​tid til at fuldføre en bekymring
Tidsramme: 8 uger
Mængden af ​​tid til at logge en bekymring i webappen
8 uger
Tilfredshed - Usability undersøgelse
Tidsramme: 8 uger
Usability-undersøgelse Defineret som mere end 70 % af brugerne, der er enige eller meget enige i udsagnet om usability-undersøgelsen. Rangeret på en 5-punkts Likert-skala
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værktøj til kommunikationsvurdering
Tidsramme: 8 uger
Varer vurderet fra 1 (dårlig) til 5 (fremragende). Udgivet hos Makoul et al. Patient Educ Couns 2007
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie Thompson, MD PhD, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00076483

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Web-app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner