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Eine Webanwendung zur Verbesserung der Kommunikation bei Hämodialyserunden

23. März 2020 aktualisiert von: Stephanie Thompson, University of Alberta

Äußerung individueller Bedenken hinsichtlich des Engagements in der Hämodialyse (VOICE-HD): eine Webanwendung für Visiten

Bewertung eines Webanwendungstools, das Hämodialysepatienten außerhalb der Dialysezeit verwenden können, um ihre Anliegen für die Nephrologen zu protokollieren und zu priorisieren. Insbesondere werden die Ermittler die Benutzerfreundlichkeit eines Webanwendungstools mit einem strukturierten Papierformular vergleichen. Die Ermittler werden auch Daten aus halbstrukturierten Interviews verwenden, um die Erfahrung und Akzeptanz der Web-App bei Patienten, die für die Web-Anwendung randomisiert wurden, und bei teilnehmenden Nephrologen besser zu verstehen.

Primäres Ergebnis

-Usability (Effektivität, Effizienz, Zufriedenheit)

Sekundäre Ergebnisse

-Qualität der Patient-Arzt-Interaktion (Communication Assessment Tool (CAT-14))

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Usability ist definiert als Effektivität (>70%)

  • Anzahl der Personen, die ein Anliegen einreichen/Anzahl der Personen, die die Möglichkeit haben, ein Anliegen vorzubringen
  • Anzahl der geäußerten Bedenken/Anzahl der Fälle, in denen die Bedenken zufriedenstellend gelöst wurden

Effizienz

  • Anteil nicht erledigter Aufgaben (<70%)
  • Die Zeit, die benötigt wird, um ein Anliegen zu erledigen

Zufriedenheit

  • Halbstrukturierte Interviews
  • Usability-Umfrage

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Edmonton General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Seven Oaks General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische stationäre Hämodialysepatienten in Edmonton, Alberta und Winnipeg, Manitoba
  • In der Lage sein, die Zustimmung zu erteilen, Englisch zu verstehen und zu lesen oder ein Familienmitglied zu haben, das dies für sie tun kann

Ausschlusskriterien:

  • Planen, die Modalität innerhalb des nächsten Jahres zu ändern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Web-App
Ein kundenspezifisches Web-App-Tool, das von Patienten verwendet werden kann, um Bedenken an ihren Nephrologen zu richten
Verhalten: Web-App
Cambian IT Health Solutions von Surrey BC entwickelte die Infrastruktur
Aktiver Komparator: Papier
Ein kundenspezifisches Papiertool, das von Patienten verwendet werden kann, um Bedenken an ihren Nephrologen zu richten
Verhalten: Papier
Enthält ähnliche Fragen wie das Web-App-Tool

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektivität – Anzahl der Patienten, die Bedenken geäußert haben, dividiert durch die Anzahl der Patienten
Zeitfenster: 8 Wochen
Anzahl der Patienten, die Bedenken einreichen, dividiert durch die Anzahl der Patienten, die die Möglichkeit haben, Bedenken zu äußern
8 Wochen
Wirksamkeit – Anzahl der gemeldeten Bedenken dividiert durch die Anzahl der Bedenken, die zufriedenstellend behandelt wurden
Zeitfenster: 8 Wochen
Anzahl der eingegebenen Bedenken dividiert durch die Anzahl der Bedenken, die zufriedenstellend ausgeräumt wurden
8 Wochen
Effizienz – Die Zeit, die benötigt wird, um ein Anliegen zu erledigen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Zeitspanne, um ein Anliegen in der Web-App zu melden
8 Wochen
Zufriedenheit - Usability-Umfrage
Zeitfenster: 8 Wochen
Usability-Umfrage Definiert als mehr als 70 % der Benutzer, die der Aussage in der Usability-Umfrage zustimmen oder voll und ganz zustimmen. Eingeordnet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommunikationsbewertungstool
Zeitfenster: 8 Wochen
Items bewertet von 1 (schlecht) bis 5 (ausgezeichnet). Veröffentlicht bei Makoul et al. Patientenschulungen 2007
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephanie Thompson, MD PhD, University of Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00076483

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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