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혈액투석 회진 시 의사소통 개선을 위한 웹 애플리케이션

2020년 3월 23일 업데이트: Stephanie Thompson, University of Alberta

혈액 투석 참여에 대한 개인의 우려 표명(VOICE-HD): 회진을 위한 웹 애플리케이션

혈액 투석 환자가 투석 시간 외에 사용할 수 있는 웹 애플리케이션 도구를 평가하여 신장 전문의에게 우려 사항을 기록하고 우선 순위를 지정합니다. 구체적으로, 조사관은 웹 애플리케이션 도구의 유용성을 구조화된 종이 양식과 비교할 것입니다. 조사관은 또한 반구조화된 인터뷰의 데이터를 사용하여 웹 애플리케이션에 무작위로 배정된 환자 참가자와 참여하는 신장 전문의 사이에서 웹 앱의 경험과 수용 가능성을 더 잘 이해할 것입니다.

주요 결과

-사용성(효과성, 효율성, 만족도)

이차 결과

-환자-의사 상호작용의 질(Communication Assessment Tool(CAT-14))

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유용성은 유효성(>70%)으로 정의됩니다.

  • 우려 사항을 제출한 사람의 수 / 우려 사항을 제출할 기회가 있는 사람의 수
  • 제기된 우려 사항의 수/문제가 만족스럽게 해결된 횟수

능률

  • 완료되지 않은 작업의 비율(<70%)
  • 하나의 관심사를 완료하는 데 걸리는 시간

만족

  • 반구조화된 인터뷰
  • 사용성 조사

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • Edmonton General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • Seven Oaks General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 앨버타주 에드먼턴과 매니토바주 위니펙의 만성 센터내 혈액투석 환자
  • 동의를 제공하고, 영어를 이해하고 읽을 수 있거나 이를 대신해 줄 수 있는 가족 구성원이 있을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 연내 방식 변경 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웹앱
신장 전문의에게 우려 사항을 전달하기 위해 환자가 사용하는 맞춤형 웹 앱 도구
행동: 웹앱
인프라를 개발한 Surrey BC의 Cambian IT 건강 솔루션
활성 비교기: 종이
신장 전문의에게 우려 사항을 전달하기 위해 환자가 사용하는 맞춤형 종이 도구
행동: 종이
Web-App 도구와 유사한 질문 포함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유효성 - 우려 사항을 제출한 환자 수를 환자 수로 나눈 값
기간: 8주
우려 사항을 제출한 환자 수를 우려 사항을 제출할 기회가 있는 환자 수로 나눈 값
8주
유효성 - 만족스럽게 처리된 우려 사항의 수로 나눈 입력된 우려 사항의 수
기간: 8주
만족스럽게 해결된 우려 사항의 수로 나눈 우려 사항의 수
8주
효율성 - 하나의 문제를 완료하는 데 걸리는 시간
기간: 8주
웹 앱에 문제를 기록하는 시간
8주
만족도 - 사용성 조사
기간: 8주
사용성 조사 사용자의 70% 이상이 사용성 조사에 대한 진술에 동의하거나 매우 동의하는 것으로 정의됩니다. 5점 리커트 척도로 순위 매기기
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
커뮤니케이션 평가 도구
기간: 8주
1(나쁨)에서 5(우수)까지 등급이 매겨진 항목. Makoul et al.에서 출판됨. Patient Educ Couns 2007년
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alberta

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie Thompson, MD PhD, University of Alberta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00076483

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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