難治性骨盤痛における上下腹神経叢神経融解症の透視および超音波検査によるガイダンス
2020年1月11日 更新者：Ahmed H Othman、Assiut University
難治性骨盤癌疼痛の治療における上下腹神経叢神経融解症の二重モダリティ「蛍光透視と超音波検査」ガイドの役割：比較研究。
透視グループには、SHPB が行われる 30 人の患者が含まれます。 透視ガイド下 (後斜軌道法)
ダブルモダリティグループには 30 人の患者が含まれており、ターゲット位置を取得した後に 3 ～ 5 ml の造影剤 (ロヘキソール = オムニパーク) を注入することで修正ミシュラ技術を実行するという、当社で説明した新しい技術を使用して SHPB が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- NCI, Cairo university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- 難治性の骨盤がんの痛み（VAS > 40 mm）
- 痛みが薬物療法（オピオイドと補助療法の両方）に抵抗性であるか、またはオピオイドの副作用に耐えられない。
除外基準
- 局所または全身性敗血症。
- 修正不可能な凝固障害。
- 神経精神疾患。
- 薬物乱用の歴史。
- 妊娠中または授乳中の患者。
- 局所の解剖学的構造が歪んでいる。
- 使用した薬剤に対してアレルギーがあることがわかっている患者。
- 心血管または呼吸器の不安定。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：透視ガイド付きブロック
|
SHPBはX線透視下で行われます（後斜軌道法）。
|
|
実験的：ダブルモダリティガイド付きブロック
|
SHPBは、ターゲット位置を取得した後、3〜5mlの造影剤（ロヘキソール=オムニパーク）を注入することによって修正ミシュラ技術を実行する、私たちが説明する新しい技術を使用して行われます。
次に、C アームの写真がチェックされます (P-A とデッドラテラルの両方)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの軽減はVASによって評価されます
時間枠：12週間
|
痛みの軽減は、VAS (ビジュアル アナログ スコア) によって評価されます。VAS (ビジュアル アナログ スコア) は 100 ミリスケールで、左 (0) 端は痛みがないことを意味し、右 (10) 端は考えられる最悪の痛みを意味します。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月5日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月15日
試験登録日
最初に提出
2018年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月28日
最初の投稿 (実際)
2018年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月11日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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