- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03606811
Рентгеноскопический и ультразвуковой контроль невролиза верхнего подчревного сплетения при некупируемой тазовой боли
11 января 2020 г. обновлено: Ahmed H Othman, Assiut University
Роль двойной модальности «флюороскопическое и ультразвуковое» руководство при невролизе верхнего подчревного сплетения в лечении неизлечимой боли при раке малого таза: сравнительное исследование.
рентгеноскопическая группа и включает 30 пациентов, которым будет выполняться SHPB под рентгеноскопическим контролем (техника задней косой траектории.
группа двойной модальности включает 30 пациентов, у которых SHPB будет выполняться с использованием описанной нами новой методики выполнения модифицированной методики Мишры путем введения 3-5 мл контрастного вещества (логексол = омнипак) после достижения целевого положения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- NCI, Cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет.
- Непреодолимая боль при раке малого таза (ВАШ > 40 мм)
- Боль не поддается фармакотерапии (как опиоидами, так и адъювантной терапией) или побочные эффекты опиоидов не переносятся.
Критерий исключения
- Местный или системный сепсис.
- Некорригируемая коагулопатия.
- Нервно-психическое заболевание.
- История злоупотребления наркотиками.
- Беременные или кормящие пациенты.
- Искажена местная анатомия.
- Пациенты с известной аллергией на используемые лекарства.
- Сердечно-сосудистая или дыхательная нестабильность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: блокада под рентгеноскопическим контролем
|
SHPB будет проводиться под рентгеноскопическим контролем (техника задней косой траектории).
|
|
Экспериментальный: блокада двойной модальности
|
SHPB будет проводиться с использованием описанной нами новой методики выполнения модифицированной методики Мишры путем введения 3-5 мл контрастного вещества (логексол = омнипак) после достижения целевого положения.
Затем будут проверены изображения C-дуги (как передняя, так и мертвая боковая).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
облегчение боли будет оцениваться по ВАШ
Временное ограничение: 12 недель
|
облегчение боли будет оцениваться по ВАШ (визуально-аналоговой шкале), которая составляет 100 мс, где левый (0) конец означает отсутствие боли, а правый (10) конец означает сильную возможную боль.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IORG0003301
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования блокада под рентгеноскопическим контролем
-
Patel Hospital, PakistanЗавершенный
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Еще не набираютРак простаты (после простатэктомии)
-
Abbott Medical DevicesОтозванСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh CityЕще не набираютНарушения липидного обмена | Чрезкожное коронарное вмешательство | ЛПНП-холестерин | Ишемическая болезнь сердца (ИБС)Вьетнам
-
Bursa City HospitalРекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блокиТурция
-
Yonsei UniversityЕще не набирают
-
Vanderbilt UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Baylor College of Medicine; Washington... и другие соавторыЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Englewood Hospital and Medical CenterПрекращеноПациенты, которые находятся на механической вентиляции и седацииСоединенные Штаты
-
University of Sao Paulo General HospitalРекрутингБлокада звездчатого ганглия | Желудочковая аритмия | Электрический штормБразилия
-
A.O.U. Città della Salute e della ScienzaРекрутингХирургия бедра | Эндопротезирование тазобедренного сустава | Замена тазобедренного сустава, всего | Боль в бедре | Послеоперационная замена тазобедренного сустава | Замена тазобедренного сустава | Мобильность и независимость | Боль,ПослеоперационнаяИталия