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Guidage fluoroscopique et échographique de la neurolyse du plexus hypogastrique supérieur dans la douleur pelvienne réfractaire

11 janvier 2020 mis à jour par: Ahmed H Othman, Assiut University

Le rôle de la double modalité " Fluoroscopique et échographique " Guidage de la neurolyse du plexus hypogastrique supérieur dans le traitement de la douleur cancéreuse pelvienne intraitable : une étude comparative.

groupe fluoroscopique et comprend 30 patients où le SHPB sera effectué Guidé par fluoroscopie (la technique de la trajectoire oblique postérieure. groupe à double modalité et comprend 30 patients où SHPB sera effectué en utilisant notre nouvelle technique décrite consistant à effectuer la technique Mishra modifiée en injectant 3 à 5 ml de produit de contraste (lohexol = omnipaque) après avoir obtenu la position cible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • NCI, Cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans.
  • Douleur cancéreuse pelvienne réfractaire (EVA > 40 mm)
  • La douleur est réfractaire à la pharmacothérapie (à la fois aux opioïdes et au traitement adjuvant) ou les effets secondaires des opioïdes ne sont pas tolérés.

Critère d'exclusion

  • Septicémie locale ou systémique.
  • Coagulopathie incorrigible.
  • Maladie neuropsychiatrique.
  • Antécédents de toxicomanie.
  • Patientes enceintes ou allaitantes.
  • Anatomie locale déformée.
  • Patients connus pour être allergiques aux médicaments utilisés.
  • Instabilité cardiovasculaire ou respiratoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bloc guidé fluoroscopique
Procédure: bloc guidé fluoroscopique
SHPB sera effectué sous guidage fluoroscopique (la technique de trajectoire oblique postérieure).
Expérimental: bloc guidé double modalité
Procédure: bloc guidé double modalité (échographie et fluoroscopie)
SHPB sera effectué en utilisant notre nouvelle technique décrite consistant à effectuer la technique Mishra modifiée en injectant 3 à 5 ml de produit de contraste (lohexol = omnipaque) après avoir obtenu la position cible. Ensuite, les images du bras C seront vérifiées (à la fois P-A et latéral mort)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le soulagement de la douleur sera évalué par EVA
Délai: 12 semaines
le soulagement de la douleur sera évalué par VAS (score analogique visuel) qui est de 100 m échelle avec l'extrémité gauche (0) signifie aucune douleur et l'extrémité droite (10) signifie la pire douleur possible
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2018

Première publication (Réel)

31 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IORG0003301

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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