- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03606811
Fluoroscopische en ultrasonografische begeleiding van superieure hypogastrische plexusneurolyse bij hardnekkige bekkenpijn
11 januari 2020 bijgewerkt door: Ahmed H Othman, Assiut University
De rol van dubbele modaliteit "fluoroscopische en ultrasonografische" begeleiding van superieure hypogastrische plexusneurolyse bij de behandeling van hardnekkige bekkenkankerpijn: een vergelijkende studie.
fluoroscopische groep en omvat 30 patiënten bij wie SHPB fluoroscopisch geleid zal worden (de posterieure schuine baantechniek.
dubbele modaliteitsgroep & omvat 30 patiënten waar SHPB zal worden gedaan met behulp van onze beschreven nieuwe techniek voor het uitvoeren van de gemodificeerde Mishra-techniek door 3-5 ml contrastmiddel (lohexol = omnipaque) te injecteren na het verkrijgen van de doelpositie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- NCI, Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar.
- Hardnekkige bekkenkankerpijn (VAS > 40 mm)
- Pijn is ongevoelig voor farmacotherapie (zowel opioïden als adjuvante therapie) of de bijwerkingen van opioïden worden niet getolereerd.
Uitsluitingscriteria
- Lokale of systemische sepsis.
- Oncorrigeerbare coagulopathie.
- Neuropsychiatrische ziekte.
- Geschiedenis van drugsmisbruik.
- Zwangere of zogende patiënten.
- Vervormde lokale anatomie.
- Patiënten waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor de gebruikte medicijnen.
- Cardiovasculaire of respiratoire instabiliteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: fluroscopisch geleid blok
|
SHPB zal fluoroscopisch worden uitgevoerd (de posterieure schuine baantechniek.
|
|
Experimenteel: geleid blok met dubbele modaliteit
|
SHPB zal worden gedaan met behulp van onze beschreven nieuwe techniek voor het uitvoeren van de gemodificeerde Mishra-techniek door 3-5 ml contrastmiddel (lohexol = omnipaque) te injecteren na het verkrijgen van de doelpositie.
Vervolgens worden C-boogfoto's gecontroleerd (zowel P-A als dood lateraal)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnstilling wordt beoordeeld door VAS
Tijdsspanne: 12 weken
|
pijnverlichting wordt beoordeeld door middel van VAS (visuele analoge score), wat een schaal van 100 m is, met het linker (0) einde betekent geen pijn en het rechter (10) einde betekent de ergst mogelijke pijn
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IORG0003301
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op fluroscopisch geleid blok
-
Alexandria UniversityVoltooidKinderen | Erector Spinae vliegtuigblok | Caudale Blok | Caudaal blok voor postoperatieve analgesie | Caudale anesthesie | Lokale analgesie via infiltratie | Caudale epidurale anesthesieEgypte
-
Ain Shams UniversityVoltooidHernia, lies | AnesthesieEgypte
-
Aga Khan UniversityNog niet aan het werven
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDVoltooidLumbale spondylolisthesis op dubbel niveau (L3-L5) | Posterior Lumbale Interbody Fusion (PLIF) | Lumbale fixatiechirurgieEgypte
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Nog niet aan het werven
-
Bassant M. AbdelhamidVoltooidPostoperatieve pijnEgypte
-
Mater Misericordiae University HospitalVoltooidChirurgie | Pijn, acuutIerland
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenVentriculoperitoneale shunt | Trans Fontanelle VS | Congenitale hydrocephalus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
M.D. Anderson Cancer CenterWervingRecidiverend bijschildkliercarcinoomVerenigde Staten