Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fluoroscopische en ultrasonografische begeleiding van superieure hypogastrische plexusneurolyse bij hardnekkige bekkenpijn

11 januari 2020 bijgewerkt door: Ahmed H Othman, Assiut University

De rol van dubbele modaliteit "fluoroscopische en ultrasonografische" begeleiding van superieure hypogastrische plexusneurolyse bij de behandeling van hardnekkige bekkenkankerpijn: een vergelijkende studie.

fluoroscopische groep en omvat 30 patiënten bij wie SHPB fluoroscopisch geleid zal worden (de posterieure schuine baantechniek. dubbele modaliteitsgroep & omvat 30 patiënten waar SHPB zal worden gedaan met behulp van onze beschreven nieuwe techniek voor het uitvoeren van de gemodificeerde Mishra-techniek door 3-5 ml contrastmiddel (lohexol = omnipaque) te injecteren na het verkrijgen van de doelpositie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • NCI, Cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar.
  • Hardnekkige bekkenkankerpijn (VAS > 40 mm)
  • Pijn is ongevoelig voor farmacotherapie (zowel opioïden als adjuvante therapie) of de bijwerkingen van opioïden worden niet getolereerd.

Uitsluitingscriteria

  • Lokale of systemische sepsis.
  • Oncorrigeerbare coagulopathie.
  • Neuropsychiatrische ziekte.
  • Geschiedenis van drugsmisbruik.
  • Zwangere of zogende patiënten.
  • Vervormde lokale anatomie.
  • Patiënten waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor de gebruikte medicijnen.
  • Cardiovasculaire of respiratoire instabiliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: fluroscopisch geleid blok
SHPB zal fluoroscopisch worden uitgevoerd (de posterieure schuine baantechniek.
Experimenteel: geleid blok met dubbele modaliteit
SHPB zal worden gedaan met behulp van onze beschreven nieuwe techniek voor het uitvoeren van de gemodificeerde Mishra-techniek door 3-5 ml contrastmiddel (lohexol = omnipaque) te injecteren na het verkrijgen van de doelpositie. Vervolgens worden C-boogfoto's gecontroleerd (zowel P-A als dood lateraal)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnstilling wordt beoordeeld door VAS
Tijdsspanne: 12 weken
pijnverlichting wordt beoordeeld door middel van VAS (visuele analoge score), wat een schaal van 100 m is, met het linker (0) einde betekent geen pijn en het rechter (10) einde betekent de ergst mogelijke pijn
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IORG0003301

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op fluroscopisch geleid blok

Abonneren