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Guía fluoroscópica y ultrasonográfica de la neurólisis del plexo hipogástrico superior en el dolor pélvico intratable

11 de enero de 2020 actualizado por: Ahmed H Othman, Assiut University

El papel de la guía de doble modalidad "fluoroscópica y ultrasonográfica" de la neurólisis del plexo hipogástrico superior en el tratamiento del dolor por cáncer pélvico intratable: un estudio comparativo.

grupo fluoroscópico e incluye 30 pacientes en los que se realizará SHPB guiado por fluoroscopia (la técnica de trayectoria oblicua posterior. grupo de modalidad doble e incluye 30 pacientes en los que se realizará SHPB utilizando nuestra nueva técnica descrita de realizar la técnica Mishra modificada inyectando 3-5 ml de medio de contraste (lohexol = omnipaque) después de obtener la posición objetivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • NCI, Cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años.
  • Dolor por cáncer pélvico intratable (EVA > 40 mm)
  • El dolor es refractario a la farmacoterapia (tanto con opiáceos como con terapia adyuvante) o no se toleran los efectos secundarios de los opiáceos.

Criterio de exclusión

  • Sepsis local o sistémica.
  • Coagulopatía no corregible.
  • Enfermedad neuropsiquiátrica.
  • Historia del abuso de drogas.
  • Pacientes embarazadas o lactantes.
  • Anatomía local distorsionada.
  • Pacientes que se sabe que son alérgicos a los medicamentos utilizados.
  • Inestabilidad cardiovascular o respiratoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: bloque guiado por fluoroscopia
Procedimiento: bloque guiado por fluoroscopia
La SHPB se realizará guiada por fluoroscopia (la técnica de la trayectoria oblicua posterior).
Experimental: bloqueo guiado doble modalidad
Procedimiento: Bloque guiado de doble modalidad (ultrasonido y fluoroscopia)
SHPB se realizará utilizando nuestra nueva técnica descrita de realizar la técnica Mishra modificada inyectando 3-5 ml de medio de contraste (lohexol = omnipaque) después de obtener la posición objetivo. Luego se verificarán las imágenes del brazo en C (tanto P-A como lateral muerto)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el alivio del dolor será evaluado por EVA
Periodo de tiempo: 12 semanas
el alivio del dolor se evaluará mediante VAS (puntuación analógica visual) que es una escala de 100 m con el extremo izquierdo (0) significa que no hay dolor y el extremo derecho (10) significa el peor dolor posible
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IORG0003301

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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